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Eficacia de la interacción entre padres e hijos y la terapia de desarrollo emocional en el tratamiento de niños en edad preescolar con depresión

20 de marzo de 2013 actualizado por: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Intervención Temprana en Depresión: Terapia de Desarrollo de Emociones Diádicas para Niños en Edad Preescolar

Este estudio evaluará la eficacia de la terapia de interacción entre padres e hijos que incluye un componente de desarrollo emocional en el tratamiento de la depresión en niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mientras crecen, los niños experimentan una variedad de emociones que cambian con el desarrollo y el entorno. Aunque todos los niños pequeños experimentan tristeza a veces, una característica principal de los niños pequeños es su capacidad para experimentar alegría y entusiasmo en las actividades infantiles placenteras. Cuando un niño parece perpetuamente triste y ya no parece interesado en las actividades que antes disfrutaba, el niño puede estar mostrando signos de depresión de aparición temprana. Los niños que están deprimidos corren un mayor riesgo de sufrir una amplia gama de problemas sociales, psicológicos, físicos y relacionados con el rendimiento. Dos estudios previos han establecido la validez del síndrome depresivo de inicio temprano en preescolares, confirmando la necesidad de tratamiento durante el período preescolar. Este estudio adaptará específicamente la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT), un tratamiento eficaz comprobado para los trastornos disruptivos preescolares, para su uso en niños en edad preescolar con depresión e incluirá un componente adicional para centrarse en el desarrollo emocional (ED). El estudio evaluará la efectividad de PCIT-ED en el tratamiento de la depresión en niños en edad preescolar.

La participación en este estudio de dos etapas tendrá una duración de 16 semanas y consistirá en evaluaciones iniciales, 14 semanas de terapia y una evaluación final. La etapa I se utilizará para evaluar la aceptabilidad y confiabilidad del manual PCIT-ED, que guiará las sesiones de tratamiento. El protocolo y el programa de evaluación serán los mismos para los participantes de la Etapa I y los participantes de la Etapa II asignados a PCIT-ED.

Las evaluaciones iniciales incluirán tanto a niños como a padres participantes. Se les pedirá a los niños participantes que completen una serie de tareas, que incluirán jugar con juegos y juguetes, hacer selecciones basadas en sentimientos, completar historias iniciadas por un asistente de investigación y participar en otras actividades diseñadas para ser divertidas y emocionantes. Se entrevistará a los padres sobre los sentimientos, las emociones, el comportamiento y el desarrollo de sus hijos y también sobre cómo se lleva su hijo en casa, en la escuela y con los amigos. Los padres también responderán preguntas sobre su propia salud mental e historial de drogas, estilo de crianza y estados de ánimo.

Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir PCIT-ED o Intervención de educación para padres sobre el desarrollo (DEPI). Los participantes de ambos grupos asistirán a catorce sesiones de terapia de 1 hora durante un período de 14 semanas. Para aquellos asignados a PCIT-ED, la mayoría de las sesiones incluirán a padres e hijos participantes, pero algunas solo incluirán a padres. Durante las sesiones solo para padres, se explicarán a los padres los objetivos y procedimientos de las próximas visitas de terapia. Durante las sesiones con padres e hijos, a los participantes se les enseñarán habilidades positivas de interacción entre padres e hijos, formas de manejar las emociones y técnicas de relajación. Después de cada sesión de terapia, los participantes recibirán tareas que implicarán practicar las habilidades aprendidas en las sesiones de terapia en casa. En tres puntos durante el estudio, también se les pedirá a los padres que completen un breve cuestionario sobre sus pensamientos y sentimientos hacia el proceso de terapia. Las sesiones de terapia para los participantes asignados a DEPI brindarán educación básica en todas las áreas del desarrollo preescolar, con énfasis en el desarrollo social y emocional. Las evaluaciones iniciales se repetirán para todos los participantes al final del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de síntomas del DSM-IV para MDD según el informe de los padres sobre PAPA
  • Actualmente reside y ha residido con el cuidador principal durante más de 6 meses antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico (p. ej., trastorno convulsivo, traumatismo craneoencefálico cerrado)
  • Trastorno del espectro autista
  • Tiene un coeficiente intelectual de menos de 70, según pruebas anteriores o un retraso en el desarrollo claramente marcado
  • Actualmente participando en psicoterapia.
  • Si toma un medicamento psicotrópico, debe permanecer en una dosis estable de ese medicamento durante el transcurso de la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Participantes asignados a Terapia de interacción padre-hijo-Desarrollo emocional
PCIT-ED incluye catorce sesiones de terapia de 1 hora durante 14 semanas. Las sesiones se centrarán en las habilidades de interacción positiva entre padres e hijos, formas de manejar las emociones y técnicas de relajación.
Otros nombres:
  • PCIT-ED
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Participantes asignados a la intervención de crianza de educación para el desarrollo
DEPI incluye 14 sesiones educativas semanales de 1 hora que cubren una variedad de temas de desarrollo infantil y crianza. Las clases son en formato de grupos pequeños y enfatizarán el desarrollo emocional y social.
Otros nombres:
  • DEPI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico y gravedad de la depresión mediante el módulo Evaluación psiquiátrica en edad preescolar (PAPA) para el trastorno depresivo mayor (MDD)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 14
Medido en la semana 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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