- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00604669
Iperglicemia indotta da TPN: impatto sull'esito clinico nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) e non in terapia intensiva
Iperglicemia indotta dalla nutrizione parenterale totale (TPN): impatto sull'esito clinico nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) e non in terapia intensiva
Un numero crescente di prove suggerisce che l'iperglicemia è associata a esiti avversi nei pazienti con e senza diabete. Studi osservazionali documentano un'associazione tra iperglicemia e scarsi risultati clinici in chirurgia cardiotoracica, chirurgia elettiva, infarto del miocardio, ictus. Studi randomizzati indicano che il controllo glicemico è associato a risultati migliori nei pazienti diabetici con malattia critica. L'iperglicemia è una complicanza riconosciuta e comune dei pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale (TPN). Pochi studi in letteratura hanno esaminato l'impatto delle complicanze e della mortalità in ospedale associate a TPN. Di conseguenza, questo studio mira a valutare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza e mortalità) nei pazienti che ricevono TPN. Eseguiremo una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti trattati con TPN dal 01/01/06 al 31/12/06 presso il Grady Memorial Hospital. Ipotizziamo che i pazienti che ricevono TPN che sviluppano iperglicemia sperimentino una maggiore morbilità (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza) e mortalità rispetto ai pazienti TPN con euglicemia. I risultati di questo studio ci aiuteranno a formulare uno studio clinico prospettico randomizzato sulla gestione dell'iperglicemia associata a TPN nei pazienti ospedalizzati.
Questo studio si propone di valutare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza, mortalità ospedaliera) in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale totale. Eseguiremo una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti ricoverati in ospedale che hanno ricevuto TPN dal 01/01/06 al 31/12/06 presso il Grady Memorial Hospital. I risultati di questo studio ci aiuteranno a formulare uno studio clinico prospettico randomizzato sulla gestione dell'iperglicemia associata a TPN nei pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi:
Ipotizziamo che i pazienti che ricevono TPN che sviluppano iperglicemia sperimentino una maggiore morbilità (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza) e mortalità rispetto ai pazienti TPN con euglicemia.
Obiettivo specifico:
Per determinare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezione, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza, mortalità) nei pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: eseguire un'analisi retrospettiva dei grafici di tutti i pazienti che hanno ricevuto TPN presso il Grady Memorial Hospital durante il periodo dal 01/01/06 al 31/12/06.
Criteri di esclusione: nessuno eccetto per i grafici senza dati adeguati sufficienti per la revisione del grafico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: alla fine della revisione della cartella clinica di tutti i pazienti
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Tasso di mortalità di quelli con iperglicemia durante il TPN durante il periodo dal 01/01/06 al 31/12/06.
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alla fine della revisione della cartella clinica di tutti i pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00004573
- e4573 (Altro identificatore: Assigned Emory IRB number)
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