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Wirksamkeit von Empowerment-Gruppensitzungen zur Behandlung suizidgefährdeter afroamerikanischer Frauen in missbräuchlichen Beziehungen

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Nadine Kaslow, Emory University

Gruppeninterventionen für missbrauchte, selbstmörderische schwarze Frauen

Diese Studie wird die Wirksamkeit von kulturell kompetenten psychoedukativen Empowerment-Sitzungen bei der Behandlung von suizidgefährdeten afroamerikanischen Frauen in missbräuchlichen Beziehungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Suizidversuche sind ein Zeichen großer Not, die oft von einer Depression herrührt; körperlicher und sexueller Missbrauch; Drogenmissbrauch; oder Familienanamnese von Selbstmord, Gewalt oder psychischen Störungen. Risikofaktoren für suizidales Verhalten sind vielfältig und unterscheiden sich je nach Geschlecht, Alter und ethnischer Zugehörigkeit. Seit Mitte der 1980er Jahre hat die Zahl der gemeldeten Selbstmorde und Selbstmordgedanken unter jungen Schwarzen alarmierend zugenommen. Die höheren Raten können durch Lebenssituationen mit hohem Stress verursacht werden, die auf Armut, Missbrauch, Diskriminierung, Rassismus und schwieriges Familienleben zurückzuführen sind. Daher sind kulturelle Umgebungen, soziale Situationen und intrapersonale Einflüsse wichtige Überlegungen bei der Entwicklung einer wirksamen Therapie zur Suizidprävention. Diese Studie wird die Wirkung von kulturell kompetenten psychoedukativen Empowerment-Sitzungen bei der Behandlung von suizidgefährdeten afroamerikanischen Frauen in missbräuchlichen Beziehungen bewerten.

Die Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Behandlungsgruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine psychoedukative Intervention (PEI) und die andere eine verstärkte Behandlung wie üblich (ETAU). Nach dem Screening werden berechtigte Teilnehmer eine zweistündige Umfrage zu Lebensereignissen, Bedenken und Gefühlen mit einem Mitglied des Forschungsteams ausfüllen. Eine Woche später werden die Teilnehmer eine zweite 1-stündige Umfrage ausfüllen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungsgruppen eingeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen werden im Grady Health System behandelt, aber die Teilnehmer der PEI-Gruppe nehmen auch an 10 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen teil. Die PEI-Empowerment-Gruppensitzungen werden kulturelle, soziale und intrapersonale Elemente beinhalten. Die ETAU-Gruppe erhält wie gewohnt eine psychische Behandlung sowie ein Protokoll zur Verbesserung der Einhaltung. Nachuntersuchungen finden in Woche 10 (nach Abschluss der Behandlung) und in den Monaten 6 und 12 nach der Behandlung statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

397

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nadine J. Kaslow, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich als afroamerikanische Frau
  • Missbräuchliche Beziehung innerhalb der 12 Monate vor Studieneintritt
  • Suizidversuch innerhalb der 12 Monate vor Studieneintritt
  • Sucht Dienstleistungen bei Grady Health System

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis von weniger als 22 beim Mini Mental Status Exam (MMSE)
  • Ergebnis von weniger als 18 bei Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
  • Akut psychotisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukative Intervention (PEI)
Kulturell kompetente Gruppen-Empowerment-psychoedukative Behandlung (Gruppenintervention, die kulturell informiert und erzieherischer Natur ist)
Verhalten: Psychoedukative Intervention (PEI)
PEI besteht aus 10 kulturell kompetenten psychoedukativen Gruppen-Empowerment-Sitzungen. Die Sitzungen richten sich nach einem Behandlungshandbuch und werden von zwei Therapeuten gemeinsam geleitet. Die Sitzungen orientieren sich am Modell der Theorie des triadischen Einflusses (TTI), das kulturell-umweltliche Einflüsse, sozial-situative Einflüsse und intrapersonale Einflüsse in die Behandlung einbezieht.
Andere Namen:
  • Theorie des triadischen Einflusses
Aktiver Komparator: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Erweiterte Behandlung wie gewohnt, die ein Einhaltungsprotokoll umfasst (regelmäßige Behandlung im Krankenhaus plus ein Einhaltungsprotokoll)
Verhalten: Enhanced treatment as usual (ETAU)
ETAU enthält ein Einhaltungsprotokoll sowie Zugang zu einer wöchentlichen Selbsthilfegruppe und einem Ressourcenraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beck-Skala für den Suicide Ideation Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Die Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSS) besteht aus 19 Items mit Antworten, die auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Gefühl von Selbstmordgedanken anzeigen.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Änderung des Suizidversuchsindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Dieses qualitative Screening-Maß wurde für diese Studie entwickelt und fragt, ob die Teilnehmer suizidale Verhaltensweisen wie absichtliche Überdosierung, Selbstbeschneidung, Versuche, sich selbst zu erschießen oder von einem hohen Punkt zu springen, versuchten, sich das Leben zu nehmen, und Selbstmordversuche begangen haben.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Änderung des Index des Ehepartnermissbrauchs-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Der Index of Spouse Abuse (ISA) ist ein 30-Punkte-Instrument, bei dem die Teilnehmer angeben, wie häufig Missbrauchssituationen auftreten, wobei 1 = nie und 5 = sehr häufig ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150 und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Missbrauch hin.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Das Beck Depression Inventory-II ist ein Fragebogen mit 21 Punkten, bei dem die Punkte von 0 bis 3 bewertet werden, wobei schwereren Symptomen höhere Punktzahlen zugeordnet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Änderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Die Beck Hopelessness Scale ist ein 20-Punkte-Instrument, bei dem jede Aussage als wahr oder falsch beantwortet wird. Optimistische Antworten werden mit 0 bewertet, während pessimistische Antworten mit 1 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20 und höhere Punktzahlen weisen auf ein stärkeres Gefühl der Hoffnungslosigkeit hin.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Änderung der Selbstwirksamkeitsskala für misshandelte Frauen
Zeitfenster: Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12
Die Selbstwirksamkeitsskala für misshandelte Frauen ist ein 12-Punkte-Instrument, bei dem die Teilnehmer angeben, wie sicher sie sind, Aufgaben zu erledigen, die damit zusammenhängen, um Hilfe zu bitten und die Kontrolle über ihr Leben zu übernehmen. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 = überhaupt nicht möglich und 100 = völlig sicher, dass ich es schaffen würde. Die Gesamtrohwerte reichen von 1 bis 1200, wobei höhere Werte eine erhöhte Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline, Woche 10, Nachbehandlungsmonate 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00045774
  • R01MH078002 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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