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Efficacité des séances de groupe d'autonomisation pour le traitement des femmes afro-américaines suicidaires dans des relations abusives

24 octobre 2023 mis à jour par: Nadine Kaslow, Emory University

Interventions de groupe pour les femmes noires maltraitées et suicidaires

Cette étude évaluera l'efficacité des séances d'autonomisation psychoéducative culturellement compétentes dans le traitement des femmes afro-américaines suicidaires qui sont dans des relations abusives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des tentatives de suicide sont le signe d'une grande détresse, souvent d'origine dépressive ; violence physique et sexuelle; abus de substance; ou des antécédents familiaux de suicide, de violence ou de troubles mentaux. Les facteurs de risque de comportement suicidaire sont divers et diffèrent selon le sexe, l'âge et l'origine ethnique. Depuis le milieu des années 1980, le nombre de suicides et d'idées suicidaires signalés chez les jeunes Noirs a augmenté de façon alarmante. Les taux plus élevés peuvent être causés par des situations de vie très stressantes attribuées à la pauvreté, aux abus, à la discrimination, au racisme et à une vie de famille difficile. Par conséquent, les environnements culturels, les situations sociales et les influences intrapersonnelles sont des considérations importantes dans le développement d'une thérapie efficace pour prévenir le suicide. Cette étude évaluera l'effet des séances d'autonomisation psychoéducative culturellement compétentes dans le traitement des femmes afro-américaines suicidaires qui sont dans des relations abusives.

Les participants à cette étude en simple aveugle seront placés au hasard dans l'un des deux groupes de traitement. Un groupe recevra une intervention psychoéducative (PEI) et l'autre recevra un traitement amélioré comme d'habitude (ETAU). Après la sélection, les participants éligibles répondront à un sondage de 2 heures sur les événements de la vie, les préoccupations et les sentiments avec un membre de l'équipe de recherche. Une semaine plus tard, les participants répondront à un deuxième sondage d'une heure. Les participants seront ensuite placés au hasard dans les groupes de traitement. Les participants des deux groupes recevront un traitement au Grady Health System, mais ceux du groupe PEI assisteront également à 10 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes. Les séances de groupe d'autonomisation de l'Î.-P.-É. incorporeront des éléments culturels, sociaux et intrapersonnels. Le groupe ETAU recevra un traitement de santé mentale comme d'habitude plus un protocole d'amélioration de l'observance. Des enquêtes de suivi auront lieu à la semaine 10 (après la fin du traitement) et aux mois 6 et 12 après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

397

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nadine J. Kaslow, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-616-4757
  • E-mail: nkaslow@emory.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Barbara D'Orio, MD
  • Numéro de téléphone: 404-616-4760
  • E-mail: bdorio@emory.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nadine J. Kaslow, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identifie comme une femme afro-américaine
  • Relation abusive dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Tentative de suicide dans les 12 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Cherche des services à Grady Health System

Critère d'exclusion:

  • Score inférieur à 22 au mini-examen de l'état mental (MMSE)
  • Score inférieur à 18 sur l'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine (REALM)
  • Psychotique aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychoéducative (PEI)
Traitement psychoéducatif d'autonomisation de groupe culturellement compétent (intervention de groupe culturellement informée et de nature éducative)
Comportemental: Intervention psychoéducative (PEI)
L'Î.-P.-É. consiste en 10 séances psychoéducatives d'autonomisation de groupe culturellement compétentes. Les séances sont dirigées par un manuel de traitement et sont co-animées par deux thérapeutes. Les séances sont guidées par le modèle de la théorie de l'influence triadique (TTI), qui intègre les influences culturelles et environnementales, les influences socio-situationnelles et les influences intrapersonnelles dans le traitement.
Autres noms:
  • Théorie de l'influence triadique
Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Traitement amélioré comme d'habitude qui comprend un protocole d'observance (soins réguliers à l'hôpital plus un protocole d'observance)
Comportemental: Traitement amélioré comme d'habitude (ETAU)
ETAU contient un protocole d'adhésion ainsi qu'un accès à un groupe de soutien hebdomadaire et à une salle de ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de Beck pour le score d'idéation suicidaire
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
L'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSS) se compose de 19 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 2. Les scores totaux vont de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'idéation suicidaire.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Modification de l'indice des tentatives de suicide
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Créée pour cette étude, cette mesure de dépistage qualitatif demande si les participants se sont livrés à des comportements suicidaires consistant à se surdoser intentionnellement, à se couper, à essayer de se tirer une balle ou à sauter d'un endroit élevé, à essayer de prendre la vie et à tenter de se suicider.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Changement du score de l'indice de violence conjugale
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
L'Index of Spouse Abuse (ISA) est un instrument de 30 points où les participants rapportent la fréquence des situations de violence où 1 = jamais et 5 = très fréquemment. Les scores totaux vont de 30 à 150 et des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé d'abus.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck - II
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Le Beck Depression Inventory-II est un questionnaire de 21 éléments où les éléments sont notés de 0 à 3, les scores les plus élevés étant attribués aux symptômes les plus graves. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Changement dans l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
L'échelle de Beck Hopelessness est un instrument de 20 items où chaque énoncé est répondu comme étant vrai ou faux. Les réponses optimistes sont notées 0 tandis que les réponses pessimistes sont notées 1. Les scores totaux vont de 0 à 20 et des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de désespoir.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
Changement dans l'échelle d'auto-efficacité pour les femmes battues
Délai: Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12
L'échelle d'auto-efficacité pour les femmes battues est un instrument en 12 points dans lequel les participantes indiquent dans quelle mesure elles sont confiantes dans l'exécution de tâches liées à la demande d'aide et à la prise en charge de leur vie. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 100 où 0 = ne pouvais pas le faire du tout et 100 = complètement sûr que je pouvais le faire. Les scores bruts totaux vont de 1 à 1200, les scores les plus élevés indiquant une efficacité personnelle accrue.
Au départ, semaine 10, mois post-traitement 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2008

Première publication (Estimé)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00045774
  • R01MH078002 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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