- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00604669
Hiperglikemia indukowana przez TPN: wpływ na wyniki kliniczne pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i pacjentów spoza OIOM
Hiperglikemia wywołana całkowitym żywieniem pozajelitowym (TPN): wpływ na wyniki kliniczne u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i u pacjentów spoza OIOM
Coraz więcej dowodów sugeruje, że hiperglikemia jest związana z niepożądanymi wynikami u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Badania obserwacyjne dokumentują związek między hiperglikemią a złymi wynikami klinicznymi kardiochirurgii, operacji planowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu. Randomizowane badania wskazują, że kontrola glikemii wiąże się z lepszymi wynikami u pacjentów z cukrzycą w stanie krytycznym. Hiperglikemia jest uznanym i częstym powikłaniem pacjentów otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe (TPN). Niewiele badań w piśmiennictwie dotyczyło wpływu powikłań wewnątrzszpitalnych i śmiertelności związanych z TPN. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu hiperglikemii na wyniki kliniczne (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu i śmiertelność) u pacjentów otrzymujących TPN. Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów leczonych TPN od 1.01.06 do 31.12.06 w Grady Memorial Hospital. Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący TPN, u których rozwinęła się hiperglikemia, doświadczają większej zachorowalności (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu) i śmiertelności w porównaniu z pacjentami TPN z euglikemią. Wyniki tego badania pomogą nam sformułować prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia hiperglikemii związanej z TPN u hospitalizowanych pacjentów.
Celem pracy jest ocena wpływu hiperglikemii na wyniki kliniczne (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu, śmiertelność szpitalna) u pacjentów otrzymujących całkowite żywienie pozajelitowe. Przeprowadzimy retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala otrzymujących TPN od 1.01.06 do 31.12.06 w Grady Memorial Hospital. Wyniki tego badania pomogą nam sformułować prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia hiperglikemii związanej z TPN u hospitalizowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
hipotezy:
Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący TPN, u których rozwinęła się hiperglikemia, doświadczają większej zachorowalności (zakażenia, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu) i śmiertelności w porównaniu z pacjentami TPN z euglikemią.
Konkretny cel:
Określenie wpływu hiperglikemii na wynik kliniczny (zakażenie, posocznica ogólnoustrojowa, powikłania sercowe, ostra niewydolność nerek, długość pobytu w szpitalu, śmiertelność) u chorych żywionych pozajelitowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Przeprowadzić retrospektywną analizę wykresów wszystkich pacjentów otrzymujących TPN w Grady Memorial Hospital w okresie od 1.01.06 do 31.12.06.
Kryteria wykluczenia: Brak, z wyjątkiem wykresów bez odpowiednich danych wystarczających do przeglądu wykresów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: na końcu przeglądu wykresu wszystkich pacjentów
|
Śmiertelność osób z hiperglikemią podczas TPN w okresie od 1.01.06 do 31.12.06.
|
na końcu przeglądu wykresu wszystkich pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00004573
- e4573 (Inny identyfikator: Assigned Emory IRB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .