Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell funksjon etter primærbehandling av eggstokkreft

25. november 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å hjelpe oss å lære mer om seksuelle problemer etter behandling for eggstokkreft. På dette tidspunktet vet vi ikke hvor mange kvinner som har seksuelle problemer etter at de er behandlet for eggstokkreft.

Hvor vanlig er seksuelle problemer etter behandling for eggstokkreft?

  • Hvilke faktorer gjør kvinner mer sannsynlig å ha seksuelle problemer etter behandling for eggstokkreft?
  • Hva skjer med seksuell funksjon i løpet av de første 12 månedene etter behandling? dvs.

Blir det bedre eller verre?

• Hjelper henvisning til en spesialisert seksuell helseklinikk?

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med et hvilket som helst stadium av invasiv epitelial eggstokkreft som har fullført frontlinjebehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • Kvinner må ikke ha noen kliniske tegn på sykdom
  • Minst 18 år
  • engelsktalende
  • Kunne delta i prosessen med informert samtykke
  • Kvinner som møter til seksuell helseklinikk for første gang og oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier er kvalifisert. FSFI-skårene deres vil bli brukt til å bestemme det primære endepunktet for forekomst av seksuell dysfunksjon. Hvis de scorer over 26 på FSFI, kan de fortsatt velge å bli fulgt på SHC.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sekundær kreft som krever cytotoksisk kjemoterapi ved påmelding
  • Bevis på tilbakevendende/vedvarende sykdom ved forhøyet CA125, funn på bildediagnostikk (CT, PET-skanning osv.) eller fysisk undersøkelse
  • Kvinner med borderline (lavt malignt potensial) eggstokkreft
  • Kvinner som allerede er i aktiv utredning og/eller oppfølging ved Seksuell helseklinikk
  • Kvinner med tidligere stråling fra hele bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
FSFI-score <= 26
Atferdsmessig: spørreskjemaer
vil bli tilbudt henvisning til Seksuell helseklinikk (SHC) ved MSKCC for utredning og eventuell behandling. Effektiviteten og etterlevelsen av intervensjonen som tilbys ved SHC vil bli vurdert etter ca. 3, 6 og 12 måneder ved bruk av FSFI, SAQ, CES-D, MSC og IES. Ved hver evaluering fyller de ut et helseovervåkingsskjema (HSF). De vil ha fullført studien 12 måneder etter inntreden i studien eller på det tidspunktet de har bevis på tilbakevendende sykdom som krever behandling
Atferdsmessig: spørreskjemaer
De kvinnene som har en FSFI-score > 26 vil bli revurdert ved ca. 3, 6 og 12 måneder. De vil fullføre FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC og HSF ved hver vurdering. De vil bli fulgt opp inntil 12 måneder etter at de gikk inn i studien eller til de har tegn på tilbakevendende sykdom.
2
FSFI-score >26
Atferdsmessig: spørreskjemaer
vil bli tilbudt henvisning til Seksuell helseklinikk (SHC) ved MSKCC for utredning og eventuell behandling. Effektiviteten og etterlevelsen av intervensjonen som tilbys ved SHC vil bli vurdert etter ca. 3, 6 og 12 måneder ved bruk av FSFI, SAQ, CES-D, MSC og IES. Ved hver evaluering fyller de ut et helseovervåkingsskjema (HSF). De vil ha fullført studien 12 måneder etter inntreden i studien eller på det tidspunktet de har bevis på tilbakevendende sykdom som krever behandling
Atferdsmessig: spørreskjemaer
De kvinnene som har en FSFI-score > 26 vil bli revurdert ved ca. 3, 6 og 12 måneder. De vil fullføre FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC og HSF ved hver vurdering. De vil bli fulgt opp inntil 12 måneder etter at de gikk inn i studien eller til de har tegn på tilbakevendende sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere forekomsten av seksuell dysfunksjon, målt ved Female Sexual Functioning Index (FSFI) blant kvinner som har fullført førstelinjebehandling for eggstokkreft i løpet av de siste 6 månedene og for tiden ikke har tegn på sykdom.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere den naturlige historien til seksuell funksjon hos kvinner etter primær behandling av eggstokkreft ved å bruke FSFI ved ca. 3, 6 og 12 måneder.
Tidsramme: konklusjon av studien
konklusjon av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere