Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ajout de la thérapie de groupe d'auto-assistance guidée au programme de perte de poids Alli dans le traitement de l'hyperphagie boulimique

26 juin 2013 mis à jour par: Debra L. Safer, Stanford University

Comparaison d'Orlistat/Alli à Orlistat/Alli Plus Thérapie de groupe d'auto-assistance guidée chez les mangeurs excessifs en surpoids

Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout d'une thérapie de groupe d'entraide guidée à un programme de perte de poids pour atteindre une perte de poids et réduire les crises de boulimie chez les mangeurs excessifs en surpoids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperphagie boulimique est l'un des troubles alimentaires les plus courants, avec plus de 4 millions d'Américains touchés. Suite à un épisode de frénésie alimentaire, au cours duquel une personne mange une quantité excessive de nourriture en peu de temps, la personne éprouve souvent des sentiments de culpabilité, de dépression, de gêne et de dégoût. Au-delà de la détresse émotionnelle causée par la frénésie alimentaire, les personnes qui se bousculent sont plus à risque de problèmes de santé plus graves associés à la prise de poids. Ces problèmes de santé peuvent inclure l'hypertension artérielle, le diabète, les maladies cardiaques, l'hypercholestérolémie et certains types de cancer. Ainsi, la recherche d'un traitement efficace pour l'hyperphagie boulimique est essentielle au bien-être physique et mental général d'une personne affectée. Les programmes de gestion de la perte de poids, combinés à certaines formes de psychothérapie, ont réussi à fournir la direction et la motivation appropriées pour manger sainement et prévenir de futurs épisodes de frénésie alimentaire. Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout d'une thérapie de groupe d'entraide guidée au programme de perte de poids alli pour atteindre une perte de poids et réduire les crises de boulimie chez les mangeurs excessifs en surpoids.

La participation à cette étude en simple aveugle durera 36 semaines. Les évaluations initiales seront réparties sur deux séances de 1 à 2 heures. Ces évaluations comprendront un historique de toute maladie médicale, des mesures de taille et de poids et une évaluation des troubles de l'alimentation. Les participants répondront également à plusieurs questionnaires sur l'estime de soi, les sentiments de dépression, les émotions et l'alimentation. Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : le programme alli avec l'utilisation de l'orlistat, un médicament amaigrissant, ou le programme alli avec l'utilisation de l'orlistat plus une psychothérapie de groupe d'entraide guidée. Tous les participants prendront le médicament de perte de poids en vente libre orlistat trois fois par jour pendant 12 semaines en conjonction avec le programme alli, un programme complet de perte de poids avec accès en ligne. Les participants affectés au groupe de psychothérapie assisteront également à 12 séances hebdomadaires guidées de psychothérapie de groupe d'entraide. Ces séances comprendront un soutien comportemental pour s'adapter aux changements de mode de vie promus par le programme de perte de poids alli.

Tous les participants subiront 12 semaines de participation active, 18 semaines de maintenance et 18 semaines de suivi. À divers intervalles au cours des 6 premiers mois de l'étude, les participants répondront à un court groupe de questions concernant les habitudes alimentaires actuelles de frénésie alimentaire ; l'adhésion à la nourriture prescrite, à l'activité et au plan de médication ; et état émotionnel. Les évaluations initiales seront répétées aux semaines 12, 30 et 42.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 27
  • Hyperphagie boulimique au moins deux fois par semaine au cours des 6 mois précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle
  • Idéations suicidaires actuelles
  • Enceinte
  • Recevoir une psychothérapie concomitante
  • Instable sur les médicaments psychotropes pendant 3 mois avant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régulation des émotions Thérapie de groupe + alli
Groupe prenant le médicament de perte de poids orlistat (alli), en conjonction avec le programme de perte de poids alli, plus 12 séances hebdomadaires de psychothérapie de groupe d'entraide guidée
La thérapie de groupe d'entraide guidée par la régulation des émotions comprend douze séances de 2 heures de psychothérapie de groupe d'entraide guidée.
Autres noms:
  • régulation des émotions auto-assistance guidée thérapie de groupe
Le programme orlistat/alli consiste à prendre 60 mg d'orlistat trois fois par jour et à participer au programme alli, un programme complet de perte de poids comportementale avec accès en ligne.
Autres noms:
  • Alli
Comparateur actif: Médicaments du programme Orlistat/alli uniquement
Groupe prenant le médicament de perte de poids orlistat (alli), en conjonction avec le programme de perte de poids alli seul
Le programme orlistat/alli consiste à prendre 60 mg d'orlistat trois fois par jour et à participer au programme alli, un programme complet de perte de poids comportementale avec accès en ligne.
Autres noms:
  • Alli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois : Mesuré du pré au post-traitement
Changement de poids en livres entre le traitement et le post-traitement
3 mois : Mesuré du pré au post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de frénésie
Délai: 3 mois : Mesuré du pré au post-traitement
fréquence des jours de frénésie objective au cours des 28 jours précédents
3 mois : Mesuré du pré au post-traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Semaines d'adhésion à l'Orlistat
Délai: Nombre de semaines adhérentes sur 1 an d'étude
Nombre de semaines adhérentes sur 1 an d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debra L. Safer, MD, Stanford University Department of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie de groupe pour la régulation des émotions

3
S'abonner