Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forældre-barn interaktion og følelsesudviklingsterapi til behandling af førskolebørn med depression

20. marts 2013 opdateret af: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Tidlig intervention i depression: Dyadisk følelsesudviklingsterapi for førskolebørn

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​forældre-barn interaktionsterapi, der inkluderer en følelsesudviklingskomponent i behandling af depression hos førskolebørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens de vokser op, oplever børn en række følelser, der ændrer sig med udvikling og miljø. Selvom alle små børn oplever tristhed til tider, er et hovedtræk ved små børn deres evne til at opleve glæde og spænding i fornøjelige barndomsaktiviteter. Når et barn virker evigt trist og ikke længere virker interesseret i tidligere nydt aktiviteter, kan barnet vise tegn på tidlig depression. Børn, der er deprimerede, har øget risiko for en lang række sociale, psykologiske, fysiske og præstationsrelaterede problemer. To tidligere undersøgelser har fastslået validiteten af ​​tidligt indsættende depressivt syndrom hos førskolebørn, hvilket bekræfter behovet for behandling i førskoleperioden. Denne undersøgelse vil specifikt tilpasse forældre-barn interaktionsterapi (PCIT), en dokumenteret effektiv behandling af forstyrrende lidelser i førskolealderen, til brug i førskolebørn med depression og vil omfatte en yderligere komponent til at fokusere på følelsesudvikling (ED). Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​PCIT-ED til behandling af depression hos førskolebørn.

Deltagelse i denne to-trins undersøgelse vil vare 16 uger og vil bestå af indledende vurderinger, 14 ugers terapi og en endelig vurdering. Fase I vil blive brugt til at vurdere acceptabiliteten og pålideligheden af ​​PCIT-ED-manualen, som vil vejlede behandlingssessionerne. Protokollen og vurderingsplanen vil være den samme for trin I-deltagere og trin II-deltagere, der er tildelt PCIT-ED.

De indledende vurderinger vil omfatte både børn og forældre deltagere. Børnedeltagere vil blive bedt om at udføre en række opgaver, som vil omfatte at lege med spil og legetøj, foretage valg baseret på følelser, færdiggøre historier startet af en forskningsassistent og deltage i andre aktiviteter designet til at være sjove og spændende. Forældre vil blive interviewet om deres barns følelser, følelser, adfærd og udvikling og også om, hvordan deres barn har det hjemme, i skolen og med venner. Forældre vil også besvare spørgsmål om deres egen mentale sundhed og narkotikahistorie, forældrestil og humør.

Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage PCIT-ED eller Developmental Education Parenting Intervention (DEPI). Deltagerne i begge grupper vil deltage i fjorten 1-timers terapisessioner over en periode på 14 uger. For dem, der er tildelt PCIT-ED, vil de fleste sessioner omfatte både forældre- og børnedeltagere, men nogle vil kun omfatte forældre. Under de kun forældresessioner vil målene og procedurerne for kommende terapibesøg blive forklaret for forældre. Under sessioner med både forældre og barn vil deltagerne blive undervist i positive forældre-barn interaktionsfærdigheder, måder at håndtere følelser på og afspændingsteknikker. Efter hver terapisession vil deltagerne få hjemmearbejde, der vil involvere at øve de færdigheder, der er lært i terapisessioner derhjemme. På tre tidspunkter i løbet af undersøgelsen vil forældre også blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om deres tanker og følelser i forhold til terapiprocessen. Terapisessionerne for deltagerne tilknyttet DEPI vil give grundlæggende uddannelse inden for alle områder af førskoleudvikling med vægt på social og følelsesmæssig udvikling. De indledende vurderinger vil blive gentaget for alle deltagere ved behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV symptomkriterier for MDD baseret på forældrerapport om PAPA
  • Bor i øjeblikket og har boet hos den primære omsorgsperson i mere end 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse (f.eks. krampeanfald, lukket hovedlæsion)
  • Autistisk spektrum forstyrrelse
  • Har en IQ på mindre end 70, baseret på tidligere test eller tydelig markant udviklingsforsinkelse
  • Deltager i øjeblikket i psykoterapi
  • Hvis du tager psykotrop medicin, skal du forblive på en stabil dosis af denne medicin under hele studiets deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagere tildelt forældre-barn interaktionsterapi-følelsesmæssig udvikling
PCIT-ED inkluderer fjorten 1-times terapisessioner over 14 uger. Sessioner vil fokusere på positive forældre-barn interaktionsfærdigheder, måder at håndtere følelser på og afspændingsteknikker.
Andre navne:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagere tildelt udviklingsuddannelse forældreintervention
DEPI inkluderer 14 ugentlige, 1-timers undervisningssessioner, der dækker en række af børns udvikling og forældreemner. Klasserne er i en lille gruppe format og vil lægge vægt på følelsesmæssig og social udvikling.
Andre navne:
  • DEPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressionsdiagnose og sværhedsgrad ved hjælp af Psykiatrisk vurdering i førskolealderen (PAPA) for svær depressiv lidelse (MDD)-modulet
Tidsramme: Målt i uge 14
Målt i uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (SKØN)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forældre Barn Interaktion Terapi-Følelsesudvikling (PCIT-ED)

3
Abonner