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Eficacia de la Escuela de Espalda en el Dolor Lumbal y Calidad de Vida de los Trabajadores. ESTUDIO COPCORD (Etapa II)

13 de agosto de 2010 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

La eficacia de la escuela de espalda en el dolor lumbar y la calidad de vida de los trabajadores de una empresa farmacéutica en el suburbio de Teherán. Estudio COPCORD (Etapa II)

El estudio es una intervención, estudio de Fase II COPCORD. (COPCORD= Programa de Control de Enfermedades Reumáticas Orientado a la Comunidad). El propósito de este estudio es encontrar si el entrenamiento de la escuela de espalda tiene algún beneficio sobre el dolor lumbar de los trabajadores en una fábrica farmacéutica en los suburbios de Teherán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo una escuela de espalda en la Fábrica Farmacéutica Modava, en los suburbios de Teherán. Estimamos que este estudio prospectivo incluirá a casi un tercio de los 70 trabajadores de la fábrica. El estudio proporciona datos objetivos e información subjetiva de los pacientes. Los beneficios clínicos de la escuela de espalda sobre el dolor lumbar y la calidad de vida se informarán al principio y al final de la intervención y después de un período de seguimiento de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de lumbalgia mecánica en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades inflamatorias de la columna.
  • escoliosis severa
  • Historia de la cirugía de columna
  • Historia de malignidad espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Trabajadores con dolor lumbar

Todos los trabajadores se someten a un examen clínico para el dolor lumbar, por dos médicos capacitados. Aquellos trabajadores que son diagnosticados de lumbalgia mecánica en los últimos seis meses completan un Autoinforme del Cuestionario de Calidad de Vida (SF36). El nivel objetivo de lumbalgia se obtendrá mediante una escala analógica visual. Luego se realizará un curso de entrenamiento de escuela de espalda en 6 sesiones, en 6 semanas consecutivas. Dos fisioterapeutas previamente formados son los responsables del curso de formación. Cada serie tendrá 10 participantes. Aprenderán la anatomía de la columna vertebral y su función en la primera sesión. La postura adecuada y los ejercicios para reducir o inhibir el dolor lumbar se enseñan en las próximas 4 sesiones. La 6ª sesión está destinada a resolver dudas y comprobar cómo se realizan los ejercicios.

Se realizará una escala analógica visual y evaluación de la calidad de vida al final de la última sesión y al final del sexto mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1- Comparación de la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar antes y después del entrenamiento de la escuela de espalda. 2- Comparación del dolor lumbar basado en una escala analógica visual antes y después del entrenamiento de la escuela de espalda.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85-04-41-4972

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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