Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av empowerment-gruppeøkter for behandling av selvmordstruede afroamerikanske kvinner i voldelige forhold

24. oktober 2023 oppdatert av: Nadine Kaslow, Emory University

Gruppeintervensjoner for misbrukte, suicidale svarte kvinner

Denne studien vil evaluere effektiviteten av kulturelt kompetente psykoedukative empowerment-sesjoner for å behandle selvmordstruede afroamerikanske kvinner som er i voldelige forhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste selvmordsforsøk er et tegn på stor nød, som ofte stammer fra depresjon; fysiske og seksuelle overgrep; stoffmisbruk; eller familiehistorie med selvmord, vold eller psykisk lidelse. Risikofaktorer for selvmordsatferd er forskjellige, forskjellig med kjønn, alder og etnisitet. Siden midten av 1980-tallet har antallet rapporterte selvmord og selvmordstanker blant unge svarte individer økt alarmerende. De høyere ratene kan være forårsaket av høye stresssituasjoner som tilskrives fattigdom, misbruk, diskriminering, rasisme og vanskelig familieliv. Derfor er kulturelle miljøer, sosiale situasjoner og intrapersonlig påvirkning viktige hensyn for å utvikle en effektiv terapi for å forhindre selvmord. Denne studien vil evaluere effekten av kulturelt kompetente psykoedukative empowerment-sesjoner ved behandling av selvmordstruede afroamerikanske kvinner som er i voldelige forhold.

Deltakerne i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig plassert i en av to behandlingsgrupper. Den ene gruppen vil motta psykoedukativ intervensjon (PEI) og den andre vil få forsterket behandling som vanlig (ETAU). Etter screening vil kvalifiserte deltakere fullføre en 2-timers undersøkelse om livshendelser, bekymringer og følelser med et forskningsteammedlem. En uke senere vil deltakerne fullføre en andre 1-times undersøkelse. Deltakerne vil da bli tilfeldig plassert i behandlingsgruppene. Deltakere i begge gruppene vil motta behandling ved Grady Health System, men de i PEI-gruppen vil også delta på 10 ukentlige, 90-minutters gruppeøkter. PEI-empowerment-gruppeøktene vil inkludere kulturelle, sosiale og intrapersonlige elementer. ETAU-gruppen vil få psykisk helsebehandling som vanlig pluss en protokoll for forbedring av etterlevelse. Oppfølgingsundersøkelser vil finne sted ved uke 10 (etter avsluttet behandling) og ved måned 6 og 12 etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

397

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine J. Kaslow, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg som en afroamerikansk kvinne
  • Fornærmende forhold innen 12 måneder før studiestart
  • Selvmordsforsøk innen 12 måneder før studiestart
  • Søker tjenester hos Grady Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng på mindre enn 22 på Mini Mental Status Exam (MMSE)
  • Score på mindre enn 18 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
  • Akutt psykotisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoedukativ intervensjon (PEI)
Kulturelt kompetent gruppebemyndigelse psykoedukativ behandling (gruppeintervensjon som er kulturelt informert og pedagogisk)
Atferdsmessig: Psykoedukativ intervensjon (PEI)
PEI består av 10 kulturelt kompetente psykoedukative økter for gruppebemyndigelse. Øktene er ledet av en behandlingsmanual og ledes av to terapeuter. Øktene er styrt av teorien om triadisk påvirkning (TTI)-modellen, som inkorporerer kulturell-miljømessig påvirkning, sosial-situasjonsbetinget påvirkning og intrapersonlig påvirkning i behandlingen.
Andre navn:
  • Teori om triadisk innflytelse
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig
Forbedret behandling som vanlig som inkluderer en overholdelsesprotokoll (vanlig behandling på sykehuset pluss en overholdelsesprotokoll)
Atferdsmessig: Forbedret behandling som vanlig (ETAU)
ETAU inneholder en overholdelsesprotokoll pluss tilgang til ukentlig støttegruppe og et ressursrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS) består av 19 elementer med svar rangert på en skala fra 0 til 2. Totalskårene varierer fra 0 til 38 med høyere skåre som indikerer større følelser av selvmordstanker.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Endring i selvmordsforsøksindeksen
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Dette kvalitative screeningtiltaket er laget for denne studien, og spør om deltakerne har engasjert seg i selvmordsatferden ved å overdose med vilje, kutte seg selv, prøvd å skyte seg selv eller hoppe fra et høyt sted, prøvd å ta livet og forsøke selvmord.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Endring i indeks over ektefellemisbruksscore
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Index of Spouse Abuse (ISA) er et instrument med 30 elementer der deltakerne rapporterer hvor ofte overgrepssituasjoner oppstår der 1 = aldri og 5 = veldig ofte. Totalskåre varierer fra 30 til 150 og høyere skårer indikerer en høyere grad av misbruk.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beck Depression Inventory- II
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Beck Depression Inventory-II er et 21-elements spørreskjema der elementer blir skåret fra 0 til 3, med høyere skårer tildelt mer alvorlige symptomer. Totalskåre varierer fra 0 til 63, med høyere skårer som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Endring i Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Beck Hopelessness Scale er et instrument med 20 elementer der hvert utsagn blir besvart som sant eller usant. Optimistiske svar scores som 0 mens pessimistiske svar scores som 1. Totalskåre varierer fra 0 til 20 og høyere skårer indikerer større følelse av håpløshet.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Endring i selveffektivitetsskala for voldsutsatte kvinner
Tidsramme: Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12
Self-Efficacy Scale for Battered Women er et 12-elements instrument der deltakerne rapporterer hvor sikre de er på å utføre oppgaver knyttet til å be om hjelp og ta kontroll over livene deres. Elementer scores på en skala fra 0 til 100 der 0 = klarte ikke det i det hele tatt og 100 = helt sikker på at jeg kunne gjøre det. Totale råskårer varierer fra 1 til 1200, der høyere skårer indikerer økt selveffektivitet.
Baseline, uke 10, etterbehandlingsmåned 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00045774
  • R01MH078002 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukativ intervensjon (PEI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere