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TPN 誘発性高血糖: 集中治療室 (ICU) および非 ICU 患者の臨床転帰への影響

2013年11月20日 更新者:Guillermo Umpierrez、Emory University

完全静脈栄養(TPN)誘発性高血糖症:集中治療室(ICU)および非 ICU 患者の臨床転帰への影響

増え続ける証拠は、高血糖が糖尿病の患者と糖尿病のない患者の有害な転帰と関連していることを示唆しています. 観察研究は、心臓胸郭手術、待機的手術、心筋梗塞、脳卒中における高血糖と不良な臨床転帰との関連を文書化しています。 無作為化研究は、血糖コントロールが重症の糖尿病患者の転帰の改善と関連していることを示しています。 高血糖症は、完全静脈栄養 (TPN) を受けている患者の認識された一般的な合併症です。 TPN に関連する院内合併症と死亡率の影響を調べた研究は、文献にはほとんどありません。 したがって、この研究は、TPNを受けている患者の臨床転帰(感染症、全身性敗血症、心臓合併症、急性腎不全、入院期間、および死亡率)に対する高血糖の影響を評価することを目的としています。 Grady Memorial Hospital で 2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までに TPN で治療されたすべての患者の遡及的カルテ レビューを行います。 高血糖を発症するTPNを受けている患者は、正常血糖のTPN患者と比較して、より高い罹患率(感染症、全身性敗血症、心臓合併症、急性腎不全、入院期間)および死亡率を経験するという仮説を立てています。 この研究の結果は、入院患者におけるTPN関連高血糖の管理に関する前向きランダム化臨床試験の策定に役立ちます。

この研究の目的は、完全静脈栄養を受けている患者の臨床転帰 (感染症、全身性敗血症、心臓合併症、急性腎不全、入院期間、院内死亡率) に対する高血糖の影響を評価することです。 グラディ記念病院で 2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までに TPN を受けて入院したすべての患者の回顧的カルテレビューを実施します。 この研究の結果は、入院患者におけるTPN関連高血糖の管理に関する前向きランダム化臨床試験の策定に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

仮説:

高血糖を発症するTPNを受けている患者は、正常血糖のTPN患者と比較して、より高い罹患率(感染症、全身性敗血症、心臓合併症、急性腎不全、入院期間)および死亡率を経験するという仮説を立てています。

特定の目的:

完全静脈栄養を受けている患者の臨床転帰(感染症、全身性敗血症、心合併症、急性腎不全、入院期間、死亡率)に対する高血糖の影響を判断すること。 検索戦略:

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日の期間に Grady Memorial Hospital で TPN を受けたすべての患者。

説明

包含基準: 2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日の期間に Grady Memorial Hospital で TPN を受けたすべての患者のレトロスペクティブ チャート分析を実行します。

除外基準: チャートのレビューに十分なデータがないチャートを除いてなし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:すべての患者のカルテレビューの最後に
2006 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの期間に TPN を服用していた高血糖患者の死亡率。
すべての患者のカルテレビューの最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月20日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00004573
  • e4573 (その他の識別子:Assigned Emory IRB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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