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미취학 아동 우울증 치료에 있어 부모-자녀 상호작용 및 정서발달치료의 효과

2013년 3월 20일 업데이트: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

우울증의 조기 개입: 미취학 아동을 위한 2가 정서 발달 치료

이 연구는 미취학 아동의 우울증 치료에 있어서 감정 발달 요소를 포함하는 부모-자녀 상호 작용 치료의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성장하는 동안 아이들은 발달과 환경에 따라 변화하는 다양한 감정을 경험합니다. 모든 어린 아이들이 때때로 슬픔을 경험하지만 어린 아이들의 주요 특징은 즐거운 어린 시절 활동에서 기쁨과 흥분을 경험할 수 있는 능력입니다. 아이가 계속 슬퍼 보이고 이전에 즐겼던 활동에 더 이상 관심이 없는 것 같으면 아이는 초기 우울증의 징후를 보일 수 있습니다. 우울한 어린이는 광범위한 사회적, 심리적, 신체적 및 성취 관련 문제에 대한 위험이 증가합니다. 이전의 두 연구는 미취학 아동의 조기 발병 우울 증후군의 타당성을 확립하여 취학 전 기간 동안 치료의 필요성을 확인했습니다. 이 연구는 특히 우울증이 있는 미취학 아동에게 사용하기 위해 유치원 파괴 장애에 대한 입증된 효과적인 치료법인 부모 자녀 상호 작용 요법(PCIT)을 적용하고 감정 발달(ED)에 초점을 맞춘 추가 구성 요소를 포함할 것입니다. 이 연구는 미취학 아동의 우울증 치료에 있어 PCIT-ED의 효과를 평가할 것입니다.

이 2단계 연구에 대한 참여는 16주 동안 지속되며 초기 평가, 14주 치료 및 최종 평가로 구성됩니다. 1단계는 치료 세션을 안내할 PCIT-ED 매뉴얼의 수용 가능성과 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 프로토콜 및 평가 일정은 PCIT-ED에 할당된 1단계 참가자와 2단계 참가자에 대해 동일합니다.

초기 평가에는 아동 및 부모 참가자가 모두 포함됩니다. 어린이 참가자는 게임과 장난감을 가지고 놀고, 감정에 따라 선택하고, 연구 보조원이 시작한 이야기를 완성하고, 재미있고 흥미진진하도록 고안된 기타 활동에 참여하는 일련의 작업을 완료해야 합니다. 부모는 자녀의 감정, 정서, 행동 및 발달과 자녀가 가정, 학교 및 친구들과 어떻게 지내는지에 대해 면담을 하게 됩니다. 부모는 또한 자신의 정신 건강 및 약물 이력, 양육 스타일 및 기분에 관한 질문에 답할 것입니다.

참가자는 PCIT-ED 또는 DEPI(Developmental Education Parenting Intervention)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 14주 동안 14개의 1시간 치료 세션에 참석하게 됩니다. PCIT-ED에 배정된 사람들의 경우 대부분의 세션에는 부모와 자녀 참가자가 모두 포함되지만 일부는 부모만 포함됩니다. 학부모 전용 세션 동안 다가오는 치료 방문의 목표와 절차가 학부모에게 설명됩니다. 부모와 자녀가 함께하는 세션에서 참가자는 긍정적인 부모-자녀 상호 작용 기술, 감정을 관리하는 방법 및 이완 기술을 배우게 됩니다. 각 치료 세션이 끝나면 참가자는 집에서 치료 세션에서 배운 기술을 연습하는 것과 관련된 숙제를 받게 됩니다. 연구 중 세 지점에서 부모는 치료 과정에 대한 자신의 생각과 느낌에 대한 간단한 설문지를 작성해야 합니다. DEPI에 배정된 참가자를 위한 치료 세션은 사회 및 정서적 발달에 중점을 둔 유치원 발달의 모든 영역에 대한 기본 교육을 제공합니다. 초기 평가는 치료가 끝날 때 모든 참가자에 대해 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PAPA에 대한 상위 보고서를 기반으로 MDD에 대한 DSM-IV 증상 기준 충족
  • 현재 거주하며 연구 시작 전 6개월 이상 주 간병인과 함께 거주했습니다.

제외 기준:

  • 신경학적 장애(예: 발작 장애, 폐쇄성 두부 손상)
  • 자폐 스펙트럼 장애
  • 과거 테스트 또는 명백히 현저한 발달 지연에 근거하여 IQ가 70 미만입니다.
  • 현재 심리치료 참여 중
  • 향정신성 약물을 복용하는 경우 연구 참여 과정 동안 해당 약물의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
부모-자녀 상호작용 치료-정서 발달에 배정된 참가자
PCIT-ED는 14주 동안 14개의 1시간 치료 세션을 포함합니다. 세션은 긍정적인 부모-자녀 상호 작용 기술, 감정 관리 방법 및 이완 기술에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
발달 교육 양육 중재에 배정된 참가자
DEPI에는 다양한 아동 발달 및 양육 주제를 다루는 14주 동안의 1시간 교육 세션이 포함됩니다. 수업은 소그룹 형식이며 정서적 및 사회적 발달을 강조합니다.
다른 이름들:
  • 데피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 우울 장애(MDD) 모듈에 대한 취학 전 연령의 정신과 평가(PAPA)를 사용한 우울증 진단 및 중증도
기간: 14주차에 측정
14주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH080163 (NIH : 국립보건원)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

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