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Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktion und Emotionsentwicklungstherapie bei der Behandlung von Vorschulkindern mit Depression

20. März 2013 aktualisiert von: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Frühe Intervention bei Depressionen: Dyadische Emotionsentwicklungstherapie für Vorschulkinder

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Eltern-Kind-Interaktionstherapie bewerten, die eine Emotionsentwicklungskomponente bei der Behandlung von Depressionen bei Vorschulkindern beinhaltet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während des Heranwachsens erleben Kinder eine Reihe von Emotionen, die sich mit der Entwicklung und der Umgebung ändern. Obwohl alle kleinen Kinder manchmal traurig sind, ist ein Hauptmerkmal kleiner Kinder ihre Fähigkeit, Freude und Aufregung bei angenehmen Aktivitäten in der Kindheit zu erleben. Wenn ein Kind ständig traurig erscheint und kein Interesse mehr an zuvor genossenen Aktivitäten zu haben scheint, zeigt das Kind möglicherweise Anzeichen einer früh einsetzenden Depression. Kinder, die depressiv sind, haben ein erhöhtes Risiko für eine Vielzahl sozialer, psychischer, körperlicher und leistungsbezogener Probleme. Zwei frühere Studien haben die Gültigkeit des früh einsetzenden depressiven Syndroms bei Vorschulkindern nachgewiesen und die Notwendigkeit einer Behandlung während der Vorschulzeit bestätigt. Diese Studie wird die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT), eine nachweislich wirksame Behandlung von störenden Störungen im Vorschulalter, speziell für die Anwendung bei Vorschulkindern mit Depressionen anpassen und eine zusätzliche Komponente beinhalten, um sich auf die Emotionsentwicklung (ED) zu konzentrieren. Die Studie wird die Wirksamkeit von PCIT-ED bei der Behandlung von Depressionen bei Kindern im Vorschulalter bewerten.

Die Teilnahme an dieser zweistufigen Studie dauert 16 Wochen und besteht aus Anfangsbewertungen, 14 Wochen Therapie und einer Abschlussbewertung. Phase I wird verwendet, um die Akzeptanz und Zuverlässigkeit des PCIT-ED-Handbuchs zu bewerten, das die Behandlungssitzungen leiten wird. Das Protokoll und der Bewertungsplan sind für Teilnehmer der Stufe I und Teilnehmer der Stufe II, die PCIT-ED zugewiesen sind, gleich.

Die anfänglichen Bewertungen umfassen sowohl die Kinder als auch die Eltern. Die Kinder werden gebeten, eine Reihe von Aufgaben zu erledigen, darunter das Spielen mit Spielen und Spielzeug, das Treffen von Entscheidungen auf der Grundlage von Gefühlen, das Vervollständigen von Geschichten, die von einem Forschungsassistenten begonnen wurden, und die Teilnahme an anderen Aktivitäten, die Spaß machen und aufregend sein sollen. Die Eltern werden zu den Gefühlen, Emotionen, Verhaltensweisen und der Entwicklung ihres Kindes sowie darüber befragt, wie ihr Kind zu Hause, in der Schule und mit Freunden zurechtkommt. Die Eltern werden auch Fragen zu ihrer eigenen psychischen Gesundheit und Drogengeschichte, ihrem Erziehungsstil und ihren Stimmungen beantworten.

Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um PCIT-ED oder Developmental Education Parenting Intervention (DEPI) zu erhalten. Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen über einen Zeitraum von 14 Wochen an vierzehn einstündigen Therapiesitzungen teil. Für diejenigen, die PCIT-ED zugewiesen sind, werden die meisten Sitzungen sowohl Eltern als auch Kinder umfassen, aber einige werden nur Eltern umfassen. In den Elterngesprächen werden den Eltern Ziele und Ablauf anstehender Therapiebesuche erläutert. Während der Sitzungen mit Eltern und Kind werden den Teilnehmern positive Eltern-Kind-Interaktionsfähigkeiten, Möglichkeiten zum Umgang mit Emotionen und Entspannungstechniken beigebracht. Nach jeder Therapiesitzung erhalten die Teilnehmer Hausaufgaben, bei denen die in den Therapiesitzungen erlernten Fähigkeiten zu Hause geübt werden. An drei Punkten während der Studie werden die Eltern auch gebeten, einen kurzen Fragebogen zu ihren Gedanken und Gefühlen zum Therapieprozess auszufüllen. Die Therapiesitzungen für die dem DEPI zugeordneten Teilnehmer bieten eine Grundausbildung in allen Bereichen der vorschulischen Entwicklung mit Schwerpunkt auf sozialer und emotionaler Entwicklung. Die Anfangsbewertungen werden am Ende der Behandlung für alle Teilnehmer wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Symptomkriterien für MDD, basierend auf dem Elternbericht zu PAPA
  • Wohnt derzeit und hat vor Studieneintritt mehr als 6 Monate bei einer primären Bezugsperson gewohnt

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung (z. B. Anfallsleiden, geschlossene Kopfverletzung)
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Hat einen IQ von weniger als 70, basierend auf früheren Tests oder einer deutlich ausgeprägten Entwicklungsverzögerung
  • Derzeit Teilnahme an Psychotherapie
  • Wenn Sie ein Psychopharmaka einnehmen, müssen Sie während der gesamten Studienteilnahme eine stabile Dosis dieses Medikaments einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Teilnehmer, die der Eltern-Kind-Interaktionstherapie – emotionale Entwicklung zugeordnet sind
PCIT-ED umfasst vierzehn einstündige Therapiesitzungen über 14 Wochen. Die Sitzungen konzentrieren sich auf positive Eltern-Kind-Interaktionsfähigkeiten, Wege zum Umgang mit Emotionen und Entspannungstechniken.
Andere Namen:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Teilnehmer, die der Entwicklungserziehungs-Elternintervention zugeordnet sind
DEPI umfasst 14 wöchentliche, einstündige Schulungssitzungen, die eine Reihe von Themen zur kindlichen Entwicklung und Erziehung abdecken. Der Unterricht findet im Kleingruppenformat statt und betont die emotionale und soziale Entwicklung.
Andere Namen:
  • DEPI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsdiagnose und -schwere mithilfe des Moduls Preschool-Age Psychiatric Assessment (PAPA) für Major Depression (MDD).
Zeitfenster: Gemessen in Woche 14
Gemessen in Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

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