Эффективность групповых занятий по расширению прав и возможностей для лечения суицидальных афроамериканских женщин в оскорбительных отношениях
Групповые вмешательства для чернокожих женщин, подвергшихся насилию и склонных к суициду
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Большинство суицидальных попыток являются признаком сильного стресса, часто возникающего из-за депрессии; физическое и сексуальное насилие; злоупотребление алкоголем или наркотиками; или семейная история самоубийства, насилия или психического расстройства. Факторы риска суицидального поведения разнообразны, различаются по полу, возрасту и этнической принадлежности. С середины 1980-х годов число сообщений о самоубийствах и суицидальных мыслях среди чернокожих молодых людей тревожно возросло. Более высокие показатели могут быть вызваны жизненными ситуациями с высоким уровнем стресса, связанными с бедностью, жестоким обращением, дискриминацией, расизмом и трудной семейной жизнью. Таким образом, культурная среда, социальные ситуации и внутриличностные влияния являются важными факторами при разработке эффективной терапии для предотвращения суицида. В этом исследовании будет оцениваться влияние культурно компетентных психообразовательных занятий по расширению прав и возможностей при лечении суицидальных афроамериканских женщин, которые находятся в жестоких отношениях.
Участники этого простого слепого исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Одна группа получит психообразовательное вмешательство (PEI), а другая получит усиленное лечение в обычном режиме (ETAU). После скрининга подходящие участники пройдут двухчасовой опрос о жизненных событиях, проблемах и чувствах с членом исследовательской группы. Через неделю участники пройдут второй часовой опрос. Затем участники будут случайным образом распределены по лечебным группам. Участники обеих групп будут получать лечение в Grady Health System, но участники группы PEI также будут посещать 10 еженедельных 90-минутных групповых занятий. Групповые занятия по расширению возможностей PEI будут включать культурные, социальные и внутриличностные элементы. Группе ETAU будет оказана обычная психиатрическая помощь плюс протокол повышения приверженности. Последующие обследования будут проводиться на 10-й неделе (после завершения лечения) и через 6 и 12 месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadine J. Kaslow, PhD
- Номер телефона: 404-616-4757
- Электронная почта: nkaslow@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Barbara D'Orio, MD
- Номер телефона: 404-616-4760
- Электронная почта: bdorio@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Hospital
-
Главный следователь:
- Nadine J. Kaslow, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как афроамериканка.
- Оскорбительные отношения в течение 12 месяцев до начала исследования
- Попытка самоубийства в течение 12 месяцев до включения в исследование
- Обращается за услугами в Grady Health System
Критерий исключения:
- Оценка менее 22 по Мини-экзамену психического статуса (MMSE)
- Оценка менее 18 баллов по экспресс-оценке медицинской грамотности взрослых (REALM)
- Острый психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психообразовательное вмешательство (PEI)
Культурно-компетентное групповое психообразовательное лечение (групповое вмешательство, основанное на культурной информации и имеющее образовательный характер)
|
PEI состоит из 10 культурно компетентных групповых психообразовательных занятий.
Сеансы проводятся в соответствии с руководством по лечению и под руководством двух терапевтов.
Сеансы проводятся в соответствии с моделью теории триадного влияния (TTI), которая включает в себя культурно-окружающие влияния, социально-ситуативные влияния и внутриличностные влияния в лечении.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно
Расширенное лечение, как обычно, которое включает протокол приверженности (регулярный уход в больнице плюс протокол приверженности)
|
ETAU содержит протокол приверженности, а также доступ к еженедельной группе поддержки и ресурсной комнате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы Бека для оценки суицидальных идей
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS) состоит из 19 пунктов, ответы на которые оцениваются по шкале от 0 до 2. Общий балл варьируется от 0 до 38, где более высокие баллы указывают на большее чувство суицидальных мыслей.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
|
Изменение индекса попыток самоубийства
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Этот качественный показатель скрининга, созданный для этого исследования, спрашивает, участвовали ли участники в суицидальном поведении, преднамеренном передозировке, порезах, попытках застрелиться или прыгнуть с высокого места, попытках лишить жизни и попытках самоубийства.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
|
Изменение индекса жестокого обращения с супругом
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Индекс супружеского насилия (ISA) представляет собой инструмент из 30 пунктов, в котором участники сообщают, как часто возникают ситуации жестокого обращения, где 1 = никогда и 5 = очень часто.
Сумма баллов варьируется от 30 до 150, а более высокие баллы указывают на более высокую степень жестокого обращения.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в инвентаризации депрессии Бека - II
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Опросник депрессии Бека-II представляет собой анкету из 21 пункта, где пункты оцениваются от 0 до 3, причем более высокие баллы присваиваются более тяжелым симптомам.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
|
Изменение шкалы безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Шкала безнадежности Бека представляет собой инструмент из 20 пунктов, в котором каждое утверждение оценивается как верное или ложное.
Оптимистичные ответы оцениваются как 0, а пессимистичные ответы оцениваются как 1.
Сумма баллов варьируется от 0 до 20, а более высокие баллы указывают на большее чувство безнадежности.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
|
Изменение шкалы самоэффективности женщин, подвергшихся побоям
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Шкала самоэффективности для женщин, подвергшихся избиению, представляет собой инструмент из 12 пунктов, в котором участники сообщают, насколько они уверены в выполнении задач, связанных с обращением за помощью и взятием под контроль своей жизни.
Задания оцениваются по шкале от 0 до 100, где 0 = совсем не могу, а 100 = полностью уверен, что смогу.
Общее количество необработанных баллов варьируется от 1 до 1200, где более высокие баллы указывают на повышение самоэффективности.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 6-й и 12-й месяцы после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00045774
- R01MH078002 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .