Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko i rozwoju emocji w leczeniu dzieci w wieku przedszkolnym z depresją

20 marca 2013 zaktualizowane przez: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Wczesna interwencja w depresji: diadyczna terapia rozwoju emocji dla dzieci w wieku przedszkolnym

Niniejsze badanie oceni skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko, która obejmuje komponent rozwoju emocji w leczeniu depresji u dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dorastając, dzieci doświadczają szeregu emocji, które zmieniają się wraz z rozwojem i otoczeniem. Chociaż wszystkie małe dzieci doświadczają czasami smutku, główną cechą małych dzieci jest ich zdolność do doświadczania radości i ekscytacji podczas przyjemnych zajęć w dzieciństwie. Kiedy dziecko wydaje się wiecznie smutne i nie wydaje się już zainteresowane zajęciami, które wcześniej sprawiały mu przyjemność, może wykazywać oznaki wczesnej depresji. Dzieci z depresją są bardziej narażone na szeroki zakres problemów społecznych, psychologicznych, fizycznych i związanych z osiągnięciami. Dwa wcześniejsze badania potwierdziły zasadność występowania zespołu depresyjnego o wczesnym początku u przedszkolaków, potwierdzając potrzebę leczenia w okresie przedszkolnym. Badanie to w szczególności dostosuje terapię interakcji rodzic-dziecko (PCIT), sprawdzoną skuteczną metodę leczenia zaburzeń destrukcyjnych w wieku przedszkolnym, do stosowania u przedszkolaków z depresją i będzie zawierało dodatkowy element skupiający się na rozwoju emocji (ED). Celem badania będzie ocena skuteczności PCIT-ED w leczeniu depresji u dzieci w wieku przedszkolnym.

Udział w tym dwuetapowym badaniu potrwa 16 tygodni i będzie się składał z ocen wstępnych, 14 tygodni terapii oraz oceny końcowej. Etap I posłuży do oceny akceptowalności i rzetelności podręcznika PCIT-ED, który będzie kierował sesjami terapeutycznymi. Protokół i harmonogram oceny będą takie same dla uczestników I etapu i II etapu przydzielonych do PCIT-ED.

Wstępne oceny obejmą zarówno dzieci, jak i rodziców. Dzieci zostaną poproszone o wykonanie serii zadań, które będą obejmować zabawę grami i zabawkami, dokonywanie wyborów na podstawie uczuć, uzupełnianie historii rozpoczętych przez asystenta badawczego oraz udział w innych zajęciach, które mają być zabawne i ekscytujące. Rodzice zostaną przesłuchani na temat uczuć, emocji, zachowań i rozwoju ich dziecka, a także na temat tego, jak ich dziecko radzi sobie w domu, w szkole iz przyjaciółmi. Rodzice odpowiedzą również na pytania dotyczące własnego zdrowia psychicznego i historii narkotyków, stylu rodzicielskiego i nastrojów.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu PCIT-ED lub Developmental Education Parenting Intervention (DEPI). Uczestnicy obu grup wezmą udział w czternastu 1-godzinnych sesjach terapeutycznych w okresie 14 tygodni. W przypadku osób przypisanych do PCIT-ED większość sesji będzie obejmowała zarówno rodziców, jak i dzieci, ale niektóre będą obejmować tylko rodziców. Podczas sesji tylko dla rodziców zostaną wyjaśnione cele i procedury zbliżających się wizyt terapeutycznych. Podczas sesji z rodzicem i dzieckiem uczestnicy nauczą się pozytywnych interakcji rodzic-dziecko, sposobów radzenia sobie z emocjami oraz technik relaksacyjnych. Po każdej sesji terapeutycznej uczestnicy otrzymają pracę domową polegającą na ćwiczeniu umiejętności zdobytych podczas sesji terapeutycznych w domu. W trzech punktach badania rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego ich myśli i uczuć związanych z procesem terapii. Sesje terapeutyczne dla uczestników przydzielonych do DEPI zapewnią podstawową edukację we wszystkich obszarach rozwoju przedszkolnego, z naciskiem na rozwój społeczny i emocjonalny. Po zakończeniu leczenia wstępne oceny zostaną powtórzone dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące objawów MDD na podstawie raportu rodziców dotyczącego PAPA
  • Obecnie mieszka i mieszkał z głównym opiekunem przez ponad 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne (np. napad padaczkowy, zamknięty uraz głowy)
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Ma iloraz inteligencji mniejszy niż 70, w oparciu o wcześniejsze testy lub wyraźnie zaznaczone opóźnienie rozwojowe
  • Obecnie uczestniczy w psychoterapii
  • Jeśli przyjmujesz lek psychotropowy, musisz pozostać na stałej dawce tego leku przez cały czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy przydzieleni do terapii interakcji rodzic-dziecko - rozwój emocjonalny
PCIT-ED obejmuje czternaście 1-godzinnych sesji terapeutycznych w ciągu 14 tygodni. Sesje będą koncentrować się na umiejętnościach pozytywnych interakcji rodzic-dziecko, sposobach radzenia sobie z emocjami i technikach relaksacyjnych.
Inne nazwy:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy przydzieleni do interwencji rodzicielskiej w edukacji rozwojowej
DEPI obejmuje 14 cotygodniowych, 1-godzinnych sesji edukacyjnych obejmujących różne tematy dotyczące rozwoju dziecka i rodzicielstwa. Zajęcia odbywają się w małych grupach i będą kładły nacisk na rozwój emocjonalny i społeczny.
Inne nazwy:
  • DEPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpoznanie i nasilenie depresji za pomocą modułu oceny psychiatrycznej wieku przedszkolnego (PAPA) dla dużych zaburzeń depresyjnych (MDD)
Ramy czasowe: Mierzone w 14. tygodniu
Mierzone w 14. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj