Effectiviteit van empowerment-groepssessies voor de behandeling van suïcidale Afro-Amerikaanse vrouwen in gewelddadige relaties
Groepsinterventies voor misbruikte, suïcidale zwarte vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meeste zelfmoordpogingen zijn een teken van grote angst, vaak voortkomend uit depressie; fysiek en seksueel misbruik; middelenmisbruik; of familiegeschiedenis van zelfmoord, geweld of psychische stoornis. Risicofactoren voor suïcidaal gedrag zijn divers en verschillen naar geslacht, leeftijd en etniciteit. Sinds het midden van de jaren tachtig is het aantal gerapporteerde zelfmoorden en zelfmoordgedachten onder jonge zwarte individuen schrikbarend toegenomen. De hogere percentages kunnen worden veroorzaakt door stressvolle leefsituaties die worden toegeschreven aan armoede, misbruik, discriminatie, racisme en een moeilijk gezinsleven. Daarom zijn culturele omgevingen, sociale situaties en intrapersoonlijke invloeden belangrijke overwegingen bij het ontwikkelen van een effectieve therapie om zelfmoord te voorkomen. Deze studie zal het effect evalueren van cultureel competente psycho-educatieve empowermentsessies bij de behandeling van suïcidale Afro-Amerikaanse vrouwen die in gewelddadige relaties verkeren.
De deelnemers aan deze enkelblinde studie zullen willekeurig in een van de twee behandelingsgroepen worden geplaatst. De ene groep krijgt psycho-educatieve interventie (PEI) en de andere groep krijgt een verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU). Na screening zullen in aanmerking komende deelnemers een enquête van 2 uur invullen over levensgebeurtenissen, zorgen en gevoelens met een lid van het onderzoeksteam. Een week later vullen de deelnemers een tweede enquête van 1 uur in. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig in de behandelgroepen geplaatst. Deelnemers in beide groepen krijgen een behandeling bij Grady Health System, maar degenen in de PEI-groep zullen ook 10 wekelijkse groepssessies van 90 minuten bijwonen. De PEI empowerment groepssessies zullen culturele, sociale en intrapersoonlijke elementen bevatten. De ETAU-groep krijgt zoals gewoonlijk een geestelijke gezondheidsbehandeling plus een protocol voor therapietrouw. Vervolgonderzoeken vinden plaats in week 10 (na voltooiing van de behandeling) en in maand 6 en 12 na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadine J. Kaslow, PhD
- Telefoonnummer: 404-616-4757
- E-mail: nkaslow@emory.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbara D'Orio, MD
- Telefoonnummer: 404-616-4760
- E-mail: bdorio@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadine J. Kaslow, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert als een Afro-Amerikaanse vrouw
- Een gewelddadige relatie binnen de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zelfmoordpoging binnen de 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zoekt diensten bij Grady Health System
Uitsluitingscriteria:
- Score van minder dan 22 op Mini Mental Status Exam (MMSE)
- Score van minder dan 18 op Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
- Acuut psychotisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatieve interventie (PEI)
Cultureel competente groep empowerment psycho-educatieve behandeling (groepsinterventie die cultureel geïnformeerd en educatief van aard is)
|
PEI bestaat uit 10 cultureel competente groep empowerment psycho-educatieve sessies.
De sessies worden geleid door een behandelhandboek en worden mede geleid door twee therapeuten.
De sessies worden geleid door het model van de theorie van de triadische invloed (TTI), dat culturele-omgevingsinvloeden, sociaal-situationele invloeden en intrapersoonlijke invloeden in de behandeling integreert.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Enhanced treatment as usual met een therapietrouwprotocol (reguliere zorg in het ziekenhuis plus een therapietrouwprotocol)
|
ETAU bevat een nalevingsprotocol plus toegang tot wekelijkse ondersteuningsgroep en een informatieruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beck-schaal voor zelfmoordgedachtenscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
De Beck Scale for Suicide (BSS) Ideation bestaat uit 19 items met antwoorden op een schaal van 0 tot 2. De totaalscores variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores wijzen op meer gevoelens van suïcidegedachten.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
|
Verandering in zelfmoordpogingindex
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
Deze kwalitatieve screeningsmaatstaf, gemaakt voor dit onderzoek, vraagt of deelnemers zich schuldig hebben gemaakt aan suïcidaal gedrag van opzettelijke overdosering, zichzelf snijden, geprobeerd hebben zichzelf neer te schieten of van een hoge plek te springen, geprobeerd hebben het leven te nemen en zelfmoordpogingen hebben gedaan.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
|
Verandering in index van partnermisbruikscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
De Index van Misbruik door Echtgenoten (ISA) is een instrument met 30 items waarin deelnemers rapporteren hoe vaak misbruiksituaties voorkomen, waarbij 1 = nooit en 5 = zeer vaak.
Totaalscores variëren van 30 tot 150 en hogere scores duiden op een hogere mate van misbruik.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Beck Depression Inventory- II
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
De Beck Depression Inventory-II is een vragenlijst met 21 items waarbij items worden gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores worden toegekend aan ernstigere symptomen.
Totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
|
Verandering in Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
De Beck Hopelessness Scale is een instrument met 20 items waarbij elke bewering wordt beantwoord als zijnde waar of onwaar.
Optimistische reacties worden gescoord als 0, terwijl pessimistische reacties worden gescoord als 1.
Totaalscores variëren van 0 tot 20 en hogere scores duiden op grotere gevoelens van hopeloosheid.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitsschaal voor mishandelde vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
De Self-Efficacy Scale for Battered Women is een instrument met 12 items waarin deelnemers rapporteren hoe zeker ze zijn over het uitvoeren van taken die verband houden met het vragen om hulp en het nemen van controle over hun leven.
Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 100 waarbij 0 = helemaal niet kon en 100 = helemaal zeker dat ik het kon.
De totale ruwe scores variëren van 1 tot 1200, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, week 10, maanden 6 en 12 na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00045774
- R01MH078002 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .