Seksuel funktion efter primær behandling af ovariecancer
25. november 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med at lære mere om seksuelle problemer efter behandling for kræft i æggestokkene. På nuværende tidspunkt ved vi ikke, hvor mange kvinder der har seksuelle problemer, efter at de er blevet behandlet for kræft i æggestokkene.
Hvor almindelige er seksuelle problemer efter behandling for kræft i æggestokkene?
- Hvilke faktorer gør kvinder mere tilbøjelige til at have seksuelle problemer efter behandling for kræft i æggestokkene?
- Hvad sker der med seksuel funktion i løbet af de første 12 måneder efter behandlingen? dvs.
Bliver det bedre eller værre?
• Hjælper henvisning til en specialiseret seksuel sundhedsklinik?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med et hvilket som helst stadium af invasiv epitelial ovariecancer, som har afsluttet frontlinjebehandling inden for de seneste 6 måneder
- Kvinder må ikke have kliniske tegn på sygdom
- Mindst 18 år
- engelsktalende
- Kunne deltage i processen med informeret samtykke
- Kvinder, der møder op til Seksuel Sundhedsklinik for første gang og opfylder alle andre berettigelseskriterier, er berettigede. Deres FSFI-score vil blive brugt til at bestemme det primære endepunkt for forekomsten af seksuel dysfunktion. Hvis de scorer over 26 på FSFI, kan de stadig vælge at blive fulgt på SHC.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv sekundær cancer, der kræver cytotoksisk kemoterapi på tidspunktet for indskrivning
- Bevis for tilbagevendende/persisterende sygdom ved forhøjet CA125, fund på billeddiagnostik (CT, PET-scanning osv.) eller fysisk undersøgelse
- Kvinder med borderline (lavt malignt potentiale) ovariecancer
- Kvinder, der allerede er i aktiv evaluering og/eller opfølgning på Seksuel Sundhedsklinik
- Kvinder med tidligere bestråling af hele bækkenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
FSFI-score <= 26
|
vil blive tilbudt henvisning til Seksuel Sundhedsklinik (SHC) på MSKCC for udredning og eventuel behandling.
Effektiviteten og overensstemmelsen af den intervention, der tilbydes på SHC, vil blive vurderet efter ca. 3, 6 og 12 måneder ved hjælp af FSFI, SAQ, CES-D, MSC og IES.
Ved hver evaluering udfylder de en Health Surveillance Form (HSF).
De vil have afsluttet undersøgelsen 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen eller på det tidspunkt, hvor de har bevis for tilbagevendende sygdom, der kræver behandling
De kvinder, der har en FSFI-score > 26, vil blive revurderet efter ca. 3, 6 og 12 måneder.
De vil fuldføre FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC og HSF ved hver vurdering.
De vil blive fulgt op indtil 12 måneder efter at de er gået ind i undersøgelsen, eller indtil de har tegn på tilbagevendende sygdom.
|
|
2
FSFI-score >26
|
vil blive tilbudt henvisning til Seksuel Sundhedsklinik (SHC) på MSKCC for udredning og eventuel behandling.
Effektiviteten og overensstemmelsen af den intervention, der tilbydes på SHC, vil blive vurderet efter ca. 3, 6 og 12 måneder ved hjælp af FSFI, SAQ, CES-D, MSC og IES.
Ved hver evaluering udfylder de en Health Surveillance Form (HSF).
De vil have afsluttet undersøgelsen 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen eller på det tidspunkt, hvor de har bevis for tilbagevendende sygdom, der kræver behandling
De kvinder, der har en FSFI-score > 26, vil blive revurderet efter ca. 3, 6 og 12 måneder.
De vil fuldføre FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC og HSF ved hver vurdering.
De vil blive fulgt op indtil 12 måneder efter at de er gået ind i undersøgelsen, eller indtil de har tegn på tilbagevendende sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At estimere forekomsten af seksuel dysfunktion, målt ved Female Sexual Functioning Index (FSFI) blandt kvinder, der har gennemført førstelinjebehandling for ovariecancer inden for de sidste 6 måneder og i øjeblikket ikke har tegn på sygdom.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At studere den naturlige historie af seksuel funktion hos kvinder efter primær behandling af ovariecancer ved at bruge FSFI efter ca. 3, 6 og 12 måneder.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2008
Først opslået (Skøn)
17. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-124
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .