Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita interakce rodič-dítě a terapie rozvoje emocí při léčbě předškolních dětí s depresí

20. března 2013 aktualizováno: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Včasná intervence u deprese: Dyadická terapie rozvoje emocí pro předškolní děti

Tato studie vyhodnotí účinnost interakční terapie rodič-dítě, která zahrnuje složku rozvoje emocí při léčbě deprese u předškolních dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Během dospívání děti zažívají řadu emocí, které se mění s vývojem a prostředím. Přestože všechny malé děti občas prožívají smutek, hlavní charakteristikou malých dětí je jejich schopnost prožívat radost a vzrušení při příjemných dětských aktivitách. Když se dítě zdá být neustále smutné a již nejeví zájem o dříve užívané aktivity, dítě může vykazovat známky časného nástupu deprese. Děti, které jsou v depresi, jsou vystaveny zvýšenému riziku celé řady sociálních, psychologických, fyzických problémů a problémů souvisejících s úspěchem. Dvě předchozí studie prokázaly validitu depresivního syndromu s časným nástupem u předškoláků a potvrdily nutnost léčby v předškolním období. Tato studie specificky přizpůsobí rodičovskou interakční terapii (PCIT), osvědčenou účinnou léčbu předškolních rušivých poruch, pro použití u předškoláků s depresí a bude zahrnovat další složku zaměřenou na rozvoj emocí (ED). Studie bude hodnotit účinnost PCIT-ED v léčbě deprese u předškolních dětí.

Účast v této dvoufázové studii bude trvat 16 týdnů a bude sestávat z úvodních hodnocení, 14 týdnů terapie a závěrečného hodnocení. Fáze I bude použita k posouzení přijatelnosti a spolehlivosti manuálu PCIT-ED, který bude řídit léčebná sezení. Protokol a harmonogram hodnocení budou stejné pro účastníky fáze I a účastníky fáze II přidělené do PCIT-ED.

Počáteční hodnocení bude zahrnovat děti i rodiče. Dětští účastníci budou požádáni, aby dokončili řadu úkolů, které budou zahrnovat hraní si s hrami a hračkami, výběr na základě pocitů, dokončení příběhů započatých výzkumným asistentem a účast na dalších aktivitách, které mají být zábavné a vzrušující. Rodiče budou dotazováni na pocity, emoce, chování a vývoj jejich dítěte a také na to, jak jejich dítě vychází doma, ve škole a s přáteli. Rodiče také zodpoví otázky týkající se jejich duševního zdraví a drogové historie, výchovného stylu a nálad.

Účastníci pak budou náhodně rozděleni do skupin PCIT-ED nebo Developmental Education Parenting Intervention (DEPI). Účastníci obou skupin absolvují čtrnáct 1-hodinových terapeutických sezení po dobu 14 týdnů. Pro ty, kteří jsou zařazeni do PCIT-ED, bude většina sezení zahrnovat rodiče i děti, ale některé budou zahrnovat pouze rodiče. Během sezení pouze pro rodiče budou rodičům vysvětleny cíle a postupy nadcházejících terapeutických návštěv. Během sezení s rodičem i dítětem se účastníci naučí pozitivním dovednostem interakce mezi rodiči a dítětem, způsobům zvládání emocí a relaxačním technikám. Po každém terapeutickém sezení dostanou účastníci domácí úkol, který bude zahrnovat procvičování dovedností nabytých na terapeutických sezeních doma. Ve třech bodech během studie budou rodiče také požádáni, aby vyplnili krátký dotazník o svých myšlenkách a pocitech ohledně terapeutického procesu. Terapeutické sezení pro účastníky zařazené do DEPI poskytnou základní vzdělání ve všech oblastech předškolního rozvoje s důrazem na sociální a emocionální rozvoj. Počáteční hodnocení se bude opakovat pro všechny účastníky na konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine Early Emotional Development Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria symptomů DSM-IV pro MDD na základě rodičovské zprávy o PAPA
  • V současné době bydlí a bydlel u primárního pečovatele více než 6 měsíců před vstupem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha (např. záchvatová porucha, uzavřené poranění hlavy)
  • Porucha autistického spektra
  • Má IQ nižší než 70 na základě minulých testů nebo jasného výrazného vývojového zpoždění
  • V současné době se účastní psychoterapie
  • Pokud užíváte psychotropní léky, musí zůstat na stabilní dávce tohoto léku po celou dobu účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci přiřazení k interakci rodič-dítě terapie-emocionální rozvoj
PCIT-ED zahrnuje čtrnáct 1-hodinových terapeutických sezení po dobu 14 týdnů. Lekce se zaměří na pozitivní dovednosti interakce mezi rodiči a dítětem, způsoby zvládání emocí a relaxační techniky.
Ostatní jména:
  • PCIT-ED
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci zařazení do vývojového vzdělávání Rodičovská intervence
DEPI zahrnuje 14 týdenních 1-hodinových vzdělávacích lekcí, které pokrývají řadu témat týkajících se vývoje dítěte a rodičovství. Třídy jsou ve formátu malých skupin a budou klást důraz na emoční a sociální rozvoj.
Ostatní jména:
  • DEPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostika deprese a její závažnost pomocí modulu Psychiatrické hodnocení předškolního věku (PAPA) pro velkou depresivní poruchu (MDD)
Časové okno: Měřeno v týdnu 14
Měřeno v týdnu 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan L. Luby, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH080163 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit