Efficacia delle sessioni di gruppo di empowerment per il trattamento di donne afroamericane suicide in relazioni violente
Interventi di gruppo per donne nere abusate e suicide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei tentativi di suicidio sono un segno di grande angoscia, spesso originata dalla depressione; abusi fisici e sessuali; abuso di sostanze; o storia familiare di suicidio, violenza o disturbo mentale. I fattori di rischio per il comportamento suicidario sono diversi, a seconda del sesso, dell'età e dell'etnia. Dalla metà degli anni '80, il numero di suicidi e pensieri suicidari segnalati tra i giovani neri è aumentato in modo allarmante. I tassi più elevati possono essere causati da situazioni di vita ad alto stress attribuite a povertà, abusi, discriminazione, razzismo e vita familiare difficile. Pertanto, gli ambienti culturali, le situazioni sociali e le influenze intrapersonali sono considerazioni importanti nello sviluppo di una terapia efficace per prevenire il suicidio. Questo studio valuterà l'effetto di sessioni di potenziamento psicoeducativo culturalmente competenti nel trattamento di donne afroamericane con tendenze suicide che si trovano in relazioni violente.
I partecipanti a questo studio in singolo cieco verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi di trattamento. Un gruppo riceverà un intervento psicoeducativo (PEI) e l'altro riceverà un trattamento potenziato come al solito (ETAU). Dopo lo screening, i partecipanti idonei completeranno un sondaggio di 2 ore su eventi, preoccupazioni e sentimenti della vita con un membro del team di ricerca. Una settimana dopo, i partecipanti completeranno un secondo sondaggio di 1 ora. I partecipanti verranno quindi inseriti in modo casuale nei gruppi di trattamento. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno cure presso il Grady Health System, ma quelli del gruppo PEI parteciperanno anche a 10 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti. Le sessioni del gruppo di empowerment PEI incorporeranno elementi culturali, sociali e intrapersonali. Il gruppo ETAU riceverà un trattamento di salute mentale come al solito più un protocollo di miglioramento dell'aderenza. I sondaggi di follow-up si svolgeranno alla settimana 10 (dopo il completamento del trattamento) e ai mesi 6 e 12 post-trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadine J. Kaslow, PhD
- Numero di telefono: 404-616-4757
- Email: nkaslow@emory.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbara D'Orio, MD
- Numero di telefono: 404-616-4760
- Email: bdorio@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Reclutamento
- Grady Hospital
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Investigatore principale:
- Nadine J. Kaslow, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si identifica come una donna afroamericana
- Rapporto abusivo nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Tentativo di suicidio nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Cerca servizi al Grady Health System
Criteri di esclusione:
- Punteggio inferiore a 22 al Mini Mental Status Exam (MMSE)
- Punteggio inferiore a 18 sulla stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in medicina (REALM)
- Psicotico acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento psicoeducativo (PEI)
Trattamento psicoeducativo di empowerment di gruppo culturalmente competente (intervento di gruppo culturalmente informato e di natura educativa)
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Il PEI consiste in 10 sessioni psicoeducative di empowerment di gruppo culturalmente competenti.
Le sessioni sono dirette da un manuale di trattamento e sono co-condotte da due terapisti.
Le sessioni sono guidate dal modello della teoria dell'influenza triadica (TTI), che incorpora nel trattamento influenze culturali-ambientali, influenze socio-situazionali e influenze intrapersonali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Trattamento migliorato come al solito che include un protocollo di aderenza (cure regolari in ospedale più un protocollo di aderenza)
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ETAU contiene un protocollo di adesione più l'accesso al gruppo di supporto settimanale e una stanza delle risorse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala Beck per il punteggio di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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La Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) è composta da 19 item con risposte valutate su una scala da 0 a 2. I punteggi totali vanno da 0 a 38 con punteggi più alti che indicano maggiori sentimenti di ideazione suicidaria.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Variazione dell'indice dei tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Creata per questo studio, questa misura di screening qualitativo chiede se i partecipanti si sono impegnati in comportamenti suicidari di sovradosaggio intenzionale, taglio di sé, tentato di spararsi o saltare da un luogo elevato, tentato di togliersi la vita e tentato il suicidio.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Variazione del punteggio dell'indice di abuso del coniuge
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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L'Index of Spouse Abuse (ISA) è uno strumento di 30 voci in cui i partecipanti riportano la frequenza con cui si verificano situazioni di abuso dove 1 = mai e 5 = molto frequentemente.
I punteggi totali vanno da 30 a 150 e punteggi più alti indicano un grado più elevato di abuso.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'inventario della depressione di Beck- II
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Il Beck Depression Inventory-II è un questionario di 21 item in cui gli item hanno un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti assegnati ai sintomi più gravi.
I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Cambiamento nella scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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La Beck Hopelessness Scale è uno strumento di 20 voci in cui a ogni affermazione viene data risposta come vera o falsa.
Le risposte ottimistiche hanno un punteggio di 0 mentre le risposte pessimistiche hanno un punteggio di 1.
I punteggi totali vanno da 0 a 20 e i punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di disperazione.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Modifica nella scala di autoefficacia per le donne maltrattate
Lasso di tempo: Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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La scala di autoefficacia per le donne maltrattate è uno strumento di 12 voci in cui i partecipanti riferiscono quanto sono sicuri di svolgere compiti relativi alla richiesta di aiuto e al controllo della propria vita.
Gli elementi vengono valutati su una scala da 0 a 100 dove 0 = non potrei farlo affatto e 100 = completamente sicuro di poterlo fare.
I punteggi grezzi totali vanno da 1 a 1200, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale, settimana 10, mesi post-trattamento 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00045774
- R01MH078002 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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