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Iperglicemia indotta da TPN: impatto sull'esito clinico nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) e non in terapia intensiva

20 novembre 2013 aggiornato da: Guillermo Umpierrez, Emory University

Iperglicemia indotta dalla nutrizione parenterale totale (TPN): impatto sull'esito clinico nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) e non in terapia intensiva

Un numero crescente di prove suggerisce che l'iperglicemia è associata a esiti avversi nei pazienti con e senza diabete. Studi osservazionali documentano un'associazione tra iperglicemia e scarsi risultati clinici in chirurgia cardiotoracica, chirurgia elettiva, infarto del miocardio, ictus. Studi randomizzati indicano che il controllo glicemico è associato a risultati migliori nei pazienti diabetici con malattia critica. L'iperglicemia è una complicanza riconosciuta e comune dei pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale (TPN). Pochi studi in letteratura hanno esaminato l'impatto delle complicanze e della mortalità in ospedale associate a TPN. Di conseguenza, questo studio mira a valutare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza e mortalità) nei pazienti che ricevono TPN. Eseguiremo una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti trattati con TPN dal 01/01/06 al 31/12/06 presso il Grady Memorial Hospital. Ipotizziamo che i pazienti che ricevono TPN che sviluppano iperglicemia sperimentino una maggiore morbilità (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza) e mortalità rispetto ai pazienti TPN con euglicemia. I risultati di questo studio ci aiuteranno a formulare uno studio clinico prospettico randomizzato sulla gestione dell'iperglicemia associata a TPN nei pazienti ospedalizzati.

Questo studio si propone di valutare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza, mortalità ospedaliera) in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale totale. Eseguiremo una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti ricoverati in ospedale che hanno ricevuto TPN dal 01/01/06 al 31/12/06 presso il Grady Memorial Hospital. I risultati di questo studio ci aiuteranno a formulare uno studio clinico prospettico randomizzato sulla gestione dell'iperglicemia associata a TPN nei pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

Ipotizziamo che i pazienti che ricevono TPN che sviluppano iperglicemia sperimentino una maggiore morbilità (infezioni, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza) e mortalità rispetto ai pazienti TPN con euglicemia.

Obiettivo specifico:

Per determinare l'impatto dell'iperglicemia sull'esito clinico (infezione, sepsi sistemica, complicanze cardiache, insufficienza renale acuta, durata della degenza, mortalità) nei pazienti che ricevono nutrizione parenterale totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto TPN presso il Grady Memorial Hospital durante il periodo dal 01/01/06 al 31/12/06.

Descrizione

Criteri di inclusione: eseguire un'analisi retrospettiva dei grafici di tutti i pazienti che hanno ricevuto TPN presso il Grady Memorial Hospital durante il periodo dal 01/01/06 al 31/12/06.

Criteri di esclusione: nessuno eccetto per i grafici senza dati adeguati sufficienti per la revisione del grafico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: alla fine della revisione della cartella clinica di tutti i pazienti
Tasso di mortalità di quelli con iperglicemia durante il TPN durante il periodo dal 01/01/06 al 31/12/06.
alla fine della revisione della cartella clinica di tutti i pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00004573
  • e4573 (Altro identificatore: Assigned Emory IRB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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