Seksuaalinen toiminta munasarjasyövän perushoidon jälkeen
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä oppimaan lisää seksuaalisista ongelmista munasarjasyövän hoidon jälkeen. Tällä hetkellä emme tiedä, kuinka monella naisella on seksuaalisia ongelmia munasarjasyövän hoidon jälkeen.
Kuinka yleisiä seksuaaliongelmat ovat munasarjasyövän hoidon jälkeen?
- Mitkä tekijät tekevät naisista todennäköisemmin seksuaalisia ongelmia munasarjasyövän hoidon jälkeen?
- Mitä seksuaaliselle toiminnalle tapahtuu ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen? eli
Paraneeko vai huononeeko?
• Auttaako lähete seksuaaliterveysklinikalle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on missä tahansa vaiheessa invasiivinen epiteeli munasarjasyöpä ja jotka ovat saaneet etulinjan hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naisilla ei saa olla kliinisiä todisteita sairaudesta
- Vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- Pystyy osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
- Naiset, jotka saapuvat Seksuaaliterveysklinikalle ensimmäistä kertaa ja täyttävät kaikki muut kelpoisuusehdot, ovat kelpoisia. Heidän FSFI-pisteidensä avulla määritetään ensisijainen päätepiste seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyydestä. Jos he saavat yli 26 FSFI:ssä, he voivat silti valita tulla seuraaviksi SHC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sekundaarinen syöpä, joka vaatii sytotoksista kemoterapiaa ilmoittautumishetkellä
- Todisteet toistuvasta/pysyvästä taudista kohonneen CA125-arvon perusteella, löydökset kuvantamisessa (CT, PET-skannaus jne.) tai fyysisessä tutkimuksessa
- Naiset, joilla on raja-alue (pieni pahanlaatuinen potentiaali) munasarjasyöpä
- Naiset, jotka ovat jo aktiivisessa arvioinnissa ja/tai seurannassa Seksuaaliterveysklinikalla
- Naiset, joilla on aiemmin ollut koko lantion sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
FSFI-pisteet <= 26
|
hänelle tarjotaan lähete MSKCC:n Sexual Health Clinicille (SHC) arviointia ja mahdollista hoitoa varten.
SHC:ssä tarjotun toimenpiteen tehokkuus ja vaatimustenmukaisuus arvioidaan noin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua FSFI:n, SAQ:n, CES-D:n, MSC:n ja IES:n avulla.
Jokaisessa arvioinnissa he täyttävät Health Surveillance Form (HSF) -lomakkeen.
He ovat saaneet tutkimuksen päätökseen 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta tai silloin, kun heillä on näyttöä hoitoa vaativasta sairaudesta.
Ne naiset, joiden FSFI-pistemäärä on > 26, arvioidaan uudelleen noin 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
He suorittavat FSFI-, SAQ-, CES-D-, IES-, MSC- ja HSF-kokeet jokaisessa arvioinnissa.
Heitä seurataan 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta tai kunnes heillä on todisteita uusiutuvista taudista.
|
|
2
FSFI-pisteet >26
|
hänelle tarjotaan lähete MSKCC:n Sexual Health Clinicille (SHC) arviointia ja mahdollista hoitoa varten.
SHC:ssä tarjotun toimenpiteen tehokkuus ja vaatimustenmukaisuus arvioidaan noin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua FSFI:n, SAQ:n, CES-D:n, MSC:n ja IES:n avulla.
Jokaisessa arvioinnissa he täyttävät Health Surveillance Form (HSF) -lomakkeen.
He ovat saaneet tutkimuksen päätökseen 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta tai silloin, kun heillä on näyttöä hoitoa vaativasta sairaudesta.
Ne naiset, joiden FSFI-pistemäärä on > 26, arvioidaan uudelleen noin 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
He suorittavat FSFI-, SAQ-, CES-D-, IES-, MSC- ja HSF-kokeet jokaisessa arvioinnissa.
Heitä seurataan 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta tai kunnes heillä on todisteita uusiutuvista taudista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyden arvioiminen naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI) mitattuna naisten keskuudessa, jotka ovat saaneet ensimmäisen linjan munasarjasyövän hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla ei tällä hetkellä ole merkkejä sairaudesta.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia naisten seksuaalisen toiminnan luonnollista historiaa munasarjasyövän perushoidon jälkeen FSFI:llä noin 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .