Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adicionando terapia de grupo de autoajuda guiada ao programa de perda de peso Alli no tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica

26 de junho de 2013 atualizado por: Debra L. Safer, Stanford University

Comparando Orlistat/Alli com Orlistat/Alli Plus Terapia de grupo de autoajuda guiada em comedores compulsivos com excesso de peso

Este estudo avaliará a eficácia da adição de terapia de grupo de autoajuda guiada a um programa de perda de peso para alcançar a perda de peso e reduzir a compulsão alimentar em comedores compulsivos com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno da compulsão alimentar periódica é um dos transtornos alimentares mais comuns, com mais de 4 milhões de americanos afetados. Após um episódio de compulsão alimentar, no qual uma pessoa come uma quantidade excessiva de comida em um curto período de tempo, a pessoa frequentemente experimenta sentimentos de culpa, depressão, constrangimento e repulsa. Além do sofrimento emocional causado pela compulsão alimentar, as pessoas que comem compulsivamente correm maior risco de problemas de saúde mais sérios associados ao ganho de peso. Esses problemas de saúde podem incluir pressão alta, diabetes, doenças cardíacas, colesterol alto e certos tipos de câncer. Assim, buscar um tratamento eficaz para o transtorno da compulsão alimentar periódica é vital para o bem-estar físico e mental geral de uma pessoa afetada. Programas controlados de perda de peso, combinados com certas formas de psicoterapia, demonstraram sucesso em fornecer a direção e a motivação adequada para uma alimentação saudável e para prevenir futuros episódios de compulsão alimentar. Este estudo avaliará a eficácia da adição de terapia de grupo de autoajuda guiada ao programa de perda de peso alli para alcançar a perda de peso e reduzir a compulsão alimentar em comedores compulsivos com excesso de peso.

A participação neste estudo simples-cego durará 36 semanas. As avaliações iniciais serão divididas em duas sessões de 1 a 2 horas. Essas avaliações incluirão um histórico de qualquer doença médica, medidas de altura e peso e uma avaliação de transtorno alimentar. Os participantes também responderão a vários questionários sobre autoestima, sentimentos de depressão, emoção e alimentação. Os participantes serão então designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: o programa alli com o uso do medicamento para perda de peso orlistat ou o programa alli com o uso de orlistat mais psicoterapia de grupo de auto-ajuda guiada. Todos os participantes tomarão orlistat, medicamento de venda livre para perda de peso, três vezes ao dia, durante 12 semanas, em conjunto com o programa alli, um programa abrangente de perda de peso com acesso online. Os participantes designados para o grupo de psicoterapia também participarão de 12 sessões semanais de psicoterapia de grupo de auto-ajuda guiada. Estas sessões incluirão apoio comportamental para adaptação às mudanças de estilo de vida promovidas pelo programa de emagrecimento alli.

Todos os participantes passarão por 12 semanas de participação ativa, 18 semanas de manutenção e 18 semanas de acompanhamento. Em vários intervalos durante os primeiros 6 meses do estudo, os participantes responderão a um pequeno grupo de perguntas sobre hábitos alimentares compulsivos atuais; adesão ao plano de alimentação, atividade e medicação prescritos; e estado emocional. As avaliações iniciais serão repetidas nas semanas 12, 30 e 42.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal maior que 27
  • Compulsão alimentar pelo menos duas vezes por semana durante os 6 meses anteriores à entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • psicose atual
  • Ideações suicidas atuais
  • Grávida
  • Recebendo psicoterapia concomitante
  • Instável com medicamentos psicotrópicos por 3 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regulação Emocional Terapia de grupo + alli
Grupo tomando o medicamento para perda de peso orlistat (alli), em conjunto com o programa de perda de peso alli, mais 12 sessões semanais de psicoterapia de grupo de auto-ajuda guiada
A terapia de grupo de auto-ajuda guiada pela regulação emocional envolve doze sessões de 2 horas de psicoterapia de grupo de auto-ajuda guiada.
Outros nomes:
  • terapia de grupo de autoajuda guiada pela regulação emocional
O programa orlistat/alli envolve tomar 60 mg de orlistat três vezes ao dia e participar do programa alli, um programa abrangente de perda de peso comportamental com acesso online.
Outros nomes:
  • Alli
Comparador Ativo: Apenas medicamentos do programa Orlistat/alli
Grupo tomando o medicamento para perda de peso orlistat (alli), em conjunto com o programa de perda de peso alli sozinho
O programa orlistat/alli envolve tomar 60 mg de orlistat três vezes ao dia e participar do programa alli, um programa abrangente de perda de peso comportamental com acesso online.
Outros nomes:
  • Alli

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 3 meses: Medido do pré ao pós tratamento
Mudança no peso em libras de por para pós-tratamento
3 meses: Medido do pré ao pós tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Compulsão
Prazo: 3 meses: Medido do pré ao pós tratamento
frequência de dias de compulsão alimentar nos últimos 28 dias
3 meses: Medido do pré ao pós tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Semanas de Adesão ao Orlistat
Prazo: Número de semanas aderentes ao longo de 1 ano de estudo
Número de semanas aderentes ao longo de 1 ano de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Debra L. Safer, MD, Stanford University Department of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever