過食症の治療におけるアリの減量プログラムにガイド付き自助グループ療法を追加
過体重過食者におけるオルリスタット/アリとオルリスタット/アリプラスガイド付き自助グループ療法の比較
調査の概要
詳細な説明
むちゃ食い障害は最も一般的な摂食障害の 1 つであり、400 万人以上のアメリカ人が影響を受けています。 人が短期間に過剰な量の食物を食べる過食エピソードの後、人はしばしば罪悪感、抑うつ、当惑、および嫌悪感を経験します. 過食によって引き起こされる精神的苦痛を超えて、過食する人々は、体重増加に関連するより深刻な健康問題のリスクが高くなります. これらの健康上の問題には、高血圧、糖尿病、心臓病、高コレステロール、および特定の種類の癌が含まれる場合があります。 したがって、むちゃ食い障害の効果的な治療を求めることは、影響を受けた人の全体的な身体的および精神的健康にとって不可欠です。 管理された減量プログラムは、特定の形態の心理療法と組み合わせて、健康的な食事をし、将来のむちゃ食いエピソードを防ぐための方向性と適切な動機を提供することに成功しています. この研究では、ガイド付き自助グループ療法をアリの減量プログラムに追加することの有効性を評価して、過体重の過食症患者の減量を達成し、過食症を減らします.
この単盲検試験への参加は 36 週間続きます。 最初の評価は、1 ~ 2 時間の 2 つのセッションに分けられます。 これらの評価には、病歴、身長と体重の測定、摂食障害の評価が含まれます。 参加者は、自尊心、抑うつ感、感情と食事に関するいくつかのアンケートにも回答します。 参加者は、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。減量薬 orlistat を使用する alli プログラム、または orlistat とガイド付き自助グループ精神療法を使用する alli プログラムです。 すべての参加者は、市販の減量薬 orlistat を 1 日 3 回、12 週間、オンラインでアクセスできる包括的な減量プログラムである alli プログラムと組み合わせて服用します。 心理療法グループに割り当てられた参加者は、週12回のガイド付き自助グループ心理療法セッションにも参加します。 これらのセッションには、アリの減量プログラムによって促進されるライフスタイルの変化に適応するための行動サポートが含まれます。
すべての参加者は、12 週間の積極的な参加、18 週間のメンテナンス、および 18 週間のフォローアップを受けます。 研究の最初の6か月間、さまざまな間隔で、参加者は現在のむちゃ食いの習慣に関する短い質問に答えます。処方された食事、活動、投薬計画の順守。そして感情状態。 最初の評価は、12、30、および 42 週目に繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ボディマス指数が27を超える
- -研究に参加する前の6か月間、少なくとも週に2回過食する
除外基準:
- 現在の精神病
- 現在の自殺念慮
- 妊娠中
- 同時精神療法を受ける
- -研究に参加する前の3か月間、向精神薬で不安定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感情調整 集団療法+アリ
減量薬オルリスタット(アリ)をアリ減量プログラムと組み合わせて服用しているグループに加えて、ガイド付き自助グループ心理療法の週12セッション
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感情調節ガイド付き自助グループ療法には、ガイド付き自助グループ心理療法の 2 時間のセッションが 12 回含まれます。
他の名前:
オルリスタット/アリ プログラムでは、オルリスタット 60 mg を 1 日 3 回服用し、アリ プログラムに参加します。アリ プログラムは、オンライン アクセスによる包括的な行動減量プログラムです。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Orlistat/alli プログラム薬のみ
減量薬オルリスタット(アリ)を服用しているグループと、アリの減量プログラムのみを併用しているグループ
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オルリスタット/アリ プログラムでは、オルリスタット 60 mg を 1 日 3 回服用し、アリ プログラムに参加します。アリ プログラムは、オンライン アクセスによる包括的な行動減量プログラムです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:3ヶ月:治療前から治療後まで測定
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治療ごとから治療後のポンドでの体重の変化
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3ヶ月:治療前から治療後まで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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どんちゃん騒ぎの頻度
時間枠:3ヶ月:治療前から治療後まで測定
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過去 28 日間における客観的などんちゃん騒ぎの頻度
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3ヶ月:治療前から治療後まで測定
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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オルリスタットを何週間も遵守
時間枠:1年間の研究における順守週数
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1年間の研究における順守週数
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Debra L. Safer, MD、Stanford University Department of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。