腰痛と労働者の生活の質に対するバックスクールの有効性。コプコルの研究 (ステージ II)
2010年8月13日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
テヘラン郊外の製薬会社の従業員の腰痛と生活の質に対するバックスクールの有効性。 COPCORD試験（ステージII）
この研究は介入である第 II 相 COPCORD 研究です。
(COPCORD=リウマチ性疾患を制御するためのコミュニティ指向プログラム)。
この研究の目的は、テヘラン郊外の製薬工場で働く労働者の腰痛に対して、バックスクールのトレーニングが何らかの効果があるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
テヘラン郊外のモダバ製薬工場でバックスクールが開催される。
私たちは、この前向き研究には工場の 70 人の労働者のほぼ 3 分の 1 が含まれると推定しています。
この研究では、客観的なデータと患者からの主観的な情報が提供されます。
腰痛と生活の質に対するバックスクールの臨床的利点は、介入の開始時と終了時、および6か月の追跡期間後に報告されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、14114
- Rheumatology Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6か月以内の機械的腰痛の病歴
除外基準:
- 炎症性脊椎疾患の病歴
- 重度の側弯症
- 脊椎手術の歴史
- 脊髄悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
腰痛のある労働者
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すべての労働者は、訓練を受けた医師 2 名による腰痛の臨床検査を受けます。 過去 6 か月以内に機械的腰痛と診断された労働者は、自己申告による生活の質に関するアンケート (SF36) を満たします。 腰痛の客観的なレベルは、視覚的なアナログスケールによって取得されます。 その後、バックスクールトレーニングコースが6週間連続で6回のセッションで開催されます。 以前に訓練を受けた2人の理学療法士が訓練コースを担当します。 各シリーズの参加者は 10 名となります。 最初のセッションでは、脊柱の解剖学とその機能について学びます。 腰痛を軽減または抑制するための正しい姿勢とエクササイズを次の 4 つのセッションで教えます。 6回目は、質問に答えたり、演習の実施方法を確認したりするためのセッションです。 視覚的なアナログスケールと生活の質の評価は、最後のセッションの終わりと6か月目の終わりに行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1- バックスクールトレーニング前後の腰痛患者の生活の質の比較。 2- バックスクールトレーニング前後の視覚的アナログスケールに基づく腰痛の比較。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fereydoun Davatchi, MD、Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月13日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。