Skuteczność sesji grupowych upodmiotowienia w leczeniu samobójczych Afroamerykanek w toksycznych związkach
Interwencje grupowe dla maltretowanych, samobójczych czarnych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Większość prób samobójczych jest oznaką wielkiego cierpienia, często wywodzącego się z depresji; wykorzystywanie fizyczne i seksualne; nadużywanie substancji; lub rodzinna historia samobójstw, przemocy lub zaburzeń psychicznych. Czynniki ryzyka zachowań samobójczych są zróżnicowane, różnią się w zależności od płci, wieku i pochodzenia etnicznego. Od połowy lat 80. liczba zgłoszonych samobójstw i myśli samobójczych wśród młodych czarnoskórych osób niepokojąco wzrosła. Wyższe wskaźniki mogą być spowodowane wysoce stresującymi sytuacjami życiowymi przypisywanymi ubóstwu, nadużyciom, dyskryminacji, rasizmowi i trudnym życiu rodzinnym. Dlatego środowisko kulturowe, sytuacje społeczne i wpływy intrapersonalne są ważnymi czynnikami przy opracowywaniu skutecznej terapii zapobiegającej samobójstwom. To badanie oceni wpływ kompetentnych kulturowo psychoedukacyjnych sesji wzmacniających w leczeniu samobójczych Afroamerykanek, które są w nadużyciach.
Uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Jedna grupa zostanie objęta interwencją psychoedukacyjną (PEI), a druga – jak zwykle wzmocnionym leczeniem (ETAU). Po badaniu przesiewowym kwalifikujący się uczestnicy wypełnią 2-godzinną ankietę dotyczącą wydarzeń życiowych, obaw i uczuć z członkiem zespołu badawczego. Tydzień później uczestnicy wypełnią drugą 1-godzinną ankietę. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych. Uczestnicy obu grup otrzymają leczenie w Grady Health System, ale osoby z grupy PEI wezmą również udział w 10 cotygodniowych 90-minutowych sesjach grupowych. Sesje grupy wzmacniającej PEI będą zawierać elementy kulturowe, społeczne i intrapersonalne. Grupa ETAU otrzyma jak zwykle leczenie w zakresie zdrowia psychicznego oraz protokół poprawy przestrzegania zaleceń. Ankiety kontrolne odbędą się w 10. tygodniu (po zakończeniu leczenia) oraz w 6. i 12. miesiącu po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadine J. Kaslow, PhD
- Numer telefonu: 404-616-4757
- E-mail: nkaslow@emory.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Barbara D'Orio, MD
- Numer telefonu: 404-616-4760
- E-mail: bdorio@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Hospital
-
Główny śledczy:
- Nadine J. Kaslow, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako Afroamerykanka
- Obraźliwy związek w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Próba samobójcza w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Poszukuje usług w Grady Health System
Kryteria wyłączenia:
- Wynik poniżej 22 punktów w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE)
- Wynik poniżej 18 punktów w badaniu Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
- Ostro psychotyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychoedukacyjna (PEI)
Terapia psychoedukacyjna wzmacniająca grupę kulturowo kompetentną (interwencja grupowa, która jest kulturowo poinformowana i ma charakter edukacyjny)
|
PEI składa się z 10 grupowych sesji psychoedukacyjnych wzmacniających kompetencje kulturowe.
Sesje są kierowane przez podręcznik leczenia i są wspólnie prowadzone przez dwóch terapeutów.
Sesje prowadzone są w oparciu o model teorii wpływów triadycznych (TTI), który uwzględnia w leczeniu wpływy kulturowo-środowiskowe, wpływy społeczno-sytuacyjne oraz wpływy intrapersonalne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ulepszone leczenie jak zwykle
Rozszerzone leczenie jak zwykle, które obejmuje protokół przestrzegania zaleceń (regularna opieka w szpitalu plus protokół przestrzegania zaleceń)
|
ETAU zawiera protokół przestrzegania zaleceń oraz dostęp do cotygodniowej grupy wsparcia i pokoju z zasobami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali Becka dla wyniku myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS) składa się z 19 pozycji z odpowiedziami ocenianymi w skali od 0 do 2. Łączne wyniki wahają się od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie myśli samobójczych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
|
Zmiana wskaźnika prób samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Stworzony na potrzeby tego badania, ten jakościowy środek przesiewowy pyta, czy uczestnicy angażowali się w zachowania samobójcze, takie jak celowe przedawkowanie, cięcie się, próba zastrzelenia się lub skoczenia z dużej wysokości, próba odebrania sobie życia i próba samobójcza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
|
Zmiana wskaźnika wskaźnika znęcania się nad współmałżonkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Indeks przemocy wobec współmałżonka (ISA) to narzędzie składające się z 30 pozycji, w którym uczestnicy zgłaszają częstotliwość występowania sytuacji wykorzystywania, gdzie 1 = nigdy, a 5 = bardzo często.
Łączne wyniki wahają się od 30 do 150, a wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień nadużyć.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka – II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Inwentarz Depresji Becka-II to 21-punktowy kwestionariusz, w którym pozycje są punktowane od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki są przypisane do cięższych objawów.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
|
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Skala Beznadziejności Becka to narzędzie składające się z 20 pozycji, w którym każde stwierdzenie jest prawdziwe lub fałszywe.
Optymistyczne odpowiedzi są oceniane jako 0, podczas gdy pesymistyczne odpowiedzi są oceniane jako 1.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie beznadziejności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
|
Zmiana skali poczucia własnej skuteczności dla kobiet maltretowanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla Kobiet Maltretowanych to 12-itemowe narzędzie, w którym uczestniczki określają, na ile są pewne wykonywania zadań związanych z proszeniem o pomoc i przejmowaniem kontroli nad własnym życiem.
Pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, gdzie 0 = w ogóle nie byłbym w stanie tego zrobić, a 100 = jestem całkowicie pewien, że mógłbym to zrobić.
Całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 1200, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skuteczność własną.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 10, miesiące po leczeniu 6 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00045774
- R01MH078002 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .