Eficacia de las sesiones grupales de empoderamiento para el tratamiento de mujeres afroamericanas suicidas en relaciones abusivas
Intervenciones grupales para mujeres negras abusadas y suicidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los intentos de suicidio son un signo de gran angustia, que a menudo se origina en la depresión; abuso físico y sexual; abuso de sustancias; o antecedentes familiares de suicidio, violencia o trastorno mental. Los factores de riesgo para el comportamiento suicida son diversos y difieren según el género, la edad y el origen étnico. Desde mediados de la década de 1980, la cantidad de suicidios y pensamientos suicidas informados entre jóvenes negros ha aumentado de manera alarmante. Las tasas más altas pueden ser causadas por situaciones de vida de alto estrés atribuidas a la pobreza, el abuso, la discriminación, el racismo y la vida familiar difícil. Por lo tanto, los entornos culturales, las situaciones sociales y las influencias intrapersonales son consideraciones importantes en el desarrollo de una terapia eficaz para prevenir el suicidio. Este estudio evaluará el efecto de las sesiones de empoderamiento psicoeducativo culturalmente competentes en el tratamiento de mujeres afroamericanas suicidas que se encuentran en relaciones abusivas.
Los participantes en este estudio simple ciego se colocarán aleatoriamente en uno de dos grupos de tratamiento. Un grupo recibirá intervención psicoeducativa (PEI) y el otro recibirá tratamiento reforzado habitual (ETAU). Después de la selección, los participantes elegibles completarán una encuesta de 2 horas sobre eventos de la vida, preocupaciones y sentimientos con un miembro del equipo de investigación. Una semana después, los participantes completarán una segunda encuesta de 1 hora. Luego, los participantes serán colocados al azar en los grupos de tratamiento. Los participantes en ambos grupos recibirán tratamiento en Grady Health System, pero los del grupo PEI también asistirán a 10 sesiones grupales semanales de 90 minutos. Las sesiones grupales de empoderamiento de PEI incorporarán elementos culturales, sociales e intrapersonales. El grupo ETAU recibirá el tratamiento de salud mental habitual más un protocolo de mejora de la adherencia. Las encuestas de seguimiento se realizarán en la Semana 10 (después de completar el tratamiento) y en los Meses 6 y 12 posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine J. Kaslow, PhD
- Número de teléfono: 404-616-4757
- Correo electrónico: nkaslow@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara D'Orio, MD
- Número de teléfono: 404-616-4760
- Correo electrónico: bdorio@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Hospital
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Investigador principal:
- Nadine J. Kaslow, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como una mujer afroamericana.
- Relación abusiva dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
- Intento de suicidio en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio
- Busca servicios en Grady Health System
Criterio de exclusión:
- Puntaje de menos de 22 en el Mini examen de estado mental (MMSE)
- Puntaje de menos de 18 en la estimación rápida de alfabetización de adultos en medicina (REALM)
- Psicótico agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención psicoeducativa (PEI)
Tratamiento psicoeducativo de empoderamiento grupal culturalmente competente (intervención grupal culturalmente informada y de naturaleza educativa)
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PEI consta de 10 sesiones psicoeducativas de empoderamiento grupal culturalmente competentes.
Las sesiones están dirigidas por un manual de tratamiento y son codirigidas por dos terapeutas.
Las sesiones están guiadas por el modelo de la teoría de la influencia triádica (TTI), que incorpora influencias culturales y ambientales, influencias socio-situacionales e influencias intrapersonales en el tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento mejorado como de costumbre
Tratamiento mejorado como habitual que incluye un protocolo de adherencia (atención regular en el hospital más un protocolo de adherencia)
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ETAU contiene un protocolo de adherencia más acceso a un grupo de apoyo semanal y una sala de recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de Beck para la puntuación de ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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La escala de Beck para la ideación suicida (BSS) consta de 19 ítems con respuestas calificadas en una escala de 0 a 2. Las puntuaciones totales varían de 0 a 38 y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de ideación suicida.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Cambio en el índice de intento de suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Creada para este estudio, esta medida de detección cualitativa pregunta si los participantes han tenido comportamientos suicidas de sobredosis intencional, cortarse, intentar dispararse o saltar desde un lugar alto, intentar quitarse la vida e intentar suicidarse.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Cambio en el índice de puntaje de abuso conyugal
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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El Índice de Abuso Cónyuge (ISA) es un instrumento de 30 ítems donde los participantes informan con qué frecuencia ocurren situaciones de abuso donde 1 = nunca y 5 = muy frecuentemente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150 y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de abuso.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck- II
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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El Inventario de Depresión de Beck-II es un cuestionario de 21 ítems donde los ítems se puntúan de 0 a 3, y las puntuaciones más altas se asignan a los síntomas más graves.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Cambio en la escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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La Escala de desesperanza de Beck es un instrumento de 20 ítems donde cada afirmación se responde como verdadera o falsa.
Las respuestas optimistas se puntúan como 0 mientras que las respuestas pesimistas se puntúan como 1.
Las puntuaciones totales van de 0 a 20 y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de desesperanza.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Cambio en la Escala de Autoeficacia para Mujeres Maltratadas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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La Escala de autoeficacia para mujeres maltratadas es un instrumento de 12 ítems en el que las participantes informan qué tan seguras se sienten para realizar tareas relacionadas con pedir ayuda y tomar el control de sus vidas.
Los elementos se califican en una escala de 0 a 100, donde 0 = no podría hacerlo en absoluto y 100 = completamente seguro de que podría hacerlo.
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 1 y 1200, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base, Semana 10, Post-tratamiento Meses 6 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00045774
- R01MH078002 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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