Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie seksualne po pierwotnym leczeniu raka jajnika

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest pomóc nam dowiedzieć się więcej o problemach seksualnych po leczeniu raka jajnika. W tej chwili nie wiemy, ile kobiet ma problemy seksualne po leczeniu raka jajnika.

Jak często występują problemy seksualne po leczeniu raka jajnika?

  • Jakie czynniki sprawiają, że kobiety częściej mają problemy seksualne po leczeniu raka jajnika?
  • Co dzieje się z funkcjonowaniem seksualnym w ciągu pierwszych 12 miesięcy po leczeniu? tj.

Czy jest lepiej czy gorzej?

• Czy skierowanie do specjalistycznej poradni zdrowia seksualnego pomaga?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z dowolnym stadium inwazyjnego nabłonkowego raka jajnika, które ukończyły leczenie pierwszego rzutu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety nie mogą mieć żadnych klinicznych objawów choroby
  • Co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi uczestniczyć w procesie świadomej zgody
  • Kwalifikują się kobiety, które zgłaszają się do Poradni Zdrowia Seksualnego po raz pierwszy i spełniają wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne. Ich wyniki FSFI zostaną wykorzystane do określenia pierwszorzędowego punktu końcowego występowania dysfunkcji seksualnych. Jeśli uzyskają więcej niż 26 punktów w FSFI, nadal mogą zdecydować się na śledzenie w SHC.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny rak wtórny wymagający chemioterapii cytotoksycznej w momencie rejestracji
  • Dowód nawracającej/uporczywej choroby na podstawie podwyższonego stężenia CA125, wyników badań obrazowych (TK, PET, itp.) lub badania fizykalnego
  • Kobiety z rakiem jajnika o granicznej złośliwości (niski potencjał złośliwości).
  • Kobiety, które są już w trakcie aktywnej oceny i/lub obserwacji w Klinice Zdrowia Seksualnego
  • Kobiety z historią wcześniejszego napromieniania całej miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wynik FSFI <= 26
Behawioralne: kwestionariusze
otrzyma skierowanie do Poradni Zdrowia Seksualnego (SHC) w MSKCC w celu oceny i ewentualnego leczenia. Skuteczność i zgodność interwencji oferowanej w SHC zostanie oceniona po około 3, 6 i 12 miesiącach przy użyciu FSFI, SAQ, CES-D, MSC i IES. Podczas każdej oceny wypełnią formularz nadzoru zdrowotnego (HSF). Ukończą badanie po 12 miesiącach od włączenia się do badania lub w momencie, gdy będą mieli dowody nawrotu choroby wymagającej leczenia
Behawioralne: kwestionariusze
Te kobiety, które uzyskały wynik FSFI > 26, zostaną ponownie ocenione po około 3, 6 i 12 miesiącach. Podczas każdej oceny wypełnią FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC i HSF. Będą oni obserwowani przez 12 miesięcy po rozpoczęciu badania lub do czasu, gdy pojawią się u nich dowody nawrotu choroby.
2
Wynik FSFI >26
Behawioralne: kwestionariusze
otrzyma skierowanie do Poradni Zdrowia Seksualnego (SHC) w MSKCC w celu oceny i ewentualnego leczenia. Skuteczność i zgodność interwencji oferowanej w SHC zostanie oceniona po około 3, 6 i 12 miesiącach przy użyciu FSFI, SAQ, CES-D, MSC i IES. Podczas każdej oceny wypełnią formularz nadzoru zdrowotnego (HSF). Ukończą badanie po 12 miesiącach od włączenia się do badania lub w momencie, gdy będą mieli dowody nawrotu choroby wymagającej leczenia
Behawioralne: kwestionariusze
Te kobiety, które uzyskały wynik FSFI > 26, zostaną ponownie ocenione po około 3, 6 i 12 miesiącach. Podczas każdej oceny wypełnią FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC i HSF. Będą oni obserwowani przez 12 miesięcy po rozpoczęciu badania lub do czasu, gdy pojawią się u nich dowody nawrotu choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie rozpowszechnienia dysfunkcji seksualnych mierzonej wskaźnikiem FSFI (ang. Female Sexual Functioning Index) wśród kobiet, które ukończyły leczenie pierwszego rzutu raka jajnika w ciągu ostatnich 6 miesięcy i obecnie nie mają objawów choroby.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie historii naturalnej funkcjonowania seksualnego kobiet po pierwotnym leczeniu raka jajnika za pomocą FSFI w wieku około 3, 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
zakończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj