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うつ病の就学前の子供の治療における親子の相互作用と感情発達療法の有効性

2013年3月20日 更新者:Joan Luby, MD、Washington University School of Medicine

うつ病の早期介入: 就学前の子供のためのダイアディック感情発達療法

この研究では、未就学児のうつ病の治療における感情発達要素を含む親子相互作用療法の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

成長する過程で、子供たちは発達や環境によって変化するさまざまな感情を経験します。 すべての幼児は悲しみを経験することもありますが、幼児の主な特徴は、子供時代の楽しい活動の中で喜びと興奮を経験する能力です。 子供が常に悲しく、以前は楽しんでいた活動に興味を示さなくなった場合、その子供は若年性うつ病の兆候を示している可能性があります。 うつ病の子供は、社会的、心理的、身体的、および達成に関連するさまざまな問題のリスクが高くなります。 以前の 2 つの研究では、未就学児における早発性抑うつ症候群の妥当性が確立されており、就学前の期間における治療の必要性が確認されています。 この研究では、就学前の破壊的障害の効果が証明されている親子相互作用療法(PCIT)を、うつ病の未就学児に使用するために特に適応させ、感情の発達(ED)に焦点を当てるための追加のコンポーネントを含めます。 この研究では、未就学児のうつ病の治療における PCIT-ED の有効性を評価します。

この 2 段階の研究への参加は 16 週間続き、初期評価、14 週間の治療、および最終評価で構成されます。 ステージ I は、治療セッションのガイドとなる PCIT-ED マニュアルの受容性と信頼性を評価するために使用されます。 プロトコルと評価スケジュールは、ステージ I の参加者と PCIT-ED に割り当てられたステージ II の参加者で同じです。

最初の評価には、子供と親の両方の参加者が含まれます。 子供の参加者は、一連のタスクを完了するように求められます。これには、ゲームやおもちゃで遊ぶ、感情に基づいて選択する、研究助手によって開始された物語を完成させる、楽しくエキサイティングな他の活動に参加することが含まれます。 親は、子供の感情、感情、行動、発達について、また子供が家、学校、友達とどのように仲良くしているかについてインタビューを受けます。 保護者は、自身のメンタルヘルスや薬物歴、育児スタイル、気分に関する質問にも答えます。

その後、参加者は PCIT-ED または発達教育の子育て介入 (DEPI) を受けるようにランダムに割り当てられます。 両方のグループの参加者は、14 週間にわたって 14 回の 1 時間のセラピー セッションに参加します。 PCIT-ED に割り当てられた場合、ほとんどのセッションには親と子の両方の参加者が含まれますが、一部のセッションには親のみが含まれます。 保護者のみのセッションでは、今後の治療訪問の目標と手順が保護者に説明されます。 親と子の両方とのセッション中に、参加者は、親子の肯定的な相互作用スキル、感情を管理する方法、およびリラクゼーション技術を学びます。 各セラピー セッションの後、参加者には自宅でのセラピー セッションで学んだスキルの練習を含む宿題が与えられます。 研究中の3つの時点で、両親は治療プロセスに対する考えや感情について簡単なアンケートに回答するよう求められます. DEPIに割り当てられた参加者のためのセラピーセッションは、社会的および感情的な発達に重点を置いて、就学前の発達のすべての分野で基本的な教育を提供します. 最初の評価は、治療の最後にすべての参加者に対して繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PAPAに関する親レポートに基づいて、MDDのDSM-IV症状基準を満たしています
  • -現在居住しており、研究に参加する前に6か月以上主介護者と一緒に住んでいた

除外基準:

  • 神経疾患(発作性疾患、閉鎖性頭部外傷など)
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 過去のテストに基づいて、または明確な顕著な発達遅延に基づいて、IQが70未満である
  • 現在、心理療法に参加しています
  • 向精神薬を服用している場合は、研究参加の過程でその薬の安定した用量を維持する必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
親子相互作用療法 - 感情的発達に割り当てられた参加者
PCIT-ED には、14 週間にわたる 14 回の 1 時間の治療セッションが含まれます。 セッションでは、ポジティブな親子の相互作用スキル、感情を管理する方法、リラクゼーション テクニックに焦点を当てます。
他の名前:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR:2
発達教育の子育て介入に割り当てられた参加者
DEPI には、子供の発達と子育てのさまざまなトピックをカバーする、週 14 回の 1 時間の教育セッションが含まれています。 クラスは少人数のグループ形式で行われ、感情的および社会的発達に重点が置かれます。
他の名前:
  • DEPI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大うつ病性障害 (MDD) モジュールの Preschool-Age Psychiatric Assessment (PAPA) を使用したうつ病の診断と重症度
時間枠:14週目に測定
14週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan L. Luby, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月20日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH080163 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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