Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení týdenního podávání Idrabiotaparinuxu sodného versus perorálního warfarinu s upravenou dávkou k prevenci mrtvice a systémových tromboembolických příhod u pacientů s fibrilací síní (BOREALIS-AF)

19. února 2016 aktualizováno: Sanofi

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, hodnotitelem zaslepená, non-inferioritní studie srovnávající účinnost a bezpečnost jednou týdně subkutánně biotinylovaného idraparinuxu (SSR126517E) s perorálně upraveným warfarinem v prevenci mrtvice a systémových příhod u pacientů s tromboembolem Fibrilace síní

Cílem je vyhodnotit, zda jednou týdně subkutánní (SC) injekce sodné soli idrabiotaparinuxu (biotinylovaný idraparinux) je alespoň stejně účinná v prevenci sraženin v mozku a v jiných orgánech než perorální podávání warfarinu s upraveným mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) u pacientů s fibrilace síní (AF).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konec studie je definován společným datem ukončení studie pro všechny účastníky, definovaným jako 9 měsíců (39 týdnů) po posledním randomizovaném účastníkovi.

Všichni účastníci budou dostávat perorální warfarin (nebo odpovídající placebo) a týdenní sc injekce idrabiotaparinuxu sodného (nebo odpovídající placebo) až 6 měsíců před společným datem ukončení studie. Očekává se, že všichni účastníci budou léčeni po dobu nejméně 6 měsíců.

Všichni účastníci pak budou mít 6měsíční období pozorování po ukončení studijní léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3773

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032007
      • Buenos Aires, Argentina, 1416
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032011
      • Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
      • Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Capital Federal, Argentina, C1094AAD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032009
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032012
      • Mar Del Plata, Argentina, 7600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032006
      • Moron, Argentina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032014
      • Salta, Argentina, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032016
      • Zarate, Argentina, 2800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032010
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036006
      • Auchenflower, Austrálie, 4066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036008
      • Coffs Harbour, Austrálie, 2450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036005
      • Kippa Ring, Austrálie, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036001
      • Kippa Ring, Austrálie, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Launceston, Austrálie, 7250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036009
      • Woden, Austrálie, 2606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036010
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076019
      • Campina Grande Do Sul, Brazílie, 83430-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076011
      • Campinas, Brazílie, 13059-740
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Campinas, Brazílie, 13083-190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076013
      • Curitiba, Brazílie, 80730-150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Goiania, Brazílie, 74223-130
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076017
      • Goiania, Brazílie, 74605-020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076016
      • Maceio, Brazílie, 57021-500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076018
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076012
      • Porto Alegre, Brazílie, 90810-120
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brazílie, 91350 200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076014
      • Recife, Brazílie, 52051-380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076009
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15015-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
      • Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076010
      • Uberlandia, Brazílie, 38400 299
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076015
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulharsko, 4003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100005
      • Sofia, Bulharsko, 1309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100001
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100002
      • Sofia, Bulharsko, 1618
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 100003
  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Bělorusko, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Bělorusko, 220116
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112003
      • Minsk, Bělorusko, 220600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 112005
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152005
      • Santiago, Chile, 750-0691
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152007
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152003
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152008
      • Viña Del Mar, Chile, 257-0017
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152009
      • Viña Del Mar, Chile
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152006
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191003
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191001
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 191004
  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208002
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208001
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208007
      • København S, Dánsko, 2300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208003
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208004
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208006
      • Svendborg, Dánsko, 5700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 208005
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818002
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818003
      • Alexandria, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818004
      • Cairo, Egypt
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 818001
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estonsko, 13415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233001
      • Tartu, Estonsko, 50410
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 233002
  • Filipíny
      • Quezon City, Filipíny, 1102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 608001
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 246001
  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80142
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250028
      • Albi Cedex 9, Francie, 81013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Allauch, Francie, 13190
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250034
      • Belfort Cedex, Francie, 90016
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250031
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Brest, Francie, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250021
      • Brest Cedex 2, Francie, 29609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250010
      • Bron, Francie, 69677
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250035
      • Cholet Cedex, Francie, 49300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250022
      • Dijon, Francie, 21033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Dijon Cedex, Francie, 21034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250018
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Le Chesnay Cedex, Francie, 78187
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250029
      • Lille, Francie, 59020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250019
      • Lille, Francie, 59037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250015
      • Metz Tessy, Francie, 74370
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250030
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Montpellier, Francie, 59523
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250032
      • Nice Cedex, Francie, 06006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250016
      • Paris, Francie, 75018
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 14, Francie, 75674
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Saint Etienne Cedex 2, Francie, 42055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250026
      • Tours Cedex 1, Francie, 37044
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250027
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francie, 54511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250002
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320003
      • Guatemala, Guatemala
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 320004
  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528012
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 EC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528030
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528026
      • Delft, Holandsko, 2526 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528009
      • Den Haag, Holandsko, 2545 CH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528035
      • Ede, Holandsko, 6716 RP
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528027
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528017
      • Gouda, Holandsko, 2803 HH
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528016
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528024
      • Hengelo, Holandsko, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Hengelo, Holandsko, 7555 DL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528010
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528031
      • Hoorn, Holandsko, 1625 HV
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528019
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528020
      • Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528013
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528022
      • Sneek, Holandsko, 8601 ZK
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528033
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528021
      • Zoetermeer, Holandsko, 2725 NA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528025
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380 015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Indie, 560034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356015
      • Bangalore, Indie, 562 150
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356009
      • Chennai, Indie, 600 037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
      • Coimbatore, Indie, 641004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Coimbatore, Indie, 641014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356013
      • Lucknow, Indie, 226014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356006
      • Mumbai, Indie, 54
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356017
      • Mysore, Indie, 570020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356014
      • Nashik, Indie, 42003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356020
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, Indie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356012
      • Pune, Indie, 411004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356011
      • Pune., Indie, 400011
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356018
      • Secunderabad, Indie, 500 003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360002
      • Jakarta, Indonésie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 360001
  • Itálie
      • Ascoli Piceno, Itálie, 63100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380015
      • Borgo San Lorenzo, Itálie, 50032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380018
      • Chieti, Itálie, 66013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380016
      • Fidenza, Itálie, 43036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Merate, Itálie, 23807
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380010
      • Milano, Itálie, 20132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380014
      • Novara, Itálie, 28100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380020
      • Padova, Itálie, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Padova, Itálie, 35128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380007
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380021
      • San Daniele Del Friuli, Itálie, 33038
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380013
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Torino, Itálie, 10144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380011
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380009
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376015
      • Givatayim, Izrael, 53583
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376014
      • Holon, Izrael, 58100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376012
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376009
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376011
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
  • Jižní Afrika
      • Amanzimtoti, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710013
      • Bloemfontein, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710011
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7129
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7764
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710017
      • Durban, Jižní Afrika, 4092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710012
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710016
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0084
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710020
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710002
      • Randburg, Jižní Afrika, 2194
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710015
      • Scottburgh, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710014
      • Umhlanga Rocks, Jižní Afrika, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710018
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124014
      • Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124012
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124011
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170003
      • Bogota, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170006
      • Bucaramanga, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170001
      • Envigado-Antioquia, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170005
      • Medellin, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 170002
  • Korejská republika
      • Anyang, Korejská republika, 431-070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410008
      • Daegu, Korejská republika, 700-712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410002
      • Goyang, Korejská republika, 411-706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410006
      • Goyang, Korejská republika, 411-773
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410012
      • Gwangju, Korejská republika, 501-757
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410007
      • Seongnam, Korejská republika, 463-802
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410003
      • Seoul, Korejská republika, 134-701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410001
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410005
      • Seoul, Korejská republika, 140-210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 410011
  • Kostarika
      • San José, Kostarika
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 188004
  • Krocan
      • Edirne, Krocan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Edirne, Krocan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792005
      • Istanbul, Krocan, 34034
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Istanbul, Krocan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Krocan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Kocaeli, Krocan, 41300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792007
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 3007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440004
      • Kaunas, Litva, LT-49456
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440002
      • Vilnius, Litva, LT-07156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440003
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 440001
  • Malajsie
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458001
      • Penang, Malajsie, 10450
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458002
      • Taiping, Malajsie, 34000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 458005
  • Maroko
      • Marrakech, Maroko, 40000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504001
      • Meknes, Maroko, 50000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 504002
  • Mexiko
      • Acapulco, Mexiko, 39670
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484013
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484016
      • Guadalajara, Mexiko, 4428
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Mexico Df, Mexiko, 07300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484012
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484010
      • San Luis Potosi, Mexiko, 72244
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484011
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Veracruz, Mexiko, 91700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578001
      • Flekkefjord, Norsko, 4400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578006
      • Lørenskog, Norsko, 1478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578005
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 578004
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554003
      • Dunedin, Nový Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554002
      • Nelson, Nový Zéland
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 554001
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591001
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591002
      • Panama, Panama
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 591003
  • Peru
      • Lima, Peru, CALLAO 2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604004
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, LIMA 13
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604001
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 604003
  • Polsko
      • Chojnice, Polsko, 89-600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616013
      • Gdansk, Polsko, 81-756
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616011
      • Gdynia-Redlowo, Polsko, 81-402
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616014
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616009
      • Lodz, Polsko, 91-425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616017
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polsko, 27-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616012
      • Pulawy, Polsko, 24-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616015
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616007
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616006
      • Warszawa, Polsko, 02-005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616010
      • Wroclaw, Polsko, 50-349
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616008
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921-3201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 630001
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620002
      • Braga, Portugalsko, 4701-968
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620007
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620006
      • Setubal, Portugalsko, 2910-446
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 620008
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040001
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 040004
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656055
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643033
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643040
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454092
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643050
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454136
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643036
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643031
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Ruská Federace, 105066
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643015
      • Moscow, Ruská Federace, 109263
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643032
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643020
      • Moscow, Ruská Federace, 117342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643054
      • Moscow, Ruská Federace, 117556
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Ruská Federace, 119415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643056
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643025
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643053
      • Moscow, Ruská Federace, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643028
      • Moscow, Ruská Federace, 121359
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643039
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643034
      • Moscow, Ruská Federace, 129090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643049
      • Moscow, Ruská Federace, 129336
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643030
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643013
      • Nizniy Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643041
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643051
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643044
      • Novosibirsk-117, Ruská Federace, 630117
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643048
      • Penza, Ruská Federace
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643045
      • Perm, Ruská Federace, 614097
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643023
      • Perm, Ruská Federace, 614107
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643046
      • Rostov-Na-Donu, Ruská Federace, 344068
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643012
      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643017
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643047
      • Samara, Ruská Federace, 443070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643029
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Saratov, Ruská Federace, 410054
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643038
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643016
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643018
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 198013
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643027
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643024
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643035
      • Tyumen, Ruská Federace, 625023
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643021
      • Voronezh, Ruská Federace, 394006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643043
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643019
  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko, 04015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703003
      • Levice, Slovensko
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703005
      • Nitra, Slovensko, 950 01
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703004
      • Poprad, Slovensko, 05845
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703006
      • Trnava, Slovensko, 91775
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 703002
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840227
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840209
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840255
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840224
      • Mountain Home, Arkansas, Spojené státy, 72653
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840179
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840270
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840278
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840241
      • Corona, California, Spojené státy, 92879
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840195
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840184
      • Los Banos, California, Spojené státy, 93635
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840183
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840272
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840213
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840298
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840264
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840275
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840103
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840111
      • Visalia, California, Spojené státy, 93291
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840118
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840268
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840246
      • Beach, Florida, Spojené státy, 32168
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840066
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840313
      • Dunnellon, Florida, Spojené státy, 34432
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840084
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840220
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840138
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840215
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840131
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840161
      • Key West, Florida, Spojené státy, 33040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840234
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840112
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840053
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840198
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840117
      • Niceville, Florida, Spojené státy, 32578
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840230
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840202
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840306
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840022
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840110
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840211
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32271
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840116
      • Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34609
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840243
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840082
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840073
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840273
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904-5245
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840204
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840290
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31907
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840225
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840305
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840165
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840130
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840228
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840143
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840221
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60664
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840206
    • Indiana
      • Beaver, Indiana, Spojené státy, 15009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840280
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840014
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840249
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840265
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, SUITE 250
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
      • Jena, Louisiana, Spojené státy, 71342
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840218
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840247
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840158
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840077
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840259
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840231
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840232
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • Denton, Maryland, Spojené státy, 76201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840317
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840311
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840276
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840242
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840253
      • St. Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840137
    • Minnesota
      • St Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840134
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840067
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840201
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840310
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840200
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840323
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840096
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840126
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840051
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840258
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840303
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840109
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962-1956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840284
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840102
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840152
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840159
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840277
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840196
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840127
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840150
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840185
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840197
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0525
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840074
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840146
      • Gallipolis, Ohio, Spojené státy, 45631
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840292
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840233
      • Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840133
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840113
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840257
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840304
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840128
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19143
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840160
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19149
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840339
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840181
      • Scotland, Pennsylvania, Spojené státy, 17254
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840229
      • Stoneboro, Pennsylvania, Spojené státy, 16153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840072
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840248
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840261
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840297
      • Camden, South Carolina, Spojené státy, 29020
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840172
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840168
      • Manning, South Carolina, Spojené státy, 29102
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840122
      • Newberry, South Carolina, Spojené státy, 29108
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840085
      • Pelzer, South Carolina, Spojené státy, 29669
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840189
    • South Dakota
      • Fort Meade, South Dakota, Spojené státy, 57741
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Spojené státy, 37303
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
      • Cleveland, Tennessee, Spojené státy, 37312
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840104
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840129
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840269
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840076
      • Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840252
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840286
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840132
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840289
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840186
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78238
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840194
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840236
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840285
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840223
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840238
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840308
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
      • Springfield, Virginia, Spojené státy, 22151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840219
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840123
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840256
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840293
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840282
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158003
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158002
      • Tainan Hsien, Tchaj-wan, 710
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158004
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 158005
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764001
      • Bangkok-Noi, Thajsko, 10700
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764002
      • Muang, Thajsko, 50200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 764003
  • Ukrajina
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804013
      • Dnepropetrovsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804015
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804005
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804008
      • Kharkiv, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804004
      • Kharkov, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804002
      • Kharkov, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804012
      • Kiev, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804003
      • Lutsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804007
      • Lutsk, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804009
      • Odessa, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804011
      • Ternopil, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804010
      • Uzhgorod, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804006
      • Zaporizhzhia, Ukrajina
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 804014
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862001
      • Maracay, Venezuela, 2103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 862002
  • Česká republika
      • Chomutov, Česká republika, 43012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203005
      • Jihlava, Česká republika, 58633
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203003
      • Ostrava Vitkovice, Česká republika, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203009
      • Pardubice, Česká republika, 53203
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203001
      • Plzen - Bory, Česká republika, 30599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203011
      • Praha 2, Česká republika, 12808
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203002
      • Praha 4, Česká republika, 14059
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203004
      • Praha 6, Česká republika, 16902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203010
      • Prostejov, Česká republika, 796 04
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203006
      • Usti Nad Orlici, Česká republika, 56218
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 203008
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11521
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300009
      • Athens, Řecko, 11527
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300007
      • Athens, Řecko, 11538
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300002
      • Athens, Řecko
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300005
      • Chalkida, Řecko, 34 100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300006
      • Chios, Řecko
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300004
      • Elefsina, Řecko, 19600
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 300008
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724005
      • Sevilla, Španělsko, 41006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752003
      • Göteborg, Švédsko, 413 45
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752006
      • Malmo, Švédsko, 211 52
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752007
      • Malmö, Švédsko, 20502
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
      • Ostersund, Švédsko, 831 83
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752004
      • Stockolm, Švédsko, SE-171 76
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nevalvulární fibrilace síní (AF)
  • Indikace k dlouhodobé léčbě antagonisty vitaminu K (VKA) na základě přítomnosti předchozí ischemické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo systémové embolie a/nebo alespoň dvou z následujících rizikových faktorů: hypertenze vyžadující medikamentózní léčbu, středně nebo těžká porucha funkce levé komory a/nebo městnavé srdeční selhání, věk > nebo = 75 let, diabetes mellitus.

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Indikace pro VKA jiná než AF
  • Cévní mozková příhoda nebo TIA během předchozích 5 dnů
  • Přechodná AF způsobená reverzibilní poruchou
  • Plánovaná velká operace/trauma nebo kardioverze do 30 dnů
  • INR > 3 na začátku
  • Aktivní krvácení nebo vysoké riziko krvácení
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těhotenství nebo plodnost bez řádných antikoncepčních opatření nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Idrabiotaparinux

Idrabiotaparinux sodný, 3,0 mg, jednou týdně po dobu 7 týdnů, následovalo udržovací dávkování upravené podle věku a renálních funkcí po minimální celkovou dobu léčby 6 měsíců.

Avidin, 100 mg, podle uvážení zkoušejícího, kdykoli to považuje za vhodné a možné (tj. život ohrožující krvácení, urgentní invazivní postup s možností nekontrolovaného krvácení nebo předávkování).
Lék: Placebo (pro warfarin)

Warfarin odpovídající kapsle

Ústní podání

Lék: Idrabiotaparinux sodný

Předplněné injekční stříkačky obsahující:

  • 0,5 ml pro dávku 3,0 mg;
  • 0,33 ml pro dávku 2,0 mg (udržovací dávka pro účastníky s mírnou poruchou funkce ledvin a mladší 75 let);
  • 0,25 ml pro dávku 1,5 mg (udržovací dávka pro účastníky se středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo věkem ≥ 75 let).

Subkutánní injekce

Ostatní jména:
  • SSR126517
  • Biotinylovaný idraparinux
Lék: Avidin

Lahvička obsahující 105 mg lyofilizovaného prášku k naředění

Intravenózní infuze po dobu 30 minut

Ostatní jména:
  • SSR29261
Aktivní komparátor: Warfarin
Warfarin, dávka upravená podle INR, po minimální celkovou dobu léčby 6 měsíců.
Lék: Warfarin

Kapsle s 1 nebo 5 mg pro dávku upravenou podle INR (INR se kontroluje alespoň jednou za měsíc)

Ústní podání

Lék: Placebo (pro idrabiotaparinux)

Odpovídající předplněné injekční stříkačky obsahující:

  • 0,5 ml pro dávku 3,0 mg;
  • 0,33 ml pro dávku 2,0 mg (udržovací dávka pro účastníky s mírnou poruchou funkce ledvin a mladší 75 let);
  • 0,25 ml pro dávku 1,5 mg (udržovací dávka pro účastníky se středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo věkem ≥ 75 let).

Subkutánní injekce

Lék: Placebo (pro avidin)

Lahvička obsahující 105 mg odpovídajícího lyofilizovaného prášku pro rozpuštění

Intravenózní infuze po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složený ze všech fatálních nebo nefatálních mozkových příhod nebo systémových embolických příhod (SE) mimo centrální nervový systém (CNS)
Časové okno: Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)
Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složky primárního měření výsledků studie:
Časové okno: Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)
Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)
Složený z cévní mozkové příhody nebo SE bez CNS nebo infarktu myokardu (MI) nebo žilního tromboembolismu (VTE) nebo velkého krvácení nebo úmrtí
Časové okno: Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)
Od randomizace až do konce léčebného období (minimálně 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFC10295
  • 2007-004817-33 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Placebo (pro warfarin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit