Função sexual após o tratamento primário do câncer de ovário
25 de novembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é nos ajudar a aprender mais sobre problemas sexuais após o tratamento de câncer de ovário. Neste momento, não sabemos quantas mulheres têm problemas sexuais após o tratamento de câncer de ovário.
Quão comuns são os problemas sexuais após o tratamento do câncer de ovário?
- Que fatores tornam as mulheres mais propensas a ter problemas sexuais após o tratamento para câncer de ovário?
- O que acontece com o funcionamento sexual nos primeiros 12 meses após o tratamento? ou seja
Melhorou ou piorou?
• O encaminhamento para uma clínica especializada em saúde sexual ajuda?
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica MSKCC
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com qualquer estágio de câncer de ovário epitelial invasivo que concluíram a terapia de primeira linha nos últimos 6 meses
- As mulheres não devem ter nenhuma evidência clínica da doença
- Pelo menos 18 anos de idade
- falando inglês
- Capaz de participar do processo de consentimento informado
- As mulheres que se apresentam à Clínica de Saúde Sexual pela primeira vez e atendem a todos os outros critérios de elegibilidade são elegíveis. Suas pontuações FSFI serão usadas para determinar o ponto final primário de prevalência de disfunção sexual. Se pontuarem acima de 26 no FSFI, eles ainda podem optar por serem seguidos no SHC.
Critério de exclusão:
- Câncer secundário ativo que requer quimioterapia citotóxica no momento da inscrição
- Evidência de doença recorrente/persistente por CA125 elevado, achados de imagem (TC, PET etc) ou exame físico
- Mulheres com câncer de ovário limítrofe (baixo potencial maligno)
- Mulheres que já estão em avaliação e/ou acompanhamento ativo no Ambulatório de Saúde Sexual
- Mulheres com histórico de radiação pélvica total prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Pontuação FSFI <= 26
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será oferecido encaminhamento para a Clínica de Saúde Sexual (SHC) no MSKCC para avaliação e possível tratamento.
A efetividade e adesão da intervenção oferecida no SHC serão avaliadas em aproximadamente 3, 6 e 12 meses por meio do FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
A cada avaliação preencherão uma Ficha de Vigilância Sanitária (HSF).
Eles terão concluído o estudo 12 meses após entrarem no estudo ou no momento em que apresentarem evidências de doença recorrente que requeira tratamento
As mulheres que apresentarem FSFI > 26 serão reavaliadas com aproximadamente 3, 6 e 12 meses.
Eles preencherão o FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC e HSF em cada avaliação.
Eles serão acompanhados até 12 meses após entrarem no estudo ou até que tenham evidências de doença recorrente.
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2
Pontuação FSFI >26
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será oferecido encaminhamento para a Clínica de Saúde Sexual (SHC) no MSKCC para avaliação e possível tratamento.
A efetividade e adesão da intervenção oferecida no SHC serão avaliadas em aproximadamente 3, 6 e 12 meses por meio do FSFI, SAQ, CES-D, MSC e IES.
A cada avaliação preencherão uma Ficha de Vigilância Sanitária (HSF).
Eles terão concluído o estudo 12 meses após entrarem no estudo ou no momento em que apresentarem evidências de doença recorrente que requeira tratamento
As mulheres que apresentarem FSFI > 26 serão reavaliadas com aproximadamente 3, 6 e 12 meses.
Eles preencherão o FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC e HSF em cada avaliação.
Eles serão acompanhados até 12 meses após entrarem no estudo ou até que tenham evidências de doença recorrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimar a prevalência de disfunção sexual, medida pelo Índice de Funcionamento Sexual Feminino (FSFI) entre mulheres que completaram o tratamento de primeira linha para câncer de ovário nos últimos 6 meses e atualmente não têm evidência da doença.
Prazo: conclusão do estudo
|
conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudar a história natural do funcionamento sexual em mulheres após tratamento primário de câncer de ovário por meio do FSFI em aproximadamente 3, 6 e 12 meses.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 04-124
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