Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális működés a petefészekrák elsődleges kezelése után

2015. november 25. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet tudjunk meg a petefészekrák kezelését követő szexuális problémákról. Jelenleg nem tudjuk, hány nőnek van szexuális problémája a petefészekrák kezelését követően.

Mennyire gyakoriak a szexuális problémák a petefészekrák kezelését követően?

  • Milyen tényezők miatt nagyobb valószínűséggel fordulnak elő szexuális problémák a nőknél a petefészekrák kezelését követően?
  • Mi történik a szexuális működéssel a kezelést követő első 12 hónapban? azaz.

Jobb lesz vagy rosszabb?

• Segít-e egy speciális szexuális egészségügyi klinikára való beutaló?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MSKCC klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az invazív epiteliális petefészekrák bármely stádiumában szenvedő nők, akik az elmúlt 6 hónapban frontvonali terápiát végeztek
  • A nőknek nem lehetnek klinikai bizonyítékai a betegségre
  • Legalább 18 éves
  • Angol nyelvű
  • Képes részt venni a tájékozott hozzájárulási folyamatban
  • Azok a nők, akik először jelentkeznek a Szexuális Egészségügyi Klinikán, és megfelelnek minden egyéb jogosultsági feltételnek, jogosultak. FSFI-pontszámaikat a szexuális diszfunkció prevalenciájának elsődleges végpontjának meghatározására fogják használni. Ha 26 feletti pontszámot szereznek az FSFI-n, akkor is dönthetnek úgy, hogy követik őket az SHC-n.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív másodlagos rák, amely a felvétel időpontjában citotoxikus kemoterápiát igényel
  • Ismétlődő/maradandó betegség bizonyítéka az emelkedett CA125, képalkotó (CT, PET-vizsgálat stb.) vagy fizikális vizsgálattal
  • Borderline (alacsony malignus potenciállal rendelkező) petefészekrákban szenvedő nők
  • Nők, akik már aktív értékelésen és/vagy nyomon követés alatt állnak a Szexuális Egészségügyi Klinikán
  • Nők, akiknek a kórelőzményében teljes kismedencei besugárzás szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
FSFI pontszám <= 26
Viselkedési: kérdőíveket
beutalót fognak felajánlani az MSKCC Szexuális Egészségügyi Klinikájához (SHC) értékelés és lehetséges kezelés céljából. Az SHC-ben kínált beavatkozás hatékonyságát és megfelelőségét körülbelül 3, 6 és 12 hónap múlva értékelik az FSFI, SAQ, CES-D, MSC és IES segítségével. Minden értékeléskor ki kell tölteni egy egészségügyi felügyeleti űrlapot (HSF). A vizsgálatot a vizsgálatba való belépés után 12 hónappal fejezik be, vagy amikor ismétlődő, kezelést igénylő betegségre utaló jelek vannak.
Viselkedési: kérdőíveket
Azokat a nőket, akiknek az FSFI pontszáma > 26, körülbelül 3, 6 és 12 hónapos korban újraértékelik. Minden értékelésnél kitöltik az FSFI-t, a SAQ-t, a CES-D-t, az IES-t, az MSC-t és a HSF-et. A vizsgálatba való belépés után 12 hónapig követik őket, vagy amíg nincs bizonyítékuk a visszatérő betegségre.
2
FSFI pontszám >26
Viselkedési: kérdőíveket
beutalót fognak felajánlani az MSKCC Szexuális Egészségügyi Klinikájához (SHC) értékelés és lehetséges kezelés céljából. Az SHC-ben kínált beavatkozás hatékonyságát és megfelelőségét körülbelül 3, 6 és 12 hónap múlva értékelik az FSFI, SAQ, CES-D, MSC és IES segítségével. Minden értékeléskor ki kell tölteni egy egészségügyi felügyeleti űrlapot (HSF). A vizsgálatot a vizsgálatba való belépés után 12 hónappal fejezik be, vagy amikor ismétlődő, kezelést igénylő betegségre utaló jelek vannak.
Viselkedési: kérdőíveket
Azokat a nőket, akiknek az FSFI pontszáma > 26, körülbelül 3, 6 és 12 hónapos korban újraértékelik. Minden értékelésnél kitöltik az FSFI-t, a SAQ-t, a CES-D-t, az IES-t, az MSC-t és a HSF-et. A vizsgálatba való belépés után 12 hónapig követik őket, vagy amíg nincs bizonyítékuk a visszatérő betegségre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A női szexuális működési index (FSFI) által mért szexuális diszfunkció prevalenciájának becslése azon nők körében, akik az elmúlt 6 hónapban elvégezték a petefészekrák első vonalbeli kezelését, és jelenleg nincs betegségük.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nők szexuális működésének természetes történetének tanulmányozása a petefészekrák elsődleges kezelése után az FSFI alkalmazásával körülbelül 3, 6 és 12 hónapos korban.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-124

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel