卵巣がんの一次治療後の性機能
2015年11月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、卵巣がんの治療後の性的問題についてより多くのことを学ぶのに役立つことです. 現時点では、卵巣がんの治療を受けた後に性的問題を抱える女性の数はわかりません.
卵巣がんの治療後に性的問題が発生する頻度はどれくらいですか?
- 卵巣がんの治療後に女性が性的問題を抱える可能性が高くなる要因は何ですか?
- 治療後最初の 12 か月間、性的機能はどうなりますか? すなわち。
良くなったり悪くなったりしますか？
• 専門のセクシュアル ヘルス クリニックへの紹介は役に立ちますか？
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC クリニック
説明
包含基準:
- -過去6か月以内に最前線の治療を完了した浸潤性上皮性卵巣がんのあらゆる段階の女性
- 女性は病気の臨床的証拠を持っていてはなりません
- 18歳以上
- 英語を話す
- -インフォームドコンセントプロセスに参加できる
- セクシュアル ヘルス クリニックを初めて受診し、他のすべての資格基準を満たしている女性が対象です。 彼らの FSFI スコアは、性機能障害の有病率の主要エンドポイントを決定するために使用されます。 FSFI で 26 点以上のスコアを獲得した場合でも、SHC でフォローされることを選択できます。
除外基準:
- -登録時に細胞傷害性化学療法を必要とする活動性の二次がん
- CA125の上昇、画像検査（CT、PETスキャンなど）または身体検査の所見による再発/持続性疾患の証拠
- 境界型（悪性度が低い）の卵巣がんの女性
- Sexual Health Clinicですでに積極的な評価および/またはフォローアップを受けている女性
- 以前に全骨盤放射線照射を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
FSFI スコア <= 26
|
評価と可能な治療のために、MSKCC の Sexual Health Clinic (SHC) への紹介が提供されます。
SHC で提供される介入の有効性とコンプライアンスは、FSFI、SAQ、CES-D、MSC、および IES を使用して、約 3、6、および 12 か月後に評価されます。
各評価で、彼らは健康監視フォーム (HSF) に記入します。
-研究に参加してから12か月後、または治療を必要とする再発性疾患の証拠がある時点で研究を完了します
FSFIスコアが26を超える女性は、約3、6、および12か月で再評価されます。
彼らは、各評価で FSFI、SAQ、CES-D、IES、MSC、および HSF を完了します。
彼らは、研究に参加してから12か月後まで、または再発性疾患の証拠が得られるまで追跡されます。
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2
FSFI スコア >26
|
評価と可能な治療のために、MSKCC の Sexual Health Clinic (SHC) への紹介が提供されます。
SHC で提供される介入の有効性とコンプライアンスは、FSFI、SAQ、CES-D、MSC、および IES を使用して、約 3、6、および 12 か月後に評価されます。
各評価で、彼らは健康監視フォーム (HSF) に記入します。
-研究に参加してから12か月後、または治療を必要とする再発性疾患の証拠がある時点で研究を完了します
FSFIスコアが26を超える女性は、約3、6、および12か月で再評価されます。
彼らは、各評価で FSFI、SAQ、CES-D、IES、MSC、および HSF を完了します。
彼らは、研究に参加してから12か月後まで、または再発性疾患の証拠が得られるまで追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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過去 6 か月以内に卵巣がんの第一選択治療を完了し、現在疾患の証拠がない女性における女性性機能指数 (FSFI) によって測定される性機能障害の有病率を推定すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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約 3、6、および 12 か月で FSFI を使用して、卵巣がんの一次治療後の女性の性機能の自然史を研究すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Jewell, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。