Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Back School Effectiviteit op lage rugpijn en kwaliteit van leven van werknemers. COPCORD-ONDERZOEK (fase II)

13 augustus 2010 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

De werkzaamheid van rugschool bij lage rugpijn en levenskwaliteit van werknemers van een farmaceutisch bedrijf in de buitenwijk van Teheran. COPCORD-onderzoek (fase II)

De studie is een interventie, Fase II COPCORD-studie. (COPCORD= Community Oriented Program to Control Reumatic Diseases). Het doel van deze studie is na te gaan of Back School-training enig voordeel heeft bij de lage rugpijn van de werknemers in een farmaceutische fabriek in een buitenwijk van Teheran.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een backschool worden gehouden in de Modava Pharmaceutical Factory, in een buitenwijk van Teheran. We schatten dat deze prospectieve studie bijna een derde van de 70 arbeiders in de fabriek zal omvatten. De studie levert objectieve gegevens en subjectieve informatie van patiënten op. De klinische voordelen van rugschool op lage-rugpijn en kwaliteit van leven zullen worden gerapporteerd aan het begin en het einde van de interventie en na een periode van 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van mechanische lage rugpijn in de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van inflammatoire spinale aandoeningen
  • Ernstige scoliose
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Geschiedenis van spinale maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Werknemers met lage rugpijn
Gedragsmatig: Terug School

Alle werknemers ondergaan een klinisch onderzoek naar lage rugpijn, door twee getrainde behandelaars. Werknemers bij wie in de afgelopen zes maanden mechanische lage-rugpijn is vastgesteld, vullen een zelfrapportage-vragenlijst over de levenskwaliteit (SF36) in. Het objectieve niveau van lage-rugpijn wordt bepaald door een visueel analoge schaal. Daarna wordt er een rugschool training gegeven in 6 bijeenkomsten, in 6 aaneengesloten weken. Twee eerder opgeleide fysiotherapeuten zijn verantwoordelijk voor de opleiding. Elke serie heeft 10 deelnemers. Tijdens de eerste sessie leren ze de anatomie van de wervelkolom en de functie ervan. In de volgende 4 sessies worden de juiste houding en oefeningen aangeleerd om lage rugpijn te verminderen of te remmen. De 6e sessie is ingericht voor het beantwoorden van vragen en het controleren van de uitvoering van de oefeningen.

Aan het einde van de laatste sessie en aan het einde van de zesde maand wordt een visuele analoge schaal en beoordeling van de kwaliteit van leven gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1- Vergelijking van de kwaliteit van leven bij patiënten met lage-rugpijn voor en na rugschooltraining. 2- Vergelijking van lage-rugpijn op basis van een visueel analoge schaal voor en na rugschooltraining.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fereydoun Davatchi, MD, Rheumatology Research Center, Medical Sciences/University of Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85-04-41-4972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren