Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av interaktion mellan föräldrar och barn och terapi för känsloutveckling vid behandling av förskolebarn med depression

20 mars 2013 uppdaterad av: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Tidig intervention vid depression: Dyadisk känsloutvecklingsterapi för förskolebarn

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av förälder-barn interaktionsterapi som inkluderar en känsloutvecklingskomponent vid behandling av depression hos förskolebarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under uppväxten upplever barn en rad känslor som förändras med utveckling och miljö. Även om alla små barn ibland upplever sorg, är ett huvudsakligt kännetecken för små barn deras förmåga att uppleva glädje och spänning i njutbara barndomsaktiviteter. När ett barn verkar ständigt ledsen och inte längre verkar intresserad av tidigare njutbara aktiviteter, kan barnet visa tecken på tidig depression. Barn som är deprimerade löper ökad risk för ett brett spektrum av sociala, psykologiska, fysiska och prestationsrelaterade problem. Två tidigare studier har fastställt giltigheten av tidigt depressivt syndrom hos förskolebarn, vilket bekräftar behovet av behandling under förskoleperioden. Denna studie kommer specifikt att anpassa föräldrabarnsinteraktionsterapi (PCIT), en beprövad effektiv behandling för förskolestörningar, för användning hos förskolebarn med depression och kommer att inkludera en ytterligare komponent för att fokusera på känsloutveckling (ED). Studien kommer att utvärdera effektiviteten av PCIT-ED vid behandling av depression hos förskolebarn.

Deltagandet i denna tvåstegsstudie kommer att pågå i 16 veckor och kommer att bestå av initiala bedömningar, 14 veckors terapi och en slutlig bedömning. Steg I kommer att användas för att bedöma acceptansen och tillförlitligheten av PCIT-ED-manualen, som kommer att vägleda behandlingssessionerna. Protokollet och bedömningsschemat kommer att vara samma för deltagare i steg I och deltagare i steg II som tilldelats PCIT-ED.

De första bedömningarna kommer att omfatta både barn och föräldrar. Barndeltagare kommer att bli ombedda att utföra en rad uppgifter, som kommer att inkludera att leka med spel och leksaker, göra val baserat på känslor, slutföra berättelser startade av en forskningsassistent och delta i andra aktiviteter som är utformade för att vara roliga och spännande. Föräldrar kommer att intervjuas om deras barns känslor, känslor, beteenden och utveckling och även om hur deras barn kommer överens hemma, i skolan och med vänner. Föräldrar kommer också att svara på frågor om sin egen mentala hälsa och droghistoria, föräldrastil och humör.

Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas PCIT-ED eller Developmental Education Parenting Intervention (DEPI). Deltagarna i båda grupperna kommer att delta i fjorton 1-timmars terapisessioner under en period av 14 veckor. För de som har tilldelats PCIT-ED kommer de flesta sessioner att inkludera både förälder och barn deltagare, men vissa kommer endast att inkludera föräldrar. Under sessionerna för enbart föräldrar kommer målen och procedurerna för kommande terapibesök att förklaras för föräldrar. Under sessioner med både förälder och barn kommer deltagarna att läras ut positiva förälder-barn interaktionsfärdigheter, sätt att hantera känslor och avslappningstekniker. Efter varje terapisession kommer deltagarna att få hemläxor som kommer att involvera att öva på de färdigheter som lärts i terapisessioner hemma. Vid tre tillfällen under studien kommer föräldrar också att ombes fylla i ett kort frågeformulär om sina tankar och känslor inför terapiprocessen. Terapisessionerna för deltagarna som tilldelats DEPI kommer att ge grundläggande utbildning inom alla områden av förskolans utveckling, med tonvikt på social och emotionell utveckling. De första bedömningarna kommer att upprepas för alla deltagare i slutet av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV symtomkriterier för MDD baserat på föräldrarapport om PAPA
  • Bor för närvarande och har bott hos primärvårdaren i mer än 6 månader innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk störning (t.ex. anfallsstörning, sluten huvudskada)
  • Autistisk spektrumstörning
  • Har en IQ på mindre än 70, baserat på tidigare tester eller tydligt markant utvecklingsförsening
  • Deltar för närvarande i psykoterapi
  • Om du tar ett psykotropiskt läkemedel, måste du förbli på en stabil dos av det läkemedlet under hela studiens deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Deltagare tilldelas förälder-barn interaktionsterapi-emotionell utveckling
PCIT-ED inkluderar fjorton 1-timmes terapisessioner under 14 veckor. Sessionerna kommer att fokusera på positiva förälder-barn interaktionsfärdigheter, sätt att hantera känslor och avslappningstekniker.
Andra namn:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagare tilldelas utvecklingsutbildning föräldraintervention
DEPI inkluderar 14 veckovisa, 1-timmes utbildningssessioner som täcker en rad barnutveckling och föräldraskapsämnen. Klasserna är i smågrupper och kommer att betona känslomässig och social utveckling.
Andra namn:
  • DEPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depressionsdiagnos och svårighetsgrad med hjälp av förskoleålderns psykiatrisk bedömning (PAPA) för major depressive disorder (MDD)-modulen
Tidsram: Uppmätt vecka 14
Uppmätt vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2008

Första postat (UPPSKATTA)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Parent Child Interaction Therapy-Emotion Development (PCIT-ED)

3
Prenumerera