Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülő-gyermek interakciós és érzelemfejlesztő terápia hatékonysága a depressziós óvodás gyermekek kezelésében

2013. március 20. frissítette: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Korai beavatkozás a depresszióba: Diadikus érzelemfejlesztő terápia óvodáskorú gyermekek számára

Ez a tanulmány értékeli a szülő-gyermek interakciós terápia hatékonyságát, amely érzelemfejlesztő összetevőt is tartalmaz az óvodáskorú gyermekek depressziójának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Felnőve a gyerekek egy sor érzelmet élnek át, amelyek a fejlődéssel és a környezettel együtt változnak. Bár időnként minden kisgyerek szomorúságot tapasztal, a kisgyermekek fő jellemzője, hogy képesek örömet és izgalmat megtapasztalni a kellemes gyermekkori tevékenységek során. Amikor a gyermek állandóan szomorúnak tűnik, és már nem érdeklődik a korábban élvezett tevékenységek iránt, a gyermek a korai depresszió jeleit mutathatja. A depressziós gyermekek fokozottan ki vannak téve a szociális, pszichológiai, fizikai és teljesítménnyel kapcsolatos problémák széles körének kockázatának. Két korábbi tanulmány igazolta a korai depressziós szindróma érvényességét óvodáskorban, megerősítve a kezelés szükségességét az óvodai időszakban. Ez a tanulmány kifejezetten adaptálja a szülő-gyermek interakciós terápiát (PCIT), amely egy bizonyítottan hatékony kezelés az óvodai bomlasztó rendellenességek kezelésére, a depresszióban szenvedő óvodások számára, és tartalmaz egy további összetevőt az érzelemfejlesztésre (ED). A tanulmány értékelni fogja a PCIT-ED hatékonyságát az óvodáskorú gyermekek depressziójának kezelésében.

A kétlépcsős vizsgálatban való részvétel 16 hétig tart, és a kezdeti értékelésből, 14 hetes terápiából és egy végső értékelésből fog állni. Az I. szakasz a PCIT-ED kézikönyv elfogadhatóságának és megbízhatóságának felmérésére szolgál, amely a kezelési üléseket fogja irányítani. A protokoll és az értékelési ütemterv ugyanaz lesz az I. szakaszban résztvevők és a II. szakaszban résztvevők PCIT-ED-hez rendelt résztvevői számára.

A kezdeti értékelésben részt vesznek a gyermekek és a szülők is. A résztvevő gyerekeknek egy sor feladatot kell teljesíteniük, amelyek magukban foglalják a játékokkal és játékokkal való játékot, az érzések alapján történő válogatást, a kutatási asszisztens által elkezdett történetek kiegészítését, valamint egyéb szórakoztató és izgalmas tevékenységekben való részvételt. A szülőket meghallgatják gyermekük érzéseiről, érzelmeiről, viselkedéséről és fejlődéséről, valamint arról, hogy gyermekük hogyan boldogul otthon, az iskolában és a barátokkal. A szülők válaszolnak a saját mentális egészségükkel és drogtörténetükkel, nevelési stílusukkal és hangulatukkal kapcsolatos kérdésekre is.

A résztvevőket ezután véletlenszerűen osztják ki a PCIT-ED vagy a Fejlesztő nevelési szülői beavatkozás (DEPI) elnyerésére. Mindkét csoport résztvevői tizennégy 1 órás terápiás ülésen vesznek részt 14 héten keresztül. A PCIT-ED-re beosztottak esetében a legtöbb ülésen szülő és gyermek is részt vesz, de néhányan csak a szülőket. A csak szülői foglalkozásokon a következő terápiás látogatások céljait és eljárásait ismertetjük a szülőkkel. A szülővel és gyermekkel folytatott foglalkozások során a résztvevőket pozitív szülő-gyermek interakciós készségekre, érzelmek kezelésének módjaira és relaxációs technikákra tanítják. Minden terápiás ülés után a résztvevők házi feladatot kapnak, amely magában foglalja a terápiás foglalkozásokon elsajátított készségek otthoni gyakorlását. A vizsgálat három pontján a szülőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet a terápiás folyamattal kapcsolatos gondolataikról és érzéseikről. A DEPI-hez rendelt résztvevők terápiás foglalkozásai az óvodai fejlesztés minden területén alapfokú oktatást nyújtanak, különös tekintettel a szociális és érzelmi fejlődésre. A kezdeti értékelést minden résztvevőnél megismétlik a kezelés végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PAPA szülői jelentése alapján megfelel az MDD DSM-IV tüneti kritériumainak
  • Jelenleg az elsődleges gondozónál lakik és lakott több mint 6 hónapig a tanulmányba lépés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenesség (például görcsroham, zárt fejsérülés)
  • Autisztikus spektrum zavar
  • IQ-ja kevesebb, mint 70, korábbi tesztek vagy egyértelműen kifejezett fejlődési késés alapján
  • Jelenleg pszichoterápiában vesz részt
  • Ha pszichotróp gyógyszert szed, a vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt a gyógyszer stabil adagját kell alkalmaznia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Szülő-gyermek interakciós terápia-érzelmi fejlesztés részvevők
A PCIT-ED tizennégy 1 órás terápiás ülést tartalmaz 14 héten keresztül. A foglalkozások a pozitív szülő-gyermek interakciós készségekre, az érzelmek kezelésének módjaira és a relaxációs technikákra összpontosítanak.
Más nevek:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A Fejlesztő Nevelési Szülői Beavatkozáshoz kijelölt résztvevők
A DEPI heti 14, 1 órás oktatási foglalkozást foglal magában, amelyek számos gyermekfejlesztési és szülői témát fednek le. Az órák kiscsoportos formában zajlanak, és az érzelmi és szociális fejlődésre helyezik a hangsúlyt.
Más nevek:
  • DEPI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió diagnózisa és súlyossága az óvodáskorú pszichiátriai értékelés (PAPA) segítségével a major depressziós rendellenesség (MDD) moduljával
Időkeret: 14. héten mérve
14. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH080163 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel