Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinových sezení pro zmocnění pro léčbu sebevražedných afroamerických žen v násilných vztazích

24. října 2023 aktualizováno: Nadine Kaslow, Emory University

Skupinové intervence pro týrané, sebevražedné černé ženy

Tato studie bude hodnotit účinnost kulturně kompetentních psychoedukačních sezení při léčbě sebevražedných afroamerických žen, které jsou v násilných vztazích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pokusů o sebevraždu je známkou velkého utrpení, často pocházejícího z deprese; fyzické a sexuální zneužívání; zneužívání návykových látek; nebo rodinná anamnéza sebevraždy, násilí nebo duševní poruchy. Rizikové faktory pro sebevražedné chování jsou různé, liší se podle pohlaví, věku a etnického původu. Od poloviny 80. let se počet hlášených sebevražd a sebevražedných myšlenek mezi mladými černochy znepokojivě zvýšil. Vyšší míra může být způsobena vysokými stresovými životními situacemi připisovanými chudobě, zneužívání, diskriminaci, rasismu a obtížnému rodinnému životu. Kulturní prostředí, sociální situace a intrapersonální vlivy jsou proto důležitými faktory při vývoji účinné terapie k prevenci sebevražd. Tato studie bude hodnotit účinek kulturně kompetentních psychoedukačních sezení při léčbě sebevražedných afroamerických žen, které jsou v násilných vztazích.

Účastníci této jednoduše zaslepené studie budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou léčebných skupin. Jedna skupina dostane psychoedukační intervenci (PEI) a druhá dostane rozšířenou léčbu jako obvykle (ETAU). Po screeningu vyplní způsobilí účastníci 2hodinový průzkum o životních událostech, obavách a pocitech se členem výzkumného týmu. O týden později účastníci vyplní druhý hodinový průzkum. Účastníci budou poté náhodně zařazeni do léčebných skupin. Účastníci v obou skupinách dostanou léčbu v Grady Health System, ale ti ve skupině PEI se také zúčastní 10 týdenních 90minutových skupinových sezení. Skupinová zasedání pro posílení PEI budou zahrnovat kulturní, sociální a intrapersonální prvky. Skupině ETAU bude poskytnuta léčba duševního zdraví jako obvykle plus protokol pro zlepšení adherence. Následné průzkumy proběhnou v 10. týdnu (po dokončení léčby) a v 6. a 12. měsíci po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

397

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nadine J. Kaslow, PhD
  • Telefonní číslo: 404-616-4757
  • E-mail: nkaslow@emory.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Barbara D'Orio, MD
  • Telefonní číslo: 404-616-4760
  • E-mail: bdorio@emory.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadine J. Kaslow, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako afroamerická žena
  • Zneužívající vztah během 12 měsíců před vstupem do studie
  • Pokus o sebevraždu během 12 měsíců před vstupem do studia
  • Hledá služby v Grady Health System

Kritéria vyloučení:

  • Skóre méně než 22 na zkoušce Mini Mental Status Exam (MMSE)
  • Skóre méně než 18 v rychlém odhadu gramotnosti dospělých v lékařství (REALM)
  • Akutně psychotický

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační intervence (PEI)
Kulturně kompetentní skupinové zmocnění psychoedukační léčba (skupinová intervence, která je kulturně informovaná a má vzdělávací charakter)
Behaviorální: Psychoedukační intervence (PEI)
PEI se skládá z 10 kulturně kompetentních skupinových psychoedukačních sezení. Sezení jsou vedena léčebnou příručkou a jsou společně vedena dvěma terapeuty. Sezení jsou vedena modelem teorie triadického vlivu (TTI), který do léčby začleňuje kulturně-environmentální vlivy, sociálně-situační vlivy a intrapersonální vlivy.
Ostatní jména:
  • Teorie triadického vlivu
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Rozšířená léčba jako obvykle, která zahrnuje protokol dodržování (pravidelná péče v nemocnici plus protokol dodržování)
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle (ETAU)
ETAU obsahuje protokol dodržování plus přístup k týdenní skupině podpory a zdrojové místnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beckově stupnici pro skóre sebevražedných nápadů
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS) se skládá z 19 položek s odpověďmi hodnocenými na stupnici od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocity sebevražedných myšlenek.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Změna indexu sebevražedných pokusů
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Toto kvalitativní screeningové opatření vytvořené pro tuto studii se ptá, zda se účastníci zapojili do sebevražedného chování úmyslného předávkování, řezání se, pokusili se zastřelit nebo skočit z vysokého místa, pokusili se vzít si život a pokusili se o sebevraždu.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Změna v indexu skóre zneužívání manželky
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Index týrání ze strany manželů (ISA) je nástroj o 30 položkách, kde účastníci hlásí, jak často dochází k situacím zneužívání, kde 1 = nikdy a 5 = velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 30 do 150 a vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň zneužívání.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beckově inventáři deprese- II
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Beck Depression Inventory-II je dotazník o 21 položkách, kde jsou položky bodovány od 0 do 3, přičemž vyšší skóre je přiřazeno závažnějším symptomům. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů deprese.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Změna v Beckově stupnici beznaděje
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Beckova škála beznaděje je nástroj s 20 položkami, kde se na každý výrok odpovídá, zda je pravdivý nebo nepravdivý. Optimistické odpovědi jsou hodnoceny jako 0, zatímco pesimistické odpovědi jsou hodnoceny jako 1. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a vyšší skóre naznačuje větší pocity beznaděje.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Změna stupnice vlastní účinnosti pro týrané ženy
Časové okno: Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě
Škála sebeúčinnosti pro týrané ženy je nástroj o 12 položkách, kde účastnice hlásí, jak jsou sebevědomé při plnění úkolů souvisejících s žádostí o pomoc a převzetím kontroly nad svými životy. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, kde 0 = vůbec jsem to nezvládl a 100 = naprosto jistý, že to zvládnu. Celkové hrubé skóre se pohybuje od 1 do 1200, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšenou vlastní účinnost.
Výchozí stav, 10. týden, 6. a 12. měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine J. Kaslow, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00045774
  • R01MH078002 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační intervence (PEI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit