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난소암 1차 치료 후 성기능

2015년 11월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

이 연구의 목적은 난소암 치료 후 성적 문제에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕는 것입니다. 현재로서는 난소암 치료를 받은 후 얼마나 많은 여성이 성적인 문제를 겪고 있는지 알 수 없습니다.

난소암 치료 후 성적 문제는 얼마나 흔합니까?

  • 난소암 치료 후 여성이 성적 문제를 겪을 가능성이 높아지는 요인은 무엇입니까?
  • 치료 후 처음 12개월 동안 성기능은 어떻게 됩니까? 즉.

좋아질까요, 나빠질까요?

• 전문 성 건강 클리닉에 의뢰하는 것이 도움이 됩니까?

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC 클리닉

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 일선 치료를 완료한 모든 단계의 침윤성 상피성 난소암 여성
  • 여성은 질병의 임상적 증거가 없어야 합니다.
  • 만 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있음
  • Sexual Health Clinic에 처음으로 출석하고 다른 모든 자격 기준을 충족하는 여성이 자격이 있습니다. 이들의 FSFI 점수는 성기능 장애 유병률의 1차 종료점을 결정하는 데 사용됩니다. FSFI에서 26점 이상을 받은 경우에도 SHC에서 팔로우하도록 선택할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 당시 세포독성 화학요법을 필요로 하는 활동성 2차 암
  • 상승된 CA125에 의한 재발성/지속성 질환의 증거, 영상 소견(CT, PET 스캔 등) 또는 신체 검사
  • 경계성(낮은 악성 가능성) 난소암이 있는 여성
  • 성 건강 클리닉에서 이미 적극적인 평가 및/또는 후속 조치를 받고 있는 여성
  • 이전 전체 골반 방사선의 병력이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
FSFI 점수 <= 26
행동: 설문지
평가 및 가능한 치료를 위해 MSKCC의 성 건강 클리닉(SHC)에 소개될 것입니다. SHC에서 제공되는 개입의 효과 및 준수는 FSFI, SAQ, CES-D, MSC 및 IES를 사용하여 약 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. 각 평가에서 건강 감시 양식(HSF)을 작성합니다. 그들은 연구 시작 후 12개월 또는 치료가 필요한 재발성 질병의 증거가 있는 시점에 연구를 완료할 것입니다.
행동: 설문지
FSFI 점수가 > 26인 여성은 약 3, 6, 12개월에 재평가됩니다. 그들은 각 평가에서 FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC 및 HSF를 완료합니다. 그들은 연구에 들어간 후 12개월까지 또는 재발하는 질병의 증거가 있을 때까지 추적 관찰됩니다.
2
FSFI 점수 >26
행동: 설문지
평가 및 가능한 치료를 위해 MSKCC의 성 건강 클리닉(SHC)에 소개될 것입니다. SHC에서 제공되는 개입의 효과 및 준수는 FSFI, SAQ, CES-D, MSC 및 IES를 사용하여 약 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. 각 평가에서 건강 감시 양식(HSF)을 작성합니다. 그들은 연구 시작 후 12개월 또는 치료가 필요한 재발성 질병의 증거가 있는 시점에 연구를 완료할 것입니다.
행동: 설문지
FSFI 점수가 > 26인 여성은 약 3, 6, 12개월에 재평가됩니다. 그들은 각 평가에서 FSFI, SAQ, CES-D, IES, MSC 및 HSF를 완료합니다. 그들은 연구에 들어간 후 12개월까지 또는 재발하는 질병의 증거가 있을 때까지 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지난 6개월 이내에 난소암에 대한 1차 치료를 완료하고 현재 질병의 증거가 없는 여성 중에서 여성 성기능 지수(FSFI)로 측정한 성기능 장애 유병률을 추정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약 3, 6 및 12개월에 FSFI를 사용하여 난소암의 1차 치료 후 여성의 성기능의 자연사를 연구합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04-124

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