폭식 장애 치료를 위한 Alli 체중 감량 프로그램에 유도된 자조 그룹 요법 추가
과체중 폭식자에 대한 Orlistat/Alli와 Orlistat/Alli Plus 유도 자조 집단 요법의 비교
연구 개요
상세 설명
폭식 장애는 가장 흔한 섭식 장애 중 하나이며, 4백만 명 이상의 미국인이 영향을 받고 있습니다. 단시간에 과도한 양의 음식을 먹는 폭식 에피소드 이후에 그 사람은 종종 죄책감, 우울, 당혹감, 혐오감을 경험합니다. 폭식으로 인한 정서적 고통 외에도 폭식을 하는 사람들은 체중 증가와 관련된 더 심각한 건강 문제에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이러한 건강 문제에는 고혈압, 당뇨병, 심장병, 고콜레스테롤 및 특정 유형의 암이 포함될 수 있습니다. 따라서 폭식 장애에 대한 효과적인 치료를 찾는 것은 영향을 받은 사람의 전반적인 신체적, 정신적 안녕에 매우 중요합니다. 특정 형태의 심리 요법과 결합된 관리형 체중 감량 프로그램은 건강하게 먹고 미래의 폭식 에피소드를 예방하기 위한 방향과 적절한 동기를 제공하는 데 성공했습니다. 이 연구는 과체중 폭식자에서 체중 감량을 달성하고 폭식을 줄이는 데 알리 체중 감량 프로그램에 안내된 자조 집단 요법을 추가하는 효과를 평가할 것입니다.
이 단일 맹검 연구에 대한 참여는 36주 동안 지속됩니다. 초기 평가는 1~2시간씩 두 번에 걸쳐 진행됩니다. 이러한 평가에는 의학적 질병의 병력, 신장 및 체중 측정, 섭식 장애 평가가 포함됩니다. 참가자들은 또한 자존감, 우울감, 감정 및 식습관에 관한 몇 가지 질문에 답하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 체중 감량 약물인 orlistat를 사용하는 alli 프로그램 또는 orlistat를 사용하는 alli 프로그램과 안내된 자조 그룹 심리 요법의 두 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 온라인 액세스가 가능한 포괄적인 체중 감량 프로그램인 alli 프로그램과 함께 12주 동안 하루에 세 번 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 약물인 orlistat를 복용하게 됩니다. 심리 치료 그룹에 배정된 참가자는 12주간 안내되는 자가 치료 그룹 심리 치료 세션에도 참석하게 됩니다. 이 세션에는 alli 체중 감량 프로그램이 촉진하는 라이프스타일 변화에 적응하기 위한 행동 지원이 포함됩니다.
모든 참가자는 12주간의 능동적 참여, 18주간의 유지 관리 및 18주간의 후속 조치를 받게 됩니다. 연구의 처음 6개월 동안 다양한 간격으로 참가자는 현재 폭식 습관에 관한 짧은 질문 그룹에 답합니다. 처방된 음식, 활동 및 투약 계획 준수; 감정 상태. 초기 평가는 12주, 30주 및 42주차에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 27 이상
- 연구 시작 전 6개월 동안 주당 최소 2회 폭식
제외 기준:
- 현재의 정신병
- 현재의 자살 생각
- 임신한
- 동시 심리 치료 받기
- 연구 시작 전 3개월 동안 향정신성 약물에 대해 불안정함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정조절 집단치료 + 알리
알리 체중 감량 프로그램과 함께 체중 감량 약물인 오를리스타트(알리)를 복용하는 그룹 및 안내된 자조 그룹 심리 요법 주간 세션 12회
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감정 조절에 따른 자조 그룹 치료에는 2시간짜리 12회 세션의 안내에 따른 자조 그룹 심리 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
Orlistat/alli 프로그램은 하루에 세 번 60mg orlistat를 복용하고 온라인 액세스가 가능한 포괄적인 행동 체중 감량 프로그램인 alli 프로그램에 참여하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Orlistat/alli 프로그램 약만
알리 체중 감량 프로그램 단독과 함께 체중 감량 약물 오를리스타트(알리)를 복용하는 그룹
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Orlistat/alli 프로그램은 하루에 세 번 60mg orlistat를 복용하고 온라인 액세스가 가능한 포괄적인 행동 체중 감량 프로그램인 alli 프로그램에 참여하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 3개월 : 시술 전부터 시술 후까지 측정
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처리당에서 처리 후까지의 체중 변화(lbs)
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3개월 : 시술 전부터 시술 후까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭음 빈도
기간: 3개월 : 시술 전부터 시술 후까지 측정
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이전 28일 동안의 객관적인 폭식일의 빈도
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3개월 : 시술 전부터 시술 후까지 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Orlistat 준수 주
기간: 1년 연구 동안 준수한 주 수
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1년 연구 동안 준수한 주 수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra L. Safer, MD, Stanford University Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23MH066330 (미국 NIH 보조금/계약)
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