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Eficácia da terapia de interação pais-filhos e desenvolvimento emocional no tratamento de crianças em idade pré-escolar com depressão

20 de março de 2013 atualizado por: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Intervenção precoce na depressão: terapia de desenvolvimento emocional diádico para crianças em idade pré-escolar

Este estudo avaliará a eficácia da terapia de interação pais-filhos que inclui um componente de desenvolvimento emocional no tratamento da depressão em crianças pré-escolares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquanto crescem, as crianças experimentam uma gama de emoções que mudam com o desenvolvimento e o ambiente. Embora todas as crianças pequenas sintam tristeza às vezes, uma característica principal das crianças pequenas é sua capacidade de sentir alegria e entusiasmo em atividades infantis prazerosas. Quando uma criança parece perpetuamente triste e não parece mais interessada em atividades anteriormente apreciadas, ela pode estar mostrando sinais de depressão de início precoce. As crianças que estão deprimidas correm maior risco de uma ampla gama de problemas sociais, psicológicos, físicos e relacionados ao desempenho. Dois estudos anteriores estabeleceram a validade da síndrome depressiva de início precoce em pré-escolares, confirmando a necessidade de tratamento durante o período pré-escolar. Este estudo adaptará especificamente a terapia de interação pai-filho (PCIT), um tratamento eficaz comprovado para transtornos disruptivos pré-escolares, para uso em pré-escolares com depressão e incluirá um componente adicional para focar no desenvolvimento emocional (DE). O estudo avaliará a eficácia do PCIT-ED no tratamento da depressão em crianças pré-escolares.

A participação neste estudo de duas etapas durará 16 semanas e consistirá em avaliações iniciais, 14 semanas de terapia e uma avaliação final. A Fase I será utilizada para avaliar a aceitabilidade e confiabilidade do manual do PCIT-ED, que orientará as sessões de tratamento. O cronograma de protocolo e avaliação será o mesmo para os participantes do Estágio I e para os participantes do Estágio II designados para PCIT-ED.

As avaliações iniciais incluirão crianças e pais participantes. As crianças participantes serão solicitadas a realizar uma série de tarefas, que incluirão brincar com jogos e brinquedos, fazer seleções com base em sentimentos, completar histórias iniciadas por um assistente de pesquisa e participar de outras atividades projetadas para serem divertidas e emocionantes. Os pais serão entrevistados sobre os sentimentos, emoções, comportamentos e desenvolvimento de seus filhos e também sobre como eles se comportam em casa, na escola e com os amigos. Os pais também responderão a perguntas sobre sua própria saúde mental e histórico de drogas, estilo parental e humor.

Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber PCIT-ED ou Intervenção Educacional para o Desenvolvimento dos Pais (DEPI). Os participantes de ambos os grupos participarão de quatorze sessões de terapia de 1 hora durante um período de 14 semanas. Para aqueles designados para PCIT-ED, a maioria das sessões incluirá participantes pais e filhos, mas algumas incluirão apenas os pais. Durante as sessões exclusivas para pais, os objetivos e procedimentos das próximas visitas de terapia serão explicados aos pais. Durante as sessões com pais e filhos, os participantes aprenderão habilidades positivas de interação entre pais e filhos, maneiras de gerenciar emoções e técnicas de relaxamento. Após cada sessão de terapia, os participantes receberão tarefas de casa que envolverão a prática das habilidades aprendidas nas sessões de terapia em casa. Em três pontos durante o estudo, os pais também serão solicitados a preencher um breve questionário sobre seus pensamentos e sentimentos em relação ao processo de terapia. As sessões de terapia para os participantes lotados no DEPI proporcionarão educação básica em todas as áreas do desenvolvimento pré-escolar, com ênfase no desenvolvimento social e emocional. As avaliações iniciais serão repetidas para todos os participantes ao final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de sintomas do DSM-IV para MDD com base no relatório dos pais sobre o PAPA
  • Atualmente reside e residiu com o cuidador principal por mais de 6 meses antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico (por exemplo, distúrbio convulsivo, traumatismo craniano fechado)
  • transtorno do espectro autista
  • Tem um QI inferior a 70, com base em testes anteriores ou claro atraso no desenvolvimento marcado
  • Atualmente participando de psicoterapia
  • Se estiver tomando um medicamento psicotrópico, deve permanecer na dose estável desse medicamento durante o curso da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Participantes designados para Terapia de Interação Pai-Filho-Desenvolvimento Emocional
O PCIT-ED inclui quatorze sessões de terapia de 1 hora durante 14 semanas. As sessões se concentrarão em habilidades positivas de interação entre pais e filhos, maneiras de gerenciar emoções e técnicas de relaxamento.
Outros nomes:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Participantes designados para intervenção parental de educação desenvolvimental
O DEPI inclui 14 sessões semanais de educação de 1 hora, cobrindo uma variedade de tópicos de desenvolvimento infantil e parentalidade. As aulas são em formato de pequenos grupos e enfatizam o desenvolvimento emocional e social.
Outros nomes:
  • DEPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico e gravidade da depressão usando o módulo de avaliação psiquiátrica em idade pré-escolar (PAPA) para transtorno depressivo maior (MDD)
Prazo: Medido na Semana 14
Medido na Semana 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

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