Funzionamento sessuale dopo il trattamento primario del cancro ovarico
25 novembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di aiutarci a saperne di più sui problemi sessuali dopo il trattamento per il cancro ovarico. Al momento, non sappiamo quante donne abbiano problemi sessuali dopo essere state curate per il cancro alle ovaie.
Quanto sono comuni i problemi sessuali dopo il trattamento per il cancro ovarico?
- Quali fattori aumentano le probabilità che le donne abbiano problemi sessuali dopo il trattamento per il cancro ovarico?
- Cosa succede al funzionamento sessuale nei primi 12 mesi dopo il trattamento? cioè.
Migliora o peggiora?
• L'invio a una clinica specializzata in salute sessuale aiuta?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con qualsiasi stadio di carcinoma ovarico epiteliale invasivo che hanno completato la terapia di prima linea negli ultimi 6 mesi
- Le donne non devono avere segni clinici di malattia
- Almeno 18 anni di età
- parlando inglese
- In grado di partecipare al processo di consenso informato
- Le donne che si presentano alla Sexual Health Clinic per la prima volta e soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità sono idonee. I loro punteggi FSFI verranno utilizzati per determinare l'endpoint primario di prevalenza della disfunzione sessuale. Se ottengono un punteggio superiore a 26 su FSFI, possono comunque scegliere di essere seguiti presso SHC.
Criteri di esclusione:
- Cancro secondario attivo che richiede chemioterapia citotossica al momento dell'arruolamento
- Evidenza di malattia ricorrente/persistente da livelli elevati di CA125, reperti di imaging (TC, PET, ecc.) o esame fisico
- Donne con tumori ovarici borderline (basso potenziale maligno).
- Donne che sono già in valutazione attiva e/o follow-up presso la Sexual Health Clinic
- Donne con una storia di precedente radiazione pelvica intera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Punteggio FSFI <= 26
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verrà offerto il rinvio alla Sexual Health Clinic (SHC) presso MSKCC per la valutazione e il possibile trattamento.
L'efficacia e la conformità dell'intervento offerto presso l'SHC saranno valutate a circa 3, 6 e 12 mesi utilizzando FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
Ad ogni valutazione compileranno un modulo di sorveglianza sanitaria (HSF).
Avranno completato lo studio 12 mesi dopo essere entrati nello studio o nel momento in cui hanno evidenza di malattia ricorrente che richiede un trattamento
Quelle donne che hanno un punteggio FSFI > 26 saranno rivalutate a circa 3, 6 e 12 mesi.
Completeranno FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC e HSF ad ogni valutazione.
Saranno seguiti fino a 12 mesi dopo essere entrati nello studio o fino a quando non avranno evidenza di malattia ricorrente.
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2
Punteggio FSFI >26
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verrà offerto il rinvio alla Sexual Health Clinic (SHC) presso MSKCC per la valutazione e il possibile trattamento.
L'efficacia e la conformità dell'intervento offerto presso l'SHC saranno valutate a circa 3, 6 e 12 mesi utilizzando FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
Ad ogni valutazione compileranno un modulo di sorveglianza sanitaria (HSF).
Avranno completato lo studio 12 mesi dopo essere entrati nello studio o nel momento in cui hanno evidenza di malattia ricorrente che richiede un trattamento
Quelle donne che hanno un punteggio FSFI > 26 saranno rivalutate a circa 3, 6 e 12 mesi.
Completeranno FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC e HSF ad ogni valutazione.
Saranno seguiti fino a 12 mesi dopo essere entrati nello studio o fino a quando non avranno evidenza di malattia ricorrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per stimare la prevalenza della disfunzione sessuale, misurata dall'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) tra le donne che hanno completato il trattamento di prima linea per il cancro ovarico negli ultimi 6 mesi e attualmente non hanno evidenza di malattia.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studiare la storia naturale del funzionamento sessuale nelle donne dopo il trattamento primario del carcinoma ovarico utilizzando il FSFI a circa 3, 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-124
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