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Sexuelle Funktion nach der Erstbehandlung von Eierstockkrebs

25. November 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie ist es, uns zu helfen, mehr über sexuelle Probleme nach der Behandlung von Eierstockkrebs zu erfahren. Derzeit wissen wir nicht, wie viele Frauen sexuelle Probleme haben, nachdem sie wegen Eierstockkrebs behandelt wurden.

Wie häufig sind sexuelle Probleme nach der Behandlung von Eierstockkrebs?

  • Welche Faktoren erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen nach der Behandlung von Eierstockkrebs sexuelle Probleme haben?
  • Was passiert mit der Sexualfunktion in den ersten 12 Monaten nach der Behandlung? dh.

Wird es besser oder schlechter?

• Hilft die Überweisung an eine spezialisierte Klinik für sexuelle Gesundheit?

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit jedem Stadium des invasiven epithelialen Ovarialkarzinoms, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Erstlinientherapie abgeschlossen haben
  • Frauen dürfen keine klinischen Anzeichen einer Krankheit haben
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Kann am Einwilligungsverfahren teilnehmen
  • Frauen, die sich zum ersten Mal in der Sexual Health Clinic vorstellen und alle anderen Zulassungskriterien erfüllen, sind teilnahmeberechtigt. Ihre FSFI-Scores werden verwendet, um den primären Endpunkt der Prävalenz sexueller Dysfunktion zu bestimmen. Wenn sie beim FSFI mehr als 26 Punkte erzielen, können sie sich trotzdem dafür entscheiden, beim SHC verfolgt zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver sekundärer Krebs, der zum Zeitpunkt der Registrierung eine zytotoxische Chemotherapie erfordert
  • Nachweis einer rezidivierenden/anhaltenden Erkrankung durch erhöhtes CA125, bildgebende Befunde (CT, PET-Scan etc.) oder körperliche Untersuchung
  • Frauen mit grenzwertigem (geringem bösartigem Potenzial) Eierstockkrebs
  • Frauen, die sich bereits in der aktiven Evaluation und/oder Nachsorge in der Sexual Health Clinic befinden
  • Frauen mit einer Vorgeschichte einer vollständigen Beckenbestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
FSFI-Score <= 26
Verhalten: Fragebögen
wird eine Überweisung an die Sexual Health Clinic (SHC) am MSKCC zur Untersuchung und möglichen Behandlung angeboten. Die Wirksamkeit und Compliance der am SHC angebotenen Interventionen wird nach ca. 3, 6 und 12 Monaten anhand von FSFI, SAQ, CES-D, MSC und IES bewertet. Bei jeder Bewertung füllen sie ein Gesundheitsüberwachungsformular (HSF) aus. Sie werden die Studie 12 Monate nach Eintritt in die Studie oder zu dem Zeitpunkt abgeschlossen haben, an dem sie Anzeichen für eine wiederkehrende Krankheit haben, die eine Behandlung erfordert
Verhalten: Fragebögen
Frauen mit einem FSFI-Score > 26 werden nach etwa 3, 6 und 12 Monaten erneut beurteilt. Sie werden die FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC und HSF bei jeder Bewertung absolvieren. Sie werden bis 12 Monate nach Eintritt in die Studie oder bis sie Anzeichen für eine wiederkehrende Erkrankung haben, nachbeobachtet.
2
FSFI-Score >26
Verhalten: Fragebögen
wird eine Überweisung an die Sexual Health Clinic (SHC) am MSKCC zur Untersuchung und möglichen Behandlung angeboten. Die Wirksamkeit und Compliance der am SHC angebotenen Interventionen wird nach ca. 3, 6 und 12 Monaten anhand von FSFI, SAQ, CES-D, MSC und IES bewertet. Bei jeder Bewertung füllen sie ein Gesundheitsüberwachungsformular (HSF) aus. Sie werden die Studie 12 Monate nach Eintritt in die Studie oder zu dem Zeitpunkt abgeschlossen haben, an dem sie Anzeichen für eine wiederkehrende Krankheit haben, die eine Behandlung erfordert
Verhalten: Fragebögen
Frauen mit einem FSFI-Score > 26 werden nach etwa 3, 6 und 12 Monaten erneut beurteilt. Sie werden die FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC und HSF bei jeder Bewertung absolvieren. Sie werden bis 12 Monate nach Eintritt in die Studie oder bis sie Anzeichen für eine wiederkehrende Erkrankung haben, nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der Prävalenz sexueller Dysfunktion, gemessen anhand des Female Sexual Functioning Index (FSFI) bei Frauen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Erstlinienbehandlung für Eierstockkrebs abgeschlossen haben und derzeit keine Anzeichen einer Erkrankung haben.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des natürlichen Verlaufs der Sexualfunktion bei Frauen nach der Primärbehandlung von Eierstockkrebs unter Verwendung des FSFI nach etwa 3, 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-124

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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