Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperglikemia indukowana przez TPN: wpływ na wyniki kliniczne pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i pacjentów spoza OIOM

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Guillermo Umpierrez, Emory University

Hiperglikemia wywołana całkowitym żywieniem pozajelitowym (TPN): wpływ na wyniki kliniczne u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i u pacjentów spoza OIOM

Coraz więcej dowodów sugeruje, że hiperglikemia jest związana z niepożądanymi wynikami u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Badania obserwacyjne dokumentują związek między hiperglikemią a złymi wynikami klinicznymi kardiochirurgii, operacji planowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu. Randomizowane badania wskazują, że kontrola glikemii wiąże się z lepszymi wynikami u pacjentów z cukrzycą w stanie krytycznym. Hiperglikemia jest uznanym i częstym powikłaniem pacjentów otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe (TPN). Niewiele badań w piśmiennictwie dotyczyło wpływu powikłań wewnątrzszpitalnych i śmiertelności związanych z TPN. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu hiperglikemii na wyniki kliniczne (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu i śmiertelność) u pacjentów otrzymujących TPN. Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów leczonych TPN od 1.01.06 do 31.12.06 w Grady Memorial Hospital. Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący TPN, u których rozwinęła się hiperglikemia, doświadczają większej zachorowalności (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu) i śmiertelności w porównaniu z pacjentami TPN z euglikemią. Wyniki tego badania pomogą nam sformułować prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia hiperglikemii związanej z TPN u hospitalizowanych pacjentów.

Celem pracy jest ocena wpływu hiperglikemii na wyniki kliniczne (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu, śmiertelność szpitalna) u pacjentów otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe. Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala otrzymujących TPN od 1.01.06 do 31.12.06 w Grady Memorial Hospital. Wyniki tego badania pomogą nam sformułować prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia hiperglikemii związanej z TPN u hospitalizowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

hipotezy:

Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący TPN, u których rozwinęła się hiperglikemia, doświadczają większej zachorowalności (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu) i śmiertelności w porównaniu z pacjentami TPN z euglikemią.

Konkretny cel:

Określenie wpływu hiperglikemii na wynik kliniczny (zakażenie, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność) u chorych żywionych pozajelitowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący TPN w Grady Memorial Hospital w okresie od 1.01.06 do 31.12.06.

Opis

Kryteria włączenia: Przeprowadzić retrospektywną analizę wykresów wszystkich pacjentów otrzymujących TPN w Grady Memorial Hospital w okresie od 1.01.06 do 31.12.06.

Kryteria wykluczenia: Brak, z wyjątkiem wykresów bez odpowiednich danych wystarczających do przeglądu wykresów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: na końcu przeglądu wykresu wszystkich pacjentów
Śmiertelność osób z hiperglikemią podczas TPN w okresie od 1.01.06 do 31.12.06.
na końcu przeglądu wykresu wszystkich pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00004573
  • e4573 (Inny identyfikator: Assigned Emory IRB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj