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Back School Efficacia sulla lombalgia e sulla qualità della vita dei lavoratori. STUDIO COPCORD (Fase II)

13 agosto 2010 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

L'efficacia della scuola secondaria sulla lombalgia e la qualità della vita dei lavoratori di un'azienda farmaceutica nella periferia di Teheran. Studio COPCORD (Fase II)

Lo studio è un intervento, studio COPCORD di Fase II. (COPCORD= Programma orientato alla comunità per il controllo delle malattie reumatiche). Lo scopo di questo studio è scoprire se la formazione Back School ha qualche beneficio sulla lombalgia dei lavoratori in una fabbrica farmaceutica nella periferia di Teheran.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una back school si terrà presso la fabbrica farmaceutica Modava, nella periferia di Teheran. Stimiamo che questo studio prospettico includerà quasi un terzo dei 70 lavoratori della fabbrica. Lo studio fornisce dati oggettivi e informazioni soggettive dai pazienti. I benefici clinici del back school sulla lombalgia e sulla qualità della vita saranno riportati all'inizio e alla fine dell'intervento e dopo un periodo di 6 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lombalgia meccanica negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie infiammatorie della colonna vertebrale
  • Scoliosi grave
  • Storia della chirurgia spinale
  • Storia di malignità spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Lavoratori con lombalgia
Comportamentale: Ritorno a scuola

Tutti i lavoratori vengono sottoposti a visita clinica per lombalgia, da parte di due operatori specializzati. Quei lavoratori a cui è stata diagnosticata la lombalgia meccanica negli ultimi sei mesi soddisfano un questionario sulla qualità della vita (SF36). Il livello oggettivo di lombalgia sarà ottenuto da una scala analogica visiva. Successivamente si terrà un corso di formazione back school in 6 sessioni, in 6 settimane consecutive. Due fisioterapisti precedentemente formati sono responsabili del corso di formazione. Ogni serie avrà 10 partecipanti. Impareranno l'anatomia della colonna vertebrale e la sua funzione nella prima sessione. La corretta postura e gli esercizi per ridurre o inibire la lombalgia vengono insegnati nelle successive 4 sessioni. La sesta sessione è organizzata per rispondere alle domande e controllare come vengono eseguiti gli esercizi.

Alla fine dell'ultima sessione e alla fine del sesto mese si terrà una scala analogica visiva e una valutazione della qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1- Confronto della qualità della vita nei pazienti con lombalgia prima e dopo il back school training. 2- Confronto del dolore lombare basato su una scala analogica visiva prima e dopo l'allenamento scolastico.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85-04-41-4972

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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