Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell funktion efter primärbehandling av äggstockscancer

25 november 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syftet med denna studie är att hjälpa oss att lära oss mer om sexuella problem efter behandling för äggstockscancer. I nuläget vet vi inte hur många kvinnor som har sexuella problem efter att de behandlats för äggstockscancer.

Hur vanliga är sexuella problem efter behandling för äggstockscancer?

  • Vilka faktorer gör kvinnor mer benägna att ha sexuella problem efter behandling för äggstockscancer?
  • Vad händer med sexuell funktion under de första 12 månaderna efter behandlingen? dvs.

Blir det bättre eller sämre?

• Hjälper remiss till en specialiserad sexualvårdsklinik?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MSKCC klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med alla stadier av invasiv epitelial äggstockscancer som har avslutat frontlinjebehandling inom de senaste 6 månaderna
  • Kvinnor får inte ha några kliniska tecken på sjukdom
  • Minst 18 år
  • engelsktalande
  • Kunna delta i processen för informerat samtycke
  • Kvinnor som besöker Sexual Health Clinic för första gången och uppfyller alla andra behörighetskriterier är berättigade. Deras FSFI-poäng kommer att användas för att fastställa den primära endpointen för prevalensen av sexuell dysfunktion. Om de får över 26 på FSFI kan de fortfarande välja att följas på SHC.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv sekundär cancer som kräver cytotoxisk kemoterapi vid tidpunkten för inskrivningen
  • Bevis på återkommande/kvarhållande sjukdom genom förhöjd CA125, fynd på bildbehandling (CT, PET-skanning etc) eller fysisk undersökning
  • Kvinnor med borderline (låg malign potential) äggstockscancer
  • Kvinnor som redan är i aktiv utvärdering och/eller uppföljning på Sexuell hälsoklinik
  • Kvinnor med en historia av tidigare strålning från hela bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
FSFI-poäng <= 26
Beteende: frågeformulär
kommer att erbjudas remiss till Sexual Health Clinic (SHC) vid MSKCC för utvärdering och eventuell behandling. Effektiviteten och överensstämmelsen med den intervention som erbjuds vid SHC kommer att bedömas efter cirka 3, 6 och 12 månader med hjälp av FSFI, SAQ, CES-D, MSC och IES. Vid varje utvärdering kommer de att fylla i ett hälsoövervakningsformulär (HSF). De kommer att ha slutfört studien 12 månader efter att de gått in i studien eller vid den tidpunkt då de har bevis på återkommande sjukdom som kräver behandling
Beteende: frågeformulär
De kvinnor som har en FSFI-poäng > 26 kommer att omvärderas vid cirka 3, 6 och 12 månader. De kommer att slutföra FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC och HSF vid varje bedömning. De kommer att följas upp till 12 månader efter inträde i studien eller tills de har tecken på återkommande sjukdom.
2
FSFI-poäng >26
Beteende: frågeformulär
kommer att erbjudas remiss till Sexual Health Clinic (SHC) vid MSKCC för utvärdering och eventuell behandling. Effektiviteten och överensstämmelsen med den intervention som erbjuds vid SHC kommer att bedömas efter cirka 3, 6 och 12 månader med hjälp av FSFI, SAQ, CES-D, MSC och IES. Vid varje utvärdering kommer de att fylla i ett hälsoövervakningsformulär (HSF). De kommer att ha slutfört studien 12 månader efter att de gått in i studien eller vid den tidpunkt då de har bevis på återkommande sjukdom som kräver behandling
Beteende: frågeformulär
De kvinnor som har en FSFI-poäng > 26 kommer att omvärderas vid cirka 3, 6 och 12 månader. De kommer att slutföra FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC och HSF vid varje bedömning. De kommer att följas upp till 12 månader efter inträde i studien eller tills de har tecken på återkommande sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta prevalensen av sexuell dysfunktion, mätt med Female Sexual Functioning Index (FSFI) bland kvinnor som har fullföljt förstahandsbehandling för äggstockscancer inom de senaste 6 månaderna och för närvarande inte har några tecken på sjukdom.
Tidsram: slutsats av studien
slutsats av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera den naturliga historien om sexuell funktion hos kvinnor efter primär behandling av äggstockscancer genom att använda FSFI vid cirka 3, 6 och 12 månader.
Tidsram: slutsats av studien
slutsats av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-124

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera