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Wirksamkeit der Rückenschule bei Schmerzen im unteren Rückenbereich und Lebensqualität der Arbeitnehmer. COPCORD-STUDIE (Stufe II)

13. August 2010 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Die Wirksamkeit der Rückenschule bei Schmerzen im unteren Rücken und Lebensqualität von Arbeitern eines Pharmaunternehmens in einem Vorort von Teheran. COPCORD-Studie (Stufe II)

Bei der Studie handelt es sich um eine interventionelle Phase-II-COPCORD-Studie. (COPCORD= Community Oriented Program to Control Rheumatic Diseases). Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Rückenschultraining einen Nutzen bei den Schmerzen im unteren Rückenbereich der Arbeiter in einer Pharmafabrik in einem Vorort von Teheran hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Pharmafabrik Modava in einem Vorort von Teheran wird eine Rückenschule abgehalten. Wir schätzen, dass diese prospektive Studie fast ein Drittel der 70 Arbeiter in der Fabrik einbeziehen wird. Die Studie liefert objektive Daten und subjektive Informationen von Patienten. Über den klinischen Nutzen der Rückenschule bei Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Lebensqualität wird zu Beginn und am Ende der Intervention sowie nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mechanischer Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte entzündlicher Erkrankungen der Wirbelsäule
  • Schwere Skoliose
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arbeitnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Verhalten: Rückenschule

Alle Arbeiter werden von zwei ausgebildeten Ärzten einer klinischen Untersuchung auf Rückenschmerzen unterzogen. Die Arbeitnehmer, bei denen in den letzten sechs Monaten mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, füllen einen Selbstbericht zur Lebensqualität (SF36) aus. Das objektive Ausmaß der Schmerzen im unteren Rückenbereich wird anhand einer visuellen Analogskala ermittelt. Anschließend wird ein Rückenschulkurs in 6 Sitzungen, in 6 aufeinanderfolgenden Wochen, durchgeführt. Für die Ausbildung sind zwei zuvor ausgebildete Physiotherapeuten verantwortlich. Jede Serie wird 10 Teilnehmer haben. In der ersten Sitzung lernen sie die Anatomie der Wirbelsäule und ihre Funktion kennen. In den nächsten 4 Sitzungen werden die richtige Haltung und Übungen zur Linderung oder Vorbeugung von Rückenschmerzen vermittelt. Die 6. Sitzung dient der Beantwortung von Fragen und der Überprüfung der Übungsausführung.

Am Ende der letzten Sitzung und am Ende des sechsten Monats wird eine visuelle Analogskala und eine Beurteilung der Lebensqualität durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1- Vergleich der Lebensqualität von Patienten mit Kreuzschmerzen vor und nach dem Rückenschultraining. 2- Vergleich der Schmerzen im unteren Rückenbereich anhand einer visuellen Analogskala vor und nach dem Rückenschultraining.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 85-04-41-4972

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