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Eficácia das sessões de grupo de empoderamento para tratar mulheres afro-americanas suicidas em relacionamentos abusivos

24 de outubro de 2023 atualizado por: Nadine Kaslow, Emory University

Intervenções em grupo para mulheres negras abusadas e suicidas

Este estudo avaliará a eficácia de sessões de capacitação psicoeducacional culturalmente competentes no tratamento de mulheres afro-americanas suicidas que estão em relacionamentos abusivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das tentativas de suicídio é um sinal de grande sofrimento, muitas vezes originado da depressão; abuso físico e sexual; abuso de substâncias; ou história familiar de suicídio, violência ou transtorno mental. Os fatores de risco para comportamento suicida são diversos, diferindo com gênero, idade e etnia. Desde meados da década de 1980, o número de suicídios relatados e pensamentos suicidas entre jovens negros aumentou de forma alarmante. As taxas mais altas podem ser causadas por situações de vida de alto estresse atribuídas à pobreza, abuso, discriminação, racismo e vida familiar difícil. Portanto, ambientes culturais, situações sociais e influências intrapessoais são considerações importantes no desenvolvimento de uma terapia eficaz para prevenir o suicídio. Este estudo avaliará o efeito de sessões de capacitação psicoeducacional culturalmente competentes no tratamento de mulheres afro-americanas suicidas que estão em relacionamentos abusivos.

Os participantes neste estudo simples-cego serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento. Um grupo receberá intervenção psicoeducativa (PEI) e o outro receberá tratamento aprimorado como de costume (ETAU). Após a triagem, os participantes elegíveis preencherão uma pesquisa de 2 horas sobre eventos de vida, preocupações e sentimentos com um membro da equipe de pesquisa. Uma semana depois, os participantes completarão uma segunda pesquisa de 1 hora. Os participantes serão então colocados aleatoriamente nos grupos de tratamento. Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento no Grady Health System, mas os do grupo PEI também participarão de 10 sessões semanais de grupo de 90 minutos. As sessões de grupo de capacitação do PEI incorporarão elementos culturais, sociais e intrapessoais. O grupo ETAU receberá tratamento de saúde mental como de costume, além de um protocolo de aprimoramento de adesão. As pesquisas de acompanhamento ocorrerão na semana 10 (após a conclusão do tratamento) e nos meses 6 e 12 após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

397

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nadine J. Kaslow, PhD
  • Número de telefone: 404-616-4757
  • E-mail: nkaslow@emory.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Barbara D'Orio, MD
  • Número de telefone: 404-616-4760
  • E-mail: bdorio@emory.edu

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Hospital
        • Investigador principal:
          • Nadine J. Kaslow, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifica-se como uma mulher afro-americana
  • Relacionamento abusivo nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
  • Tentativa de suicídio nos 12 meses anteriores à entrada no estudo
  • Procura serviços no Grady Health System

Critério de exclusão:

  • Pontuação inferior a 22 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
  • Pontuação inferior a 18 na Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM)
  • psicótico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Psicoeducativa (PEI)
Tratamento psicoeducacional de empoderamento de grupo culturalmente competente (intervenção em grupo culturalmente informada e educacional por natureza)
O PEI consiste em 10 sessões psicoeducacionais de empoderamento de grupos culturalmente competentes. As sessões são dirigidas por um manual de tratamento e co-lideradas por dois terapeutas. As sessões são guiadas pelo modelo da teoria da influência triádica (TTI), que incorpora influências culturais-ambientais, sociais-situacionais e intrapessoais no tratamento.
Outros nomes:
  • Teoria da influência triádica
Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume
Tratamento aprimorado como de costume que inclui um protocolo de adesão (cuidados regulares no hospital mais um protocolo de adesão)
ETAU contém um protocolo de adesão mais acesso ao grupo de apoio semanal e uma sala de recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Beck para Pontuação de Ideação de Suicídio
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
A Escala Beck para Ideação de Suicídio (BSS) consiste em 19 itens com respostas classificadas em uma escala de 0 a 2. As pontuações totais variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos de ideação suicida.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
Alteração no Índice de Tentativas de Suicídio
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
Criada para este estudo, esta medida de triagem qualitativa pergunta se os participantes se envolveram em comportamentos suicidas de overdose intencional, autocorte, tentativa de atirar em si mesmo ou pular de um lugar alto, tentativa de suicídio e tentativa de suicídio.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
Mudança no Índice de Pontuação de Abuso do Cônjuge
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
O Index of Spouse Abuse (ISA) é um instrumento de 30 itens onde os participantes relatam com que frequência ocorrem situações de abuso onde 1 = nunca e 5 = muito frequentemente. As pontuações totais variam de 30 a 150 e as pontuações mais altas indicam um maior grau de abuso.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Depressão de Beck- II
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
O Inventário de Depressão de Beck-II é um questionário de 21 itens em que os itens são pontuados de 0 a 3, com pontuações mais altas atribuídas a sintomas mais graves. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
Mudança na Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
A Escala de Desesperança de Beck é um instrumento de 20 itens em que cada afirmação é respondida como verdadeira ou falsa. As respostas otimistas são pontuadas como 0, enquanto as respostas pessimistas são pontuadas como 1. As pontuações totais variam de 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de desesperança.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
Mudança na escala de autoeficácia para mulheres agredidas
Prazo: Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12
A Escala de Autoeficácia para Mulheres Agredidas é um instrumento de 12 itens em que as participantes relatam o quanto estão confiantes para realizar tarefas relacionadas a pedir ajuda e assumir o controle de suas vidas. Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 100, onde 0 = não conseguiria de jeito nenhum e 100 = certeza absoluta de que conseguiria. As pontuações brutas totais variam de 1 a 1200, onde pontuações mais altas indicam aumento da autoeficácia.
Linha de base, semana 10, meses pós-tratamento 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00045774
  • R01MH078002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Psicoeducativa (PEI)

3
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