Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av foreldre-barn-interaksjon og emosjonsutviklingsterapi i behandling av førskolebarn med depresjon

20. mars 2013 oppdatert av: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Tidlig intervensjon i depresjon: Dyadisk emosjonsutviklingsterapi for førskolebarn

Denne studien vil evaluere effektiviteten av foreldre-barn interaksjonsterapi som inkluderer en følelsesutviklingskomponent i behandling av depresjon hos førskolebarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens de vokser opp, opplever barn en rekke følelser som endres med utvikling og miljø. Selv om alle små barn opplever tristhet til tider, er et hovedtrekk ved små barn deres evne til å oppleve glede og spenning i hyggelige barndomsaktiviteter. Når et barn virker evig trist og ikke lenger virker interessert i tidligere likte aktiviteter, kan barnet vise tegn på tidlig depresjon. Barn som er deprimerte har økt risiko for et bredt spekter av sosiale, psykologiske, fysiske og prestasjonsrelaterte problemer. To tidligere studier har etablert gyldigheten av tidlig depressivt syndrom hos førskolebarn, og bekrefter behovet for behandling i førskoleperioden. Denne studien vil spesifikt tilpasse foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT), en bevist effektiv behandling for forstyrrende forstyrrelser i førskolen, for bruk hos førskolebarn med depresjon og vil inkludere en tilleggskomponent for å fokusere på emosjonsutvikling (ED). Studien vil evaluere effektiviteten av PCIT-ED i behandling av depresjon hos førskolebarn.

Deltakelse i denne to-trinns studien vil vare i 16 uker og vil bestå av innledende vurderinger, 14 uker med terapi og en endelig vurdering. Trinn I vil bli brukt til å vurdere akseptabiliteten og påliteligheten til PCIT-ED-manualen, som vil veilede behandlingsøktene. Protokollen og vurderingsplanen vil være den samme for trinn I-deltakere og trinn II-deltakere som er tildelt PCIT-ED.

De første vurderingene vil inkludere både barn og foreldredeltakere. Barnedeltakere vil bli bedt om å fullføre en rekke oppgaver, som vil inkludere å leke med spill og leker, gjøre valg basert på følelser, fullføre historier startet av en forskningsassistent og delta i andre aktiviteter designet for å være morsomme og spennende. Foreldre vil bli intervjuet om barnets følelser, følelser, atferd og utvikling, og også om hvordan barnet har det hjemme, på skolen og med venner. Foreldre vil også svare på spørsmål om deres egen psykiske helse og rushistorie, foreldrestil og humør.

Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt PCIT-ED eller Developmental Education Parenting Intervention (DEPI). Deltakere i begge gruppene vil delta på fjorten 1-timers terapiøkter over en periode på 14 uker. For de som er tildelt PCIT-ED, vil de fleste øktene inkludere både foreldre og barn, men noen vil kun inkludere foreldre. I løpet av foreldremøtene vil målene og prosedyrene for kommende terapibesøk bli forklart til foreldrene. Under økter med både foreldre og barn, vil deltakerne bli undervist i positive foreldre-barn-samhandlingsferdigheter, måter å håndtere følelser på og avspenningsteknikker. Etter hver terapiøkt vil deltakerne få lekser som vil innebære å øve på ferdighetene som er lært i terapiøktene hjemme. Ved tre punkter i løpet av studien vil foreldre også bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om deres tanker og følelser for terapiprosessen. Terapiøktene for deltakerne tildelt DEPI vil gi grunnleggende opplæring innen alle områder av førskoleutvikling, med vekt på sosial og emosjonell utvikling. De første vurderingene vil bli gjentatt for alle deltakere ved slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV symptomkriterier for MDD basert på foreldrerapport om PAPA
  • Bor for tiden og har bodd hos primær omsorgsperson i mer enn 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk lidelse (f.eks. anfallslidelse, lukket hodeskade)
  • Autistisk spektrumforstyrrelse
  • Har en IQ på mindre enn 70, basert på tidligere tester eller tydelig markant utviklingsforsinkelse
  • Deltar for tiden i psykoterapi
  • Hvis du tar en psykotropisk medisin, må du forbli på stabil dose av den medisinen gjennom hele studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakere tildelt foreldre-barn interaksjonsterapi-emosjonell utvikling
PCIT-ED inkluderer fjorten 1-timers terapiøkter over 14 uker. Økter vil fokusere på positive foreldre-barn interaksjonsferdigheter, måter å håndtere følelser på og avspenningsteknikker.
Andre navn:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakere tildelt utviklingsutdanning foreldreintervensjon
DEPI inkluderer 14 ukentlige, 1-timers opplæringsøkter som dekker en rekke temaer for barns utvikling og foreldreskap. Klassene er i små grupper og vil legge vekt på emosjonell og sosial utvikling.
Andre navn:
  • DEPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjonsdiagnose og alvorlighetsgrad ved hjelp av Preschool-Age Psychiatric Assessment (PAPA) for major depressive disorder (MDD)-modulen
Tidsramme: Målt i uke 14
Målt i uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere