Funcionamiento sexual después del tratamiento primario del cáncer de ovario
25 de noviembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ayudarnos a aprender más sobre los problemas sexuales después del tratamiento del cáncer de ovario. En este momento, no sabemos cuántas mujeres tienen problemas sexuales después de recibir tratamiento por cáncer de ovario.
¿Qué tan comunes son los problemas sexuales después del tratamiento del cáncer de ovario?
- ¿Qué factores hacen que las mujeres sean más propensas a tener problemas sexuales después del tratamiento del cáncer de ovario?
- ¿Qué sucede con el funcionamiento sexual durante los primeros 12 meses después del tratamiento? es decir.
¿Mejora o empeora?
• ¿Ayuda la derivación a una clínica especializada en salud sexual?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cualquier estadio de cáncer de ovario epitelial invasivo que hayan completado el tratamiento de primera línea en los últimos 6 meses
- Las mujeres no deben tener evidencia clínica de enfermedad.
- Al menos 18 años de edad
- Habla ingles
- Capaz de participar en el proceso de consentimiento informado
- Las mujeres que acuden a la Clínica de Salud Sexual por primera vez y cumplen con todos los demás criterios de elegibilidad son elegibles. Sus puntajes FSFI se utilizarán para determinar el criterio principal de valoración de la prevalencia de la disfunción sexual. Si obtienen una puntuación superior a 26 en el FSFI, aún pueden optar por ser seguidos en el SHC.
Criterio de exclusión:
- Cáncer secundario activo que requiere quimioterapia citotóxica en el momento de la inscripción
- Evidencia de enfermedad recurrente/persistente por CA125 elevado, hallazgos en imágenes (TC, PET, etc.) o examen físico
- Mujeres con cáncer de ovario borderline (bajo potencial maligno)
- Mujeres que ya están en evaluación activa y/o seguimiento en la Clínica de Salud Sexual
- Mujeres con antecedentes de radiación pélvica total previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Puntuación FSFI <= 26
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se le ofrecerá derivación a la Clínica de Salud Sexual (SHC) en MSKCC para evaluación y posible tratamiento.
La efectividad y cumplimiento de la intervención ofrecida en el SHC se evaluará aproximadamente a los 3, 6 y 12 meses utilizando el FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
En cada evaluación completarán un Formulario de Vigilancia de la Salud (HSF).
Habrán completado el estudio a los 12 meses después de ingresar al estudio o en el momento en que tengan evidencia de enfermedad recurrente que requiera tratamiento.
Aquellas mujeres que tengan un puntaje FSFI > 26 serán reevaluadas aproximadamente a los 3, 6 y 12 meses.
Completarán el FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC y HSF en cada evaluación.
Se les dará seguimiento hasta 12 meses después de ingresar al estudio o hasta que tengan evidencia de enfermedad recurrente.
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2
Puntuación FSFI >26
|
se le ofrecerá derivación a la Clínica de Salud Sexual (SHC) en MSKCC para evaluación y posible tratamiento.
La efectividad y cumplimiento de la intervención ofrecida en el SHC se evaluará aproximadamente a los 3, 6 y 12 meses utilizando el FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
En cada evaluación completarán un Formulario de Vigilancia de la Salud (HSF).
Habrán completado el estudio a los 12 meses después de ingresar al estudio o en el momento en que tengan evidencia de enfermedad recurrente que requiera tratamiento.
Aquellas mujeres que tengan un puntaje FSFI > 26 serán reevaluadas aproximadamente a los 3, 6 y 12 meses.
Completarán el FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC y HSF en cada evaluación.
Se les dará seguimiento hasta 12 meses después de ingresar al estudio o hasta que tengan evidencia de enfermedad recurrente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar la prevalencia de la disfunción sexual, medida por el índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI) entre las mujeres que completaron el tratamiento de primera línea para el cáncer de ovario en los últimos 6 meses y actualmente no tienen evidencia de enfermedad.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudiar la historia natural del funcionamiento sexual en mujeres después del tratamiento primario de cáncer de ovario usando el FSFI aproximadamente a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 04-124
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .