Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus- ja tunnekehitysterapian tehokkuus esikouluikäisten masennuksen hoidossa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Varhainen puuttuminen masennukseen: dyadinen tunnekehitysterapia esikouluikäisille lapsille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian tehokkuutta, joka sisältää tunnekehityksen komponentin esikouluikäisten lasten masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaessaan lapset kokevat erilaisia ​​tunteita, jotka muuttuvat kehityksen ja ympäristön mukana. Vaikka kaikki pienet lapset kokevat joskus surua, pienten lasten tärkein ominaisuus on heidän kykynsä kokea iloa ja jännitystä lapsuuden nautinnollisissa toimissa. Kun lapsi näyttää jatkuvasti surulliselta eikä enää näytä olevan kiinnostunut aiemmin nauttimasta toiminnasta, lapsella saattaa olla varhaisen masennuksen merkkejä. Masentuneilla lapsilla on lisääntynyt riski saada monenlaisia ​​sosiaalisia, psyykkisiä, fyysisiä ja saavutuksiin liittyviä ongelmia. Kaksi aikaisempaa tutkimusta ovat vahvistaneet varhaisen masennusoireyhtymän pätevyyden esikouluikäisillä, mikä vahvistaa hoidon tarpeen esikouluaikana. Tämä tutkimus mukauttaa erityisesti vanhempien lasten vuorovaikutusterapiaa (PCIT), joka on todistetusti tehokas hoito esikouluikäisten häiriöiden hoitoon, käytettäväksi esikouluikäisillä, joilla on masennus, ja se sisältää lisäkomponentin, joka keskittyy tunnekehitykseen (ED). Tutkimuksessa arvioidaan PCIT-ED:n tehokkuutta esikouluikäisten lasten masennuksen hoidossa.

Osallistuminen tähän kaksivaiheiseen tutkimukseen kestää 16 viikkoa ja sisältää alkuarvioinnit, 14 viikkoa terapiaa ja loppuarvioinnin. Vaiheessa I arvioidaan hoitojaksoja ohjaavan PCIT-ED-käsikirjan hyväksyttävyyttä ja luotettavuutta. Protokolla ja arviointiaikataulu ovat samat PCIT-ED:n vaiheen I osallistujille ja vaiheen II osallistujille.

Alkuarviointiin osallistuvat sekä lapset että vanhemmat. Lapsia pyydetään suorittamaan sarja tehtäviä, joihin kuuluu leikkimistä pelien ja lelujen kanssa, tunnepohjaisten valintojen tekemistä, tutkimusavustajan aloittamien tarinoiden täydentämistä ja osallistumista muihin hauskoihin ja jännittäviin toimintoihin. Vanhempia haastatellaan lapsen tunteista, tunteista, käyttäytymisestä ja kehityksestä sekä siitä, kuinka lapsi tulee toimeen kotona, koulussa ja ystävien kanssa. Vanhemmat vastaavat myös kysymyksiin omasta mielenterveydestään ja huumehistoriastaan, vanhemmuuden tyylistään ja mielialoistaan.

Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan PCIT-ED- tai Developmental Education Parenting Intervention (DEPI) -koulutuksen. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat neljääntoista 1 tunnin terapiaistuntoon 14 viikon aikana. PCIT-ED:lle määrättyjen istuntojen osalta useimmat osallistuvat sekä vanhemmille että lapsille, mutta joissakin vain vanhemmat. Vain vanhemmille tarkoitettujen tuntien aikana vanhemmille selitetään tulevien terapiakäyntien tavoitteet ja toimintatavat. Istunnoissa sekä vanhemman että lapsen kanssa osallistujille opetetaan positiivisia vanhemman ja lapsen vuorovaikutustaitoja, tapoja hallita tunteita ja rentoutumistekniikoita. Jokaisen terapiaistunnon jälkeen osallistujille annetaan kotitehtävä, joka sisältää terapiaistunnoissa opittujen taitojen harjoittelua kotona. Kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana vanhempia pyydetään myös täyttämään lyhyt kysely ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​terapiaprosessia kohtaan. DEPI:n osallistujille suunnatut terapiaistunnot tarjoavat perusopetusta kaikilla esikoulun kehityksen osa-alueilla painottaen sosiaalista ja emotionaalista kehitystä. Alkuarvioinnit toistetaan kaikille osallistujille hoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää MDD:n DSM-IV-oireiden kriteerit PAPA:n vanhemman raportin perusteella
  • Tällä hetkellä asuu ja on asunut ensisijaisen hoitajan luona yli 6 kuukautta ennen opiskelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen häiriö (esim. kohtaushäiriö, suljettu päävamma)
  • Autistinen spektrin häiriö
  • Älykkyysosamäärä on alle 70 aiempien testien tai selvästi havaittavien kehitysviiveen perusteella
  • Tällä hetkellä osallistuu psykoterapiaan
  • Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, hänen on pysyttävä vakaalla annoksella tätä lääkettä koko tutkimukseen osallistumisen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat, jotka on määrätty vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiaan ja tunnekehitykseen
PCIT-ED sisältää neljätoista 1 tunnin terapiaistuntoa 14 viikon aikana. Istunnot keskittyvät positiiviseen vanhemman ja lapsen vuorovaikutustaitoihin, tapoihin hallita tunteita ja rentoutumistekniikoita.
Muut nimet:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat, jotka on määrätty kehityskasvatuksen vanhemmuuteen
DEPI sisältää 14 viikoittaista, 1 tunnin koulutustilaisuutta, jotka kattavat erilaisia ​​lasten kehitykseen ja vanhemmuuteen liittyviä aiheita. Tunnit ovat pienryhmämuotoisia ja niissä painotetaan emotionaalista ja sosiaalista kehitystä.
Muut nimet:
  • DEPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen diagnoosi ja vakavuus käyttämällä esikouluikäisten psykiatrista arviointia (PAPA) vakavan masennushäiriön (MDD) moduuliin
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 14
Mitattu viikolla 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa