- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00596076
Eficacia de la Escuela de Espalda en el Dolor Lumbal y Calidad de Vida de los Trabajadores. ESTUDIO COPCORD (Etapa II)
La eficacia de la escuela de espalda en el dolor lumbar y la calidad de vida de los trabajadores de una empresa farmacéutica en el suburbio de Teherán. Estudio COPCORD (Etapa II)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 14114
- Rheumatology Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de lumbalgia mecánica en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades inflamatorias de la columna.
- escoliosis severa
- Historia de la cirugía de columna
- Historia de malignidad espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Trabajadores con dolor lumbar
|
Todos los trabajadores se someten a un examen clínico para el dolor lumbar, por dos médicos capacitados. Aquellos trabajadores que son diagnosticados de lumbalgia mecánica en los últimos seis meses completan un Autoinforme del Cuestionario de Calidad de Vida (SF36). El nivel objetivo de lumbalgia se obtendrá mediante una escala analógica visual. Luego se realizará un curso de entrenamiento de escuela de espalda en 6 sesiones, en 6 semanas consecutivas. Dos fisioterapeutas previamente formados son los responsables del curso de formación. Cada serie tendrá 10 participantes. Aprenderán la anatomía de la columna vertebral y su función en la primera sesión. La postura adecuada y los ejercicios para reducir o inhibir el dolor lumbar se enseñan en las próximas 4 sesiones. La 6ª sesión está destinada a resolver dudas y comprobar cómo se realizan los ejercicios. Se realizará una escala analógica visual y evaluación de la calidad de vida al final de la última sesión y al final del sexto mes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
1- Comparación de la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar antes y después del entrenamiento de la escuela de espalda. 2- Comparación del dolor lumbar basado en una escala analógica visual antes y después del entrenamiento de la escuela de espalda.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 85-04-41-4972
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