虐待関係にある自殺願望のあるアフリカ系アメリカ人女性を治療するためのエンパワーメントグループセッションの有効性
虐待され自殺願望のある黒人女性への集団介入
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの自殺未遂は、多くの場合、うつ病に起因する大きな苦痛の兆候です。身体的および性的虐待;薬物乱用;または自殺、暴力、または精神障害の家族歴。 自殺行動の危険因子は多様で、性別、年齢、民族によって異なります。 1980 年代半ば以降、黒人の若者の間で報告された自殺と自殺願望の数は驚くほど増加しています。 より高い率は、貧困、虐待、差別、人種差別、および困難な家庭生活に起因するストレスの多い生活状況によって引き起こされる可能性があります. したがって、文化的環境、社会的状況、および個人内の影響は、自殺を防ぐための効果的な治療法を開発する上で重要な考慮事項です。 この研究では、虐待的な関係にある自殺願望のあるアフリカ系アメリカ人女性の治療における、文化的に有能な心理教育的エンパワーメント セッションの効果を評価します。
この単盲検研究の参加者は、2 つの治療グループのいずれかにランダムに配置されます。 一方のグループは心理教育的介入（PEI）を受け、もう一方のグループは通常どおり強化された治療（ETAU）を受けます。 スクリーニング後、適格な参加者は、研究チームのメンバーとのライフイベント、懸念、および感情に関する2時間の調査を完了します。 1 週間後、参加者は 2 回目の 1 時間のアンケートに回答します。 その後、参加者は無作為に治療グループに配置されます。 両方のグループの参加者は Grady Health System で治療を受けますが、PEI グループの参加者は週 10 回の 90 分間のグループ セッションにも参加します。 PEI エンパワーメント グループ セッションには、文化的、社会的、および個人的な要素が組み込まれます。 ETAU グループには、通常どおりメンタルヘルス治療とアドヒアランス強化プロトコルが提供されます。 フォローアップ調査は、10 週目 (治療完了後) および治療後 6 か月目と 12 か月目に行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nadine J. Kaslow, PhD
- 電話番号：404-616-4757
- メール：nkaslow@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbara D'Orio, MD
- 電話番号：404-616-4760
- メール：bdorio@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Hospital
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主任研究者：
- Nadine J. Kaslow, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の女性として識別
- -研究登録前の12か月以内の虐待関係
- -研究登録前の12か月以内の自殺未遂
- Grady Health System でサービスを求める
除外基準:
- Mini Mental Status Exam (MMSE) のスコアが 22 未満
- 医学における成人リテラシーの迅速な推定 (REALM) で 18 未満のスコア
- 急性精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育的介入 (PEI)
文化的に有能なグループエンパワーメントの心理教育的治療（文化的に知識があり、本質的に教育的なグループ介入）
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PEI は、10 の文化的に有能なグループ エンパワーメント心理教育セッションで構成されます。
セッションは治療マニュアルに沿って進められ、2 人のセラピストが共同で指導します。
セッションは、文化環境の影響、社会的状況の影響、および個人内の影響を治療に組み込むトライアド影響 (TTI) モデルの理論によって導かれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常通りの強化された治療
アドヒアランス プロトコル（病院での通常のケアとアドヒアランス プロトコル）を含む、通常どおりの強化された治療
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ETAU には、アドヒアランス プロトコルに加えて、毎週のサポート グループとリソース ルームへのアクセスが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮スコアのベック尺度の変化
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Ideation は 19 項目で構成され、回答は 0 から 2 のスケールで評価されます。合計スコアは 0 から 38 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮の感情が高いことを示します。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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自殺未遂指数の推移
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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この研究のために作成されたこの質的スクリーニング尺度は、参加者が意図的に過剰摂取したり、自分自身を切断したり、自分を撃とうとしたり、高い場所から飛び降りたり、命を奪おうとしたり、自殺を試みたりしたかどうかを尋ねます。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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配偶者虐待スコア指数の変化
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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配偶者虐待指数 (ISA) は、参加者が虐待の状況がどのくらいの頻度で発生するかを報告する 30 項目の手段で、1 = まったくない、5 = 非常に頻繁に発生します。
合計スコアは 30 ～ 150 の範囲で、スコアが高いほど虐待の程度が高いことを示します。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリーの変化- II
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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Beck Depression Inventory-II は 21 項目のアンケートで、0 から 3 までのスコアが付けられ、より高いスコアがより深刻な症状に割り当てられます。
合計スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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ベック絶望感スケールの変化
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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ベック・ホープレスネス・スケールは、各ステートメントが真か偽かで回答される 20 項目の尺度です。
楽観的な回答は 0 として評価され、悲観的な回答は 1 として評価されます。
合計スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど絶望感が強いことを示します。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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虐待を受けた女性の自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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虐待を受けた女性のための自己効力感尺度は、参加者が助けを求め、自分の人生をコントロールすることに関連するタスクを実行することにどれだけ自信があるかを報告する 12 項目の手段です。
項目は 0 ～ 100 のスケールで採点されます。0 = まったくできなかった、100 = 完全にできると確信している。
合計生スコアの範囲は 1 ～ 1200 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、10 週目、治療後 6 か月目と 12 か月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nadine J. Kaslow, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00045774
- R01MH078002 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。