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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00601939
학대 관계에서 자살하는 아프리카계 미국인 여성을 치료하기 위한 권한 부여 그룹 세션의 효과
학대받고 자살하려는 흑인 여성을 위한 집단 개입
연구 개요
상세 설명
대부분의 자살 시도는 종종 우울증에서 비롯된 큰 고통의 신호입니다. 신체적 및 성적 학대; 물질 남용; 또는 자살, 폭력 또는 정신 장애의 가족력. 자살 행동의 위험 요인은 성별, 연령, 민족에 따라 다양합니다. 1980년대 중반 이후, 젊은 흑인 개인들 사이에서 보고된 자살 및 자살 생각의 수가 놀라울 정도로 증가했습니다. 더 높은 비율은 빈곤, 학대, 차별, 인종 차별 및 어려운 가정 생활로 인한 높은 스트레스 생활 상황으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 문화적 환경, 사회적 상황, 개인적 영향은 자살 예방을 위한 효과적인 치료법을 개발하는 데 중요한 고려 사항입니다. 이 연구는 학대 관계에 있는 자살 충동을 느끼는 아프리카계 미국인 여성을 치료할 때 문화적으로 유능한 심리 교육적 권한 부여 세션의 효과를 평가할 것입니다.
이 단일 맹검 연구의 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다. 한 그룹은 심리 교육적 개입(PEI)을 받고 다른 그룹은 평소와 같이 강화된 치료(ETAU)를 받습니다. 심사 후 적격 참가자는 연구팀 구성원과 함께 생활 사건, 우려 사항 및 감정에 대한 2시간 설문 조사를 완료합니다. 일주일 후 참가자들은 두 번째 1시간 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 치료 그룹에 무작위로 배치됩니다. 두 그룹의 참가자는 Grady Health System에서 치료를 받지만 PEI 그룹의 참가자도 매주 10회, 90분 그룹 세션에 참석합니다. PEI 권한 부여 그룹 세션은 문화적, 사회적 및 개인 내적 요소를 통합합니다. ETAU 그룹은 평소와 같이 정신 건강 치료와 순응 강화 프로토콜을 받게 됩니다. 후속 조사는 10주차(치료 완료 후)와 치료 후 6개월 및 12개월에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadine J. Kaslow, PhD
- 전화번호: 404-616-4757
- 이메일: nkaslow@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara D'Orio, MD
- 전화번호: 404-616-4760
- 이메일: bdorio@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Hospital
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수석 연구원:
- Nadine J. Kaslow, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성으로 식별
- 연구 시작 전 12개월 이내의 학대 관계
- 연구 시작 전 12개월 이내의 자살 시도
- Grady Health System에서 서비스를 구합니다.
제외 기준:
- MMSE(Mini Mental Status Exam)에서 22점 미만
- Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM)에서 18점 미만
- 심각한 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리교육 개입(PEI)
문화적으로 유능한 그룹 권한 부여 심리 교육적 치료(문화적으로 정보를 제공하고 본질적으로 교육적인 그룹 개입)
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PEI는 10개의 문화적으로 유능한 그룹 권한 부여 심리 교육 세션으로 구성됩니다.
세션은 치료 매뉴얼에 의해 지시되며 두 명의 치료사가 공동으로 진행합니다.
세션은 문화-환경적 영향, 사회적-상황적 영향 및 개인내적 영향을 치료에 통합하는 삼중 영향 이론(TTI) 모델에 의해 안내됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같이 향상된 치료
준수 프로토콜을 포함하는 평소와 같이 향상된 치료(병원에서의 일반 진료와 준수 프로토콜)
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ETAU에는 준수 프로토콜과 주간 지원 그룹 및 리소스 룸에 대한 액세스가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 점수에 대한 Beck 척도의 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)는 0에서 2까지의 척도로 평가된 19개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 자살 생각이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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자살 시도 지수의 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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이 연구를 위해 만들어진 이 질적 스크리닝 측정은 참가자가 의도적으로 과다 복용, 자해, 자살 시도 또는 높은 곳에서 뛰어내리려고 시도, 생명을 끊으려 시도, 자살을 시도하는 자살 행동에 참여했는지 묻습니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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배우자학대 점수 지수 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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배우자 학대 지수(ISA)는 참가자들이 학대 상황이 얼마나 자주 발생하는지 보고하는 30개 항목 도구로, 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 자주 발생합니다.
총점 범위는 30~150점이며 점수가 높을수록 남용 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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Beck Depression Inventory-II는 항목이 0에서 3까지 점수가 매겨지는 21개 항목 설문지이며 더 심각한 증상에 더 높은 점수가 할당됩니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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Beck 절망 척도의 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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Beck Hopelessness 척도는 각 진술이 참 또는 거짓으로 응답되는 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
낙관적 응답은 0점, 비관적 응답은 1점으로 처리됩니다.
총점의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 절망감이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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구타당한 여성의 자기효능감 척도 변화
기간: 기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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구타당한 여성을 위한 자기 효능감 척도는 참가자들이 도움을 요청하고 자신의 삶을 통제하는 것과 관련된 작업을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지 보고하는 12개 항목 도구입니다.
항목은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 전혀 할 수 없음, 100 = 완전히 할 수 있다고 확신합니다.
총 원 점수의 범위는 1에서 1200까지이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 치료 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00045774
- R01MH078002 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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