Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun itseapuryhmäterapian lisääminen Alli-painonpudotusohjelmaan ahmimishäiriön hoidossa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Debra L. Safer, Stanford University

Orlistatin/Allin vertaaminen Orlistat/Alli Plusin ohjattuun itseapuryhmäterapiaan ylipainoisilla ahmimissyöjillä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehokkuutta lisätä ohjattua itseapua ryhmäterapiaa painonpudotusohjelmaan painonpudotuksen saavuttamisessa ja ahmimisen vähentämisessä ylipainoisilla ahmimissyöjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahmimishäiriö on yksi yleisimmistä syömishäiriöistä, johon vaikuttaa yli 4 miljoonaa amerikkalaista. Ahmimisjakson jälkeen, jossa henkilö syö liian suuren määrän ruokaa lyhyessä ajassa, hän kokee usein syyllisyyden, masennuksen, hämmennyksen ja inhoa. Ahmimisen aiheuttaman emotionaalisen ahdistuksen lisäksi ahmimalla syövillä ihmisillä on suurempi riski saada vakavampia painonnousuun liittyviä terveysongelmia. Näitä terveysongelmia voivat olla korkea verenpaine, diabetes, sydänsairaudet, korkea kolesteroli ja tietyt syövät. Siten ahmimishäiriön tehokkaan hoidon hakeminen on elintärkeää sairastuneen henkilön yleisen fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin kannalta. Hallitut painonpudotusohjelmat yhdistettynä tiettyihin psykoterapian muotoihin ovat osoittaneet menestystä ohjaamassa ja motivoimassa syömään terveellisesti ja estämään tulevia ahmimisjaksoja. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ohjatun itseavun ryhmäterapian lisäämisen tehokkuutta alli-painonpudotusohjelmaan painonpudotuksen saavuttamisessa ja ahmimisen vähentämisessä ylipainoisilla ahmimissyöjillä.

Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää 36 viikkoa. Alkuarvioinnit jaetaan kahteen 1-2 tunnin mittaiseen istuntoon. Nämä arvioinnit sisältävät kaikkien lääketieteellisten sairauksien historian, pituuden ja painon mittaukset sekä syömishäiriön arvioinnin. Osallistujat vastaavat myös useisiin kyselyihin, jotka koskevat itsetuntoa, masennuksen tunteita sekä tunteita ja syömistä. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: alli-ohjelmaan, jossa käytetään laihdutuslääkettä orlistaattia, tai alli-ohjelmaan, jossa käytetään orlistaattia sekä ohjattua itseapuryhmäpsykoterapiaa. Kaikki osallistujat ottavat reseptivapaa painonpudotuslääkettä orlistaattia kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan alli-ohjelman yhteydessä, joka on kattava painonpudotusohjelma, johon pääsee verkkoon. Psykoterapiaryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat myös viikoittain 12 ohjattuun itseapuryhmän psykoterapiaistuntoon. Näihin istuntoihin sisältyy käyttäytymistukea sopeutumiseen alli-painonpudotusohjelman edistämiin elämäntapamuutoksiin.

Kaikki osallistujat käyvät läpi 12 viikkoa aktiivista osallistumista, 18 viikkoa ylläpitoa ja 18 viikkoa seurantaa. Tutkimuksen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana osallistujat vastaavat eri väliajoin lyhyeen joukkoon kysymyksiä, jotka koskevat nykyisiä ahmimistottumuksia; määrätyn ruoka-, toiminta- ja lääkityssuunnitelman noudattaminen; ja tunnetila. Alkuarvioinnit toistetaan viikoilla 12, 30 ja 42.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi on suurempi kuin 27
  • Ahmiminen vähintään kaksi kertaa viikossa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset
  • Raskaana
  • Samanaikaisen psykoterapian saaminen
  • Epävakaa psykotrooppisten lääkkeillä 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteiden säätely Ryhmäterapia + alli
Ryhmä, joka ottaa painonpudotuslääkettä orlistaattia (alli) yhdessä alli-painonpudotusohjelman kanssa sekä 12 viikoittaista ohjattua itseapua ryhmäpsykoterapiaa
Tunnesäätelyohjattu itseapuryhmäterapia sisältää kaksitoista 2 tunnin ohjattua itseapuryhmäpsykoterapiaa.
Muut nimet:
  • tunteiden säätelyn ohjaama itseapuryhmäterapia
Orlistaatti/alli-ohjelma sisältää 60 mg:n orlistaattiannoksen ottamisen kolme kertaa päivässä ja osallistumisen alli-ohjelmaan, joka on kattava käyttäytymispainonpudotusohjelma, johon on pääsy verkossa.
Muut nimet:
  • Alli
Active Comparator: Vain Orlistat/alli-ohjelmalääkkeet
Ryhmä, joka käyttää painonpudotuslääkettä orlistaattia (alli) yhdessä alli-painonpudotusohjelman kanssa
Orlistaatti/alli-ohjelma sisältää 60 mg:n orlistaattiannoksen ottamisen kolme kertaa päivässä ja osallistumisen alli-ohjelmaan, joka on kattava käyttäytymispainonpudotusohjelma, johon on pääsy verkossa.
Muut nimet:
  • Alli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta: Mitattu ennen hoitoa hoidon jälkeen
Painon muutos kiloina per hoidon jälkeen
3 kuukautta: Mitattu ennen hoitoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimistaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta: Mitattu ennen hoitoa hoidon jälkeen
objektiivisten ahmimispäivien tiheys edellisten 28 päivän aikana
3 kuukautta: Mitattu ennen hoitoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viikot Orlistatin noudattaminen
Aikaikkuna: Kiinnittyneiden viikkojen määrä yhden vuoden tutkimuksen aikana
Kiinnittyneiden viikkojen määrä yhden vuoden tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra L. Safer, MD, Stanford University Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa